Wat Betekent PROCYSBI in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• procysbi

Voorbeelden van het gebruik van Procysbi in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

How does Procysbi work?
Hoe werkt Procysbi?

Other information about Procysbi.
Overige informatie over Procysbi.

How is Procysbi used?
Hoe wordt Procysbi gebruikt?

Procysbi is a‘hybrid medicine.
Procysbi is een‘hybride geneesmiddel.

Clinical studies experience with PROCYSBI.
Ervaringen met PROCYSBI in klinische onderzoeken.

Why is Procysbi approved?
Waarom is Procysbi goedgekeurd?

Important information about some of the ingredients of PROCYSBI.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van PROCYSBI.

PROCYSBI can be taken with sodas once degasified.
PROCYSBI mag worden ingenomen met koolzuurvrije frisdrank.

The reference medicine for Procysbi is Cystagon.
Het referentiegeneesmiddel voor Procysbi is Cystagon.

What PROCYSBI looks like and contents of the pack?
Hoe ziet PROCYSBI eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Food intake two hours after administration did not affect the absorption of PROCYSBI.
Inname van voedsel twee uur na toediening had geen effect op de absorptie van PROCYSBI.

PROCYSBI 25 mg is presented as blue gastro-resistant hard capsules.
PROCYSBI 25 mg wordt geleverd in de vorm van blauwe, harde maagsapresistente capsules.

1 hour after PROCYSBI dosing.
één uur na inname van een dosis PROCYSBI.

PROCYSBI is indicated for the treatment of proven nephropathic cystinosis.
PROCYSBI is geïndiceerd voor de behandeling van bewezen nefropathische cystinose.

You should contact your doctor or the hospital emergency department immediately if you have taken more PROCYSBI than you should.
U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de eerstehulppost van het ziekenhuis indien meer PROCYSBI is ingenomen dan voorgeschreven.

Treatment with PROCYSBI should continue life-long,
De behandeling met PROCYSBI moet, zoals uw arts het heeft voorgeschreven,

Bicarbonate should be administered at least one hour before or one hour after PROCYSBI to avoid potential earlier release of cysteamine.
Bicarbonaat dient ten minste één uur voor of één uur na PROCYSBI te worden toegediend om potentiële eerdere afgifte van cysteamine te vermijden.

Procysbi is a medicine that contains the active substance mercaptamine also known as cysteamine.
Procysbi is een geneesmiddel dat de werkzame stof mercaptamine(ook bekend als cysteamine) bevat.

1 hour after PROCYSBI dosing.
één uur na inname van een dosis PROCYSBI te vermijden.

PROCYSBI should not be administered with food rich in fat
PROCYSBI mag niet worden toegediend met vetrijk of eiwitrijk voedsel

A bacterial reverse mutation assay study(“Ames test”) was performed with the cysteamine bitartrate used for PROCYSBI and cysteamine bitartrate did not show any mutagenic effects in this test.
Een bacteriële terugmutatietest(“Ames-test”) werd uitgevoerd met het voor PROCYSBI gebruikte cysteaminebitartraat en cysteaminebitartraat vertoonde geen mutageen effect in deze test.

Procysbi must not be used in people who are hypersensitive(allergic)
Procysbi mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig(allergisch)

determine adequacy of dosing, levels being measured 30 minutes after dosing when treated with PROCYSBI.
toereikendheid van de dosering vast te stellen, waarbij de concentraties bij behandeling met PROCYSBI dertig minuten na toediening van een dosis worden gemeten.

PROCYSBI contains the active substance cysteamine(also known as mercaptamine)
PROCYSBI bevat de werkzame stof cysteamine(ook bekend

Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered‘rare', and Procysbi was designated an‘orphan medicine'(a medicine used in rare diseases) on 20 September 2010.
Aangezien het aantal patiënten met cystinose klein is, wordt de ziekte als‘zeldzaam' beschouwd en werd Procysbi op 20 september 2010 aangewezen als‘weesgeneesmiddel' een geneesmiddel voor zeldzame ziekten.

The CHMP noted that Procysbi was shown to be at least as effective as Cystagon at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels.
Het CHMP merkte op dat Procysbi ten minste even effectief bleek te zijn als Cystagon in het op aanvaarbare niveaus handhaven van het cystinegehalte in de witte bloedcellen.

This means that it is similar to a‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Procysbi is verkrijgbaar in een formulering die vertraagde afgifte van de werkzame stof in het lichaam mogelijk maakt.

Procysbi given every 12 hours has been shown to be at least as effective as Cystagon given every 6 hours at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels less than 1 nmol hemicystine per mg of white blood cell protein.
Wanneer Procysbi elke 12 uur werd toegediend, bleek het ten minste even effectief te zijn in het op aanvaarbare niveaus handhaven van het cystinegehalte in de witte bloedcellen(minder dan 1 nmol hemicystine per mg witte-bloedceleiwit) als Cystagon, wanneer dit elke 6 uur werd toegediend.

the CHMP considered that the safety profile of mercaptamine is well established and the safety of Procysbi is expected to be similar to that of the reference medicine.
was het CHMP van oordeel dat het veiligheidsprofiel van mercaptamine goed is bewezen en dat de veiligheid van Procysbi naar verwachting vergelijkbaar zal zijn met die van het referentiegeneesmiddel.

The most common side effects with Procysbi(which may affect more than 1 in 10 people)
De meest voorkomende bijwerkingen van Procysbi(die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn verlies van eetlust, braken, nausea(misselijkheid), diarree,