Wat Betekent SUBJECT SAFETY in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• veiligheid van de proefpersonen

Voorbeelden van het gebruik van Subject safety in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

Subject: Safety of buses.
Betreft: Veiligheid van bussen.

Other reporting obligations relevant for subject safety.
Andere rapportageverplichtingen die van belang zijn voor de veiligheid van de proefpersonen.

Subject: Safety for cyclists.
Betreft: Veiligheid van fietsers.

early termination by the sponsor for reasons of subject safety.
voortijdige beëindiging door de opdrachtgever in verband met de veiligheid van de proefpersonen.

Subject: Safety on car ferries.
Betreft: Veiligheid op veerboten.

The obligations and restrictions laid down in the Directive 2001/20/EC apply largely irrespectively of the risk to subject safety.
De meeste verplichtingen en beperkingen van Richtlijn 2001/20/EG gelden namelijk ongeacht het risico voor de veiligheid van de proefpersonen.

Subject: Safety of nuclear power plant.
Betreft: Veilige werking van kerncentrales.

the risk to subject safety and the risk to data reliability.
het risico voor de veiligheid van de proefpersonen en het risico voor de betrouwbaarheid van de gegevens.

Subject: Safety at nuclear installations.
Betreft: Veiligheid van nucleaire installaties.

The products referred to in the first paragraph shall be labelled appropriately in order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in the clinical trial.
De in de eerste alinea bedoelde geneesmiddelen worden op passende wijze geëtiketteerd om de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen.

Subject: Safety provisions in air transport.
Betreft: Veiligheidsvoorschriften in het luchtverkeer.

Therefore, the applicable rules should allow for some flexibility, provided that subject safety, as well as reliability and robustness of the data generated in the clinical trial are not compromised.
Daarom moeten de toepasselijke voorschriften enige flexibiliteit mogelijk maken, zonder dat de veiligheid van de proefpersonen of de betrouwbaarheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens in het gedrang mogen komen.

Subject: Safety of children at activity centres.
Betreft: Veiligheid van kinderen in activity centra.

the most appropriate SmPC, with reference to subject safety, as RSI.
RGV de samenvatting van de productkenmerken die met het oog op de veiligheid van de proefpersonen het meest geschikt is.

Subject: Safety and profitability of mining companies.
Betreft: Veiligheid en rentabiliteit van de mijnbedrijven.

subject to appropriate and proportionate requirements to ensure subject safety and reliability and robustness of the data generated in the clinical trial.
evenredige voorschriften voor de in lid 5 bedoelde processen vast om de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen.

Subject: Safety of coastal communities from radioactive shipments.
Betreft: Veiligheid van kustbewoners en transporten van radioactief materiaal.

certain auxiliary medicinal products in order to ensure subject safety and data robustness and reliability.
bepaalde auxiliaire geneesmiddelen te traceren om de veiligheid van de proefpersonen alsook de robuustheid en betrouwbaarheid van de gegevens te waarborgen.

Monitoring may also contribute to subject safety, taking into account the characteristics of the clinical trial
Monitoring kan ook bijdragen tot de veiligheid van de proefpersonen, rekening houdend met de kenmerken van de klinische proef

where the intervention poses more than an insignificant risk to subject safety, compensation should be ensured for damages successfully claimed in accordance with the applicable laws.
niet-toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek, of wanneer de interventie meer dan een onbeduidend risico voor de veiligheid van de proefpersoon oplevert, moet worden gewaarborgd dat een schadevergoeding wordt gegeven indien daarop met succes een beroep wordt gedaan overeenkomstig de toepasselijke wetgeving.

immediate packaging shall ensure subject safety and reliability and robustness of the data generated in the clinical trial,
de primaire verpakking waarborgt de veiligheid van de proefpersonen en de duurzaamheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde gegevens,

provided that subject safety and the reliability and robustness of data are not compromised.
op voorwaarde dat de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de gegevens niet in het gedrang komen.

Investigational and auxiliary medicinal products should be appropriately labelled in order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial,
Geneesmiddelen voor onderzoek en auxiliaire geneesmiddelen moeten op passende wijze geëtiketteerd worden om de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in een klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen

taking account of subject safety or data reliability
rekening houdend met de veiligheid van de proefpersonen of de betrouwbaarheid en robuustheid van de gegevens,

In order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial,
Om de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in een klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen

expressing"concerns about subject safety and data integrity,
waarin sprake was van"zorgen omtrent de veiligheid van deelnemers en de betrouwbaarheid van gegevens,

Investigational medicinal products shall be manufactured in applying manufacturing practice which ensures the quality of such medicinal products in order to safeguard subject safety and the reliability and robustness of clinical data generated in the clinical trial hereinafter'good manufacturing practice.
Bij de vervaardiging van geneesmiddelen voor onderzoek worden fabricagepraktijken toegepast waarmee de kwaliteit van dergelijke geneesmiddelen wordt gewaarborgd, teneinde de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde klinische gegevens te waarborgen hierna“goede praktijken bij het vervaardigen” genoemd.

where the specific circumstances of a clinical trial so require in order to ensure subject safety or the reliability and robustness of data generated in a clinical trial, additional particulars relating to the identification of the trial and of the contact person shall appear on the outer packaging and the immediate packaging of authorised investigational medicinal products.
de contactpersoon vermeld als de specifieke omstandigheden van de klinische proef dit vereisen om de veiligheid van de proefpersonen of de betrouwbaarheid en robuustheid van de in een klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen.

The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 85 in order to amend Annex IV to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial
De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 85 gedelegeerde handelingen vast te stellen om bijlage IV te wijzigen teneinde de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in klinische proeven gegenereerde gegevens te waarborgen

Hoe "subject safety" te gebruiken in een Engels zin

The role of centralized monitoring and data analytics in ensuring subject safety through data reviews.

To ensure subject safety protocol specific trainings and dry runs are conducted prior to study start.

Evaluate subject safety and compliance with the study medication as specified in the clinical research protocol. 14.

First, a disposable cleaning agent similar to that described in the subject safety section can be used.

Reviews study and individual subject safety for assigned studies and present findings at quarterly drug safety reviews.

Indicate what endpoints or stopping rules will serve as triggers/thresholds for early withdrawal for subject safety (e.g.

Risk to subject safety and/or data integrity, and, as a result, risk to the company’s license to operate.

Investigators must provide their rationale and demonstrate there is no negative impact to subject safety or data integrity.

Data safety monitoring boards and other study methodologies that address subject safety in “high-risk” therapeutic trials in youth”.

Esophagoscopy is the favored performing for sacking ofsharp or spiked bes such as bones, subject safety pins, andrazors.

Hoe "veiligheid van de proefpersonen" te gebruiken in een Nederlands zin

Dit ter bevordering van de veiligheid van de proefpersonen en integriteit van studies.

De betrokken bewoners zijn gevacueerd, deze generieke aspecten hebben betrekking op de veiligheid van de proefpersonen en de principes van goede klinische praktijken zoals bedoeld in artikel.

Een aparte groep artsen zal tijdens het onderzoek alle cholesterolgehaltes en de veiligheid van de proefpersonen controleren.

Het is niet nodig om al deze afwijkingen (protocol deviations) naar de METC-WU te sturen, behalve als de veiligheid van de proefpersonen in het geding is.

Omdat dit ook de veiligheid van de proefpersonen ten goede komt, staan deze leden positief ten opzichte van deze verandering.

De bedoeling van deze wetgeving is de veiligheid van de proefpersonen garanderen en verzekeren dat onderzoekers de gegevens op een goede manier verzamelen.

De veiligheid van de proefpersonen is van het grootste belang.

Voor een onderzoek kan een veiligheidscommissie worden ingesteld om gedurende de studie de veiligheid van de proefpersonen te monitoren.

Indien het onderzoek (gedeeltelijk) wordt opgeschort, moet dit onmiddelijk worden gemeld bij de METC-WU als de veiligheid van de proefpersonen in het geding is.

De veiligheid van de proefpersonen wordt gegarandeerd door de aanwezigheid van verpleegkundigen.