Wat Betekent NUEDEXTA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• nuedexta

Voorbeelden van het gebruik van Nuedexta in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

How does Nuedexta work?
Hoe werkt Nuedexta?

Other information about Nuedexta.
Overige informatie over Nuedexta.

How is Nuedexta used?
Hoe wordt Nuedexta gebruikt?

NUEDEXTA may cause dizziness.
NUEDEXTA kan duizeligheid veroorzaken.

BOTTLE CARTON(60 hard capsules)- NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules.
VERPAKKING FLES(60 harde capsules)- NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules.

Nuedexta must not be used in patients.
Nuedexta mag niet worden gebruikt bij patiënten.

BLISTER SLEEVE(13 hard capsules)- NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules.
HULS BLISTERVERPAKKING(13 harde capsules)- NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules.

NUEDEXTA may cause dizziness see section 4.8.
NUEDEXTA kan duizeligheid veroorzaken zie rubriek 4.8.

No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
Bij oudere patiënten is geen speciale aanpassing van de dosis NUEDEXTA noodzakelijk.

What NUEDEXTA looks like and contents of the pack?
Hoe ziet NUEDEXTA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Strong and moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided during treatment with NUEDEXTA.
Sterke en matige CYP3A4-remmers dienen te worden vermeden tijdens behandeling met NUEDEXTA.

Why has Nuedexta been approved?
Waarom is Nuedexta goedgekeurd?

NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan/ quinidine.
NUEDEXTA 15 mg/9 mg harde capsules dextromethorfan/kinidine.

The card should contain details to alert any HCP treating the patient that they are being treated with Nuedexta and of the potential for interaction once a patient is on treatment with Nuedexta and another treatment is added.
Op de kaart dienen details te staan vermeld om behandelende artsen en zorgverleners te waarschuwen dat de patiënt wordt behandeld met NUEDEXTA en dat interactie mogelijk is wanneer een patiënt die met NUEDEXTA wordt behandeld, nog een andere behandeling krijgt toegevoegd.

NUEDEXTA can help reduce how often you have episodes of PBA.
NUEDEXTA kan helpen verminderen hoe vaak u episoden van PBA krijgt.

Concomitant use of NUEDEXTA and TCAs is not recommended see section 4.4.
Gelijktijdig gebruik van NUEDEXTA en TCA's wordt niet aanbevolen zie rubriek 4.4.

Nuedexta was compared with placebo(a dummy treatment) for 12 weeks.
Nuedexta werd gedurende 12 weken vergeleken met placebo een schijnbehandeling.

Before treatment with Nuedexta is initiated patients must be fully evaluated to confirm the diagnosis of PBA.
Voordat behandeling met NUEDEXTA wordt gestart, moet volledige beoordeling van de patiënt plaatsvinden om de diagnose PBA te bevestigen.

NUEDEXTA is used for the treatment of pseudobulbar affect(PBA) in adults.
NUEDEXTA wordt gebruikt voor de behandeling van pseudobulbair affect(PBA) bij volwassenen.

There is no relevant use of NUEDEXTA in the paediatric population for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect.
Er is geen relevante toepassing van NUEDEXTA bij pediatrische patiënten voor de indicatie symptomatische behandeling van pseudobulbair affect.

Nuedexta is a medicine that contains two active substances,
Nuedexta is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat:

After 12 weeks of treatment with Nuedexta, the CNS-LS score decreased by 8.2 points,
Na 12 weken behandeling met Nuedexta was de score met 8, 2 punten gedaald,

Nuedexta is suitable only for the treatment of PBA,
NUEDEXTA is alleen geschikt voor de behandeling van PBA

The company will also carry out a study on the use of Nuedexta and a study to monitor Nuedexta's safety including its effects on the heart
De firma zal ook een onderzoek uitvoeren naar het gebruik van Nuedexta, alsmede een onderzoek ter controle van de veiligheid van Nuedexta waarbij onder meer naar de effecten op het hart

NUEDEXTA should be discontinued if hepatitis occurs unless it is clearly not treatment related.
NUEDEXTA dient te worden gestaakt als hepatitis optreedt, tenzij de hepatitis duidelijk niet samenhangt met de behandeling.

Treatment with Nuedexta was effective in reducing patients' PBA episodes which were reduced by nearly 50% more than in patients treated with placebo.
De behandeling met Nuedexta was effectief wat betreft het verminderen van PBA-episoden: bij deze patiënten werden de episoden met bijna 50% meer verminderd dan bij patiënten die met placebo werden behandeld.

NUEDEXTA is indicated for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect(PBA)
NUEDEXTA is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbair affect(PBA)

The most common side effects with Nuedexta(which may affect up to 1 in 10 people)
De meest voorkomende bijwerkingen van Nuedexta(die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, misselijkheid, duizeligheid,

NUEDEXTA should be discontinued immediately if thrombocytopenia occurs,
NUEDEXTA dient onmiddellijk te worden gestaakt bij trombocytopenie,

The CHMP concluded that Nuedexta is effective in treating the symptoms of PBA based on the studies in patients with PBA caused by multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis.
Het CHMP concludeerde op grond van de onderzoeken bij patiënten met door multiple sclerose en amyotrofe laterale sclerose veroorzaakte PBA dat Nuedexta effectief is bij de behandeling van de symptomen van PBA.