The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans.
De systemische blootstelling was gelijkwaardig met 7 tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Inter-subject variability(CV%) for measures of systemic exposures(Cmax, AUC)
De interindividuele variabiliteit tussen personen(CV%) voor metingen van systemische blootstellingen(Cmax, AUC)
Increased systemic exposures are expected if telaprevir is combined with drugs highly metabolised by this enzyme.
Verhoogde systemische blootstellingen worden verwacht wanneer telaprevir gebruikt wordt in combinatie met geneesmiddelen die sterk gemetaboliseerd worden door dit enzym.
These effects were observed at maternotoxic doses at systemic exposures several times above the therapeutic exposure level.
Deze effecten werden waargenomen, bij voor de moeder toxische doseringen, bij een systemische blootstelling welke enkele malen boven de therapeutische blootstellingsniveau lag.
However, systemic exposures achieved in animals were either in a similar range
Following inhalation of these doses with the Breelib the maximum plasma concentrations(Cmax) and systemic exposures(AUC(0- tlast)) increased dose-proportionally.
Na inhalatie van deze doses met de Breelib stegen de maximale plasmaconcentraties(Cmax) en systemische blootstellingen(AUC(0-tlaatst)) dosisproportioneel.
Due to the very low systemic exposures, tissue distribution of retapamulin has not been investigated in humans.
Vanwege de erg lage systemische blootstelling, is de weefseldistributie van retapamuline in mensen niet onderzocht.
These results do not indicate a significant risk to humans due to the relatively high systemic exposures needed to elicit these effects in rats and rabbits.
Door de relatief hoge systemische blootstelling die nodig is om deze effecten bij ratten en konijnen op te wekken wijzen deze resultaten niet op een significant risico bij de mens.
To maintain similar systemic exposures to those with normal renal function, dosage adjustment is required see section 4.2.
Om een systemische blootstelling te handhaven die vergelijkbaar is met die bij een normale nierfunctie is een dosisaanpassing nodig zie rubriek 4.2.
doses were associated with systemic exposures up to 2.5 times greater than anticipated clinical exposure..
observed adverse effect level'(NOAEL) resulteerden in een systemische blootstelling die tot 2, 5 keer hoger was dan de verwachte klinische blootstelling..
Systemic exposures exceeded human therapeutic exposures after inhalation by factors of more than 10 Cmax, cumulative AUC.
Systemische blootstellingen waren hoger dan therapeutische blootstellingen bij de mens na inhalatie met een factor van meer dan 10 Cmax, cumulatieve AUC.
Studies in animals have shown reproductive toxicity where systemic exposures were several times above the therapeutic exposure level see section 5.3.
Er is reproductietoxiciteit waargenomen bij dieronderzoek waar de systemische blootstelling verscheidene malen hoger was dan het therapeutische blootstellingsniveau zie rubriek 5.3.
Systemic exposures to the major and minor metabolites in humans were approximately 50%
Systemische blootstellingen aan de belangrijkste en minder belangrijke metabolieten bij de mens bedroegen respectievelijk ongeveer 50%
However, due to the marked pharmacological response in monkey, systemic exposures higher than those achieved in patients at therapeutic doses have not been studied.
Echter, vanwege een opvallend farmacologische respons bij de aap, werd systemische blootstelling hoger dan die bereikt bij patiënten bij therapeutische doseringen, niet bestudeerd.
Systemic exposures to dalbavancin are dose proportional following single doses over a range of 140 to 1120 mg, indicating linear pharmacokinetics of dalbavancin.
Systemische blootstelling aan dalbavancin is dosisproportioneel na toediening van enkelvoudige doseringen, variërend van 140 tot 1.12 mg, waarmee lineaire farmacokinetiek van dalbavancin werd aangetoond.
The occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures> 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose.
Het optreden van osteosarcoom trad alleen op bij doseringen die een systemische blootstelling gaven van 27 keer of meer dan die waargenomen werd in mensen bij een 100 microgram dosering.
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/ kg/ day were twenty five times and seventy times the expected human exposure..
De systemische blootstellingen van de moeders na 500 en 2000 mg/kg/dag waren vijfentwintig keer en zeventig keer de verwachte menselijke blootstelling..
Maternal toxicity was not evident in pregnant monkeys at systemic exposures that were 81 times the human exposure at the 150 mg Q2W dose.
Bij drachtige apen was er geen sprake van duidelijke maternale toxiciteit bij systemische blootstellingen die 81 keer zo hoog waren als de menselijke blootstelling bij de dosis van 150 mg om de 2 weken.
The systemic exposures to doripenem and doripenem-M-1 are substantially increased in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis compared with healthy subjects.
De systemische blootstellingen aan doripenem en doripenem-M-1 zijn bij patiënten met terminale nierziekte behandeld met hemodialyse aanzienlijk hoger vergeleken met gezonde proefpersonen.
The occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures> 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose.
Het optreden van osteosarcoom deed zich alleen voor bij doses die een systemische blootstelling gaven van 27 keer of meer dan die waargenomen werd in mensen bij een dosis van 100 microgram.
These doses resulted in systemic exposures of at least 33-
Deze doses resulteren in systemische blootstelling van tenminste 33 of 97 keer zo hoog
dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
honden die met bij mensen klinisch bereikbare systemische blootstellingen van bexaroteen werden behandeld.
These doses in animals produce systemic exposures well below those achieved in humans at therapeutic doses.
Deze doses leidden bij dieren tot een systemische blootstelling die veel lager lag dan die bereikt wordt bij de mens in therapeutische doses.
Histamine dihydrochloride was not teratogenic in rats or rabbits at doses resulting in several hundred- fold greater systemic exposures than the clinical exposure..
Histaminedihydrochloride was bij ratten en konijnen niet teratogeen in doses die tot een systemische blootstelling leidden die verscheidene honderden keren groter was dan de klinische blootstelling..
This effect was observed at higher systemic exposures(11-fold) than those in humans at the recommended dose of 150 mg once daily.
Dit effect werd waargenomen bij hogere systemische blootstellingen(11 maal) dan die worden aanbevolen bij mensen bij de aanbevolen dosis van 150 mg eenmaal daags.
embryotoxic in rabbits at systemic exposures equal to those obtained in humans with therapeutic doses.
embryotoxisch bij konijnen bij dezelfde systemische blootstellingen als die bij de mens verkregen met therapeutische doses.
These effects occurred at systemic exposures in the range of or below the anticipated human exposure based on AUC comparison.
Deze effecten traden op bij systemische blootstellingen in het bereik van, of lager dan, de voorziene blootstelling bij mensen op basis van AUC-vergelijking.
In repeat-dose toxicity studies boceprevir showed testicular degeneration in rats at systemic exposures lower than those in humans at the recommended human therapeutic dose.
Bij toxiciteitsstudies met herhaalde doses gaf boceprevir testikeldegeneratie te zien bij ratten bij een systemische blootstelling die lager was dan die bij de aanbevolen therapeutische dosis bij mensen.
Uitslagen: 131,
Tijd: 0.0527
Hoe "systemic exposures" te gebruiken in een Engels zin
Therefore, systemic exposures of buprenorphine and naloxone may be different when patients are switched from tablets to film or vice-versa.
Unfortunately, the two formulations resulted in systemic exposures that were significantly either higher or lower than that of the listed drug.
At 4 mg/kg/day in rats, the maternal systemic exposures were approximately equal to the human exposure (AUC) at the recommended dose.
In the fertility studies conducted with fosaprepitant and aprepitant, the highest systemic exposures to aprepitant were obtained following oral administration of aprepitant.
Defining the relationship between selinexor systemic exposures in mice and humans will be important in assessing the clinical relevance of these results.
Neuronal phospholipidosis occurred in dogs dosed for ≥ 3 months at lower systemic exposures than those obtained at therapeutic doses in humans.
No opposed results had been noticed at three mg/kg/day, systemic exposures 22 occasions human systemic publicity at 4 mg/day based on AUC.
Systemic exposures (AUC) at 100 mg/kg/day were 4.1 times higher than human exposures at the recommended daily dose of cobicistat in SYMTUZA.
Following DUAVEE administration, the systemic exposures of conjugated estrogens and bazedoxifene were lower in obese subjects, compared to non-obese subjects [see Pharmacokinetics (12.3)].
Hoe "systemische blootstelling, systemische blootstellingen" te gebruiken in een Nederlands zin
Systemische blootstelling via oculaire toediening is waarschijnlijk te verwaarlozen.
De systemische blootstelling is laag na toediening via inhalatie.
Systemische blootstelling kan bovendien immuunreacties veroorzaken.
Systemische blootstellingen (UAC) bij de “no-observed-adverse-effect level” (NOAEL) waren voor respectievelijk indacaterol en glycopyrronium 79- en 126-maal hoger dan in mensen.
De systemische blootstelling vanuit de oogdruppel is zeer laag.
Voor systemische blootstelling worden de volgende gebruikt:
amfotericine.
Deze effecten traden op bij systemische blootstellingen in het bereik van, of lager dan, de voorziene blootstelling bij mensen (op basis van AUC-vergelijking).
Farmacologisch effect: Na intramusculaire toediening wordt nauwelijks systemische blootstelling verwacht.
Gegevens over systemische blootstelling uit toxicologische onderzoeken.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文