Wat Betekent THE REFERENCE MEMBER STATE in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• de referentielidstaat
• de rapporterende lidstaat

Voorbeelden van het gebruik van The reference member state in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

A certified copy of the authorisation granted by the reference Member State;
Een voor eensluidend verklaard afschrift van de door de referentielidstaat verleende toelating;

The Reference Member State was Finland
De rapporterende lidstaat was Finland

Under the mutual recognition procedure the approval time is fixed by the reference member state.
Voor de wederzijdse erkenningsprocedure wordt de goedkeuringstermijn vastgelegd door de referentielidstaat(RMS).

The Reference Member State was Germany
De rapporterende lidstaat was Duitsland

Under the present system, the Member States must recognise an initial authorisation granted by the reference Member State.
In het huidige stelsel moeten de lidstaten een eerste vergunning erkennen die door de referentielidstaat is verleend.

The Reference Member State was Finland
De rapporterende lidstaat was Finland

Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities concerned.
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere betrokken bevoegde instanties hiervan in kennis.

The other Member States concerned by an application for the same product shall recognise the evaluation of the Reference Member State.
De andere bij de aanvraag betrokken lidstaten erkennen de beoordeling van de referentielidstaat.

The Reference Member State was the Netherlands
De rapporterende lidstaat was Nederland

Amendment 151 on the classification of a medicinal product by the reference Member State in the case of a mutual recognition procedure.
Amendement 151, betreffende de indeling van een geneesmiddel door de referentielidstaat in geval van een procedure inzake wederzijdse erkenning.

The reference Member State shall record the agreement,
De referentielidstaat neemt de overeenstemming op,

However, for other types of minor variation evaluation of the submitted documentation by the reference Member State should still be required.
Voor andere typen kleine wijzigingen echter moet nog steeds een beoordeling van de ingediende documentatie door de rapporterende lidstaat worden vereist.

The Reference Member State was Finland
De rapporterende lidstaat was Finland

The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State.
De aanvrager verbindt zich ertoe de bevoegde nationale instantie van de rapporterende lidstaat de volgende informatie te verstrekken.

The Reference Member State was Denmark
Rapporterende lidstaat was Denemarken

He shall testify that the dossier is identical to that accepted by the reference Member State, or shall identify any additions
Hij verklaart hierbij dat dit dossier volledig gelijk is aan het door de referentielidstaat aanvaarde dossier

The Reference Member State was the United Kingdom
De rapporterende lidstaat was het Verenigd Koninkrijk

Within the period laid down in paragraph 2, the competent authority of the reference Member State may request the holder to provide supplementary information.
Binnen de in lid 2 vastgestelde termijn kan de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat de houder verzoeken aanvullende informatie te verstrekken.

The Reference Member State was the Netherlands
De rapporterende lidstaat was Nederland

regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
ongeacht de zone waartoe de referentielidstaat behoort.

The Reference Member State was Germany
De rapporterende lidstaat was Duitsland

mutual recognition by the reference Member State.
procedures inzake wederzijdse erkenning door de referentielidstaat.

The Reference Member State was Hungary
De rapporterende lidstaat was Hongarije

Further problems are created by the current provisions concerning objections that may be raised by the Concerned Member States to challenge the evaluation done by the Reference Member State.
Andere problemen ontstaan door de huidige bepalingen betreffende de bezwaren die de betrokken lidstaten kunnen maken tegen de beoordeling door de referentielidstaat.

The competent authority of the reference Member State shall forthwith inform the holder
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de houder en de andere betrokken

The Concerned Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
De betrokken lidstaten hebben niet tot overeenstemming kunnen komen inzake de wederzijdse erkenning van de door de rapporterende lidstaat verleende vergunning voor het in de handel brengen.

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities of the Member States concerned to this effect.
De bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere bevoegde instanties van de betrokken lidstaten daarvan in kennis.

The Reference Member State was United Kingdom
De rapporterende lidstaat was het Verenigd Koninkrijk

The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders.
De bevoegde nationale instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen waarborgen dat de vergunninghouders voldoen aan onderstaande voorwaarden.