Voorbeelden van het gebruik van Alsap in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Medicine
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Le BTVPUR Alsap 8 est un vaccin.
Autres informations relatives à BTVPUR AlSap 1.
BTVPUR AlSap 2-4 est un vaccin.
Quelles informations attend -on encore concernant le BTVPUR Alsap 8?
BTVPUR AlSap 8, suspension injectable.
Aucun temps d'attente n'est nécessaire pour la viande etle lait avec BTVPUR AlSap 8 temps d'attente de zéro jour.
Le BTVPUR AlSap 8 a été autorisé dans des« Circonstances exceptionnelles».
Cela veut dire qu'il n'a pas été pas possible d'obtenir desinformations complètes sur le BTVPUR AlSap 8.
BTVPUR AlSap 2-4 contient des virus de la fièvre catarrhale ovine de deux types«sérotypes 2 et 4».
En 2012, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient deconvertir l'autorisation pour BTVPUR AlSap 8 en une autorisation normale.
Le BTVPUR AlSap 8 est utilisé chez les bovins et les ovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue.
Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir desinformations complètes concernant BTVPUR AlSap 1 au moment de l'autorisation initiale.
Le temps d'attente relatif à BTVPUR AlSap 1 pour la viande et le lait des bovins et ovins est de zéro jour.
BTVPUR AlSap 2-4 contient des virus de la fièvre catarrhale ovine, qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
Le virus existe sous plusieurs formes(sérotypes) dans le monde entier;les types utilisés dans BTVPUR AlSap 2-4 sont les sérotypes 2 et 4.
Le BTVPUR AlSap 8 contient les virus bluetongue qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
En 2013, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient deconvertir l'autorisation pour BTVPUR AlSap 1 en une autorisation dans des conditions normales.
BTVPUR AlSap 1 contient un virus de la fièvre catarrhale, qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
En 2014, le CVMP a considéré que les données présentées étaient adéquates pourtransformer l'autorisation de BTVPUR AlSap 2-4 en une autorisation de statut normal.
BTVPUR AlSap 8 contient des virus de la fièvre catarrhale qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
Le vaccin a été évalué en urgence, ce qui signifie qued'autres études sur le BTVPUR AlSap 8 sont toujours en cours et seront analysées.
Le CVMP a estimé queles bénéfices de BTVPUR AlSap 8 sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente,la délivrance et/ou l'utilisation de BTVPUR AlSap 1 est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
BTVPUR AlSap 2-4 est utilisé chez les ovins pour les protéger contre la maladie de la fièvre catarrhale ovine, une infection due au virus de la fièvre catarrhale ovine transmise par les moucherons.
Cette approbation exceptionnelle est d'applicationuniquement pour certains lots de BTVPUR AlSap 8, dans le but de répondre aux besoins de la campagne de vaccination FCO obligatoire qui se termine le 31/12/2009.
BTVPUR AlSap 1 est utilisé chez les ovins et les bovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection provoquée par le virus de la fièvre catarrhale, qui est transmis par les moucherons.
Les résultats d'une série d'études de sécurité menées en laboratoire avec différents vaccins de composition similaire, mais ne contenant quel'un des deux sérotypes de BTVPUR AlSap 2-4 ou des sérotypes différents du virus de la fièvre catarrhale ovine, ont également été présentés, afin d'extrapoler les conclusions relatives à la sécurité.
La société qui fabrique le BTVPUR AlSap 8 doit envoyer un plan d'actions ainsi que les délais de mise en place pour tous les problèmes devant être résolus avant que l'autorisation puisse retrouver le statut normal.
Le CVMP a estimé que les bénéfices de BTVPUR AlSap 1 sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des ovins et des bovins pour la prévention de l'infection, de la virémie et des signes cliniques dus au virus de la fièvre catarrhale du sérotype 1 et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BTVPUR AlSap 1.
Le CVMP a estimé que les bénéfices de BTVPUR AlSap 2-4 sont supérieurs à ses risques en ce qui concerne l'immunisation active des ovins pour la prévention de l'infection, de la virémie et des signes cliniques dus au virus de la fièvre catarrhale ovine des sérotypes 2 et 4 et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BTVPUR AlSap 2-4.