Wat Betekent CARBAGLU in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• carbaglu

Voorbeelden van het gebruik van Carbaglu in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Carbaglu agit-il?
Hoe werkt Carbaglu?

Comment conserver carbaglu.
HOE BEWAART U CARBAGLU.

Comment Carbaglu est-il utilisé?
Hoe wordt Carbaglu gebruikt?

Autres informations relatives à Carbaglu.
Overige informatie over Carbaglu.

Pourquoi Carbaglu a -t-il été approuvé?
Waarom is Carbaglu goedgekeurd?

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Carbaglu.
AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Carbaglu?

Carbaglu 200 mg comprimés dispersibles.
Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten.

La société a également présenté des informations extraites de la littérature publiée concernant quatre autres patients ayant été traités au moyen du principe actif de Carbaglu.
De firma verstrekte ook informatie uit gepubliceerde vakliteratuur over vier andere patiënten die met de werkzame stof van Carbaglu waren behandeld.

Carbaglu est un médicament contenant le principe actif acide carglumique.
Carbaglu is een geneesmiddel dat de werkzame stof carglumaatzuur bevat.

Pendant la période couverte par ce PSUR, 4 cas d'administration incorrecte de Carbaglu par perfusion intraveineuse ont été identifiés, dont un avec une issue fatale.
Tijdens de periode van deze periodieke veiligheidsupdate( PSUR) werden 4 gevallen van onjuiste toediening van Carbaglu middels intraveneuze infusie vastgesteld, waarvan één met een fatale afloop.

Carbaglu est présenté en pilulier plastique de 5, 15 ou 60 comprimés, fermé par un bouchon de sécurité enfant.
Carbaglu is beschikbaar in plastic verpakkingen met 5, 15 of 60 tabletten gesloten met een kindvriendelijke dop.

Cela signifie qu'Ucedane contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un«médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne(UE), appelé Carbaglu.
Dit betekent dat Ucedane dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie(EU) is toegelaten onder de naam Carbaglu.

Carbaglu est un analogue structural du N-acétylglutamate, qui est l'activateur d'une enzyme dégradant l'ammoniaque.
De structuur van Carbaglu is vergelijkbaar met die van N-acetylglutamaat, dat een enzym activeert dat ammoniak afbreekt.

Lorsque le patient se trouve dans un état de coma hyperammoniémique, Carbaglu est administré en bolus à l'aide d'une seringue par le tuyau mis en place et utilisé pour l'alimentation.
Als de patiënt zich in een hyperammoniëmie coma bevindt, moet Carbaglu door een snelle druk met een injectiespuit in de sonde die is opgezet en wordt gebruikt om u te voeden worden toegediend.

Carbaglu contribue donc à la destruction de l'ammoniaque et réduit ainsi l'ammoniémie, et dès lors ses effets toxiques.
Hierdoor helpt Carbaglu ammoniak af te breken en aldus de concentratie ammoniak in het bloed en de toxische effecten ervan te verlagen.

Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Carbaglu, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ucedane.
De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Carbaglu en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ucedane.

Comme tous les médicaments, Carbaglu est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Zoals alle geneesmiddelen, kan Carbaglu bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

En raison du faible nombre de patients atteints de déficit en NAGS, cette affection est considérée comme« rare» et Carbaglu a été désigné« médicament orphelin»(un médicament destiné à traiter les maladies rares), le 18 octobre 2000.
Aangezien het aantal patiënten met NAGS-deficiëntie klein is, wordt de ziekte als‘ zeldzaam' beschouwd en werd Carbaglu op 18 oktober 2000 aangewezen als‘ weesgeneesmiddel' een geneesmiddel voor zeldzame ziekten.

Carbaglu a été étudié chez 20 patients, dont 12 présentaient un déficit en NAGS et ont été traités pendant trois ans en moyenne.
Carbaglu is onderzocht bij twintig patiënten waarvan er twaalf aan NAGS-deficiëntie leden en gemiddeld drie jaar werden behandeld.

Chez les patients atteints d'acidémie isovalérique, d'acidémie méthylmalonique ou d'acidémie propionique, Carbaglu a également entraîné une baisse des niveaux d'ammoniaque dans le sang, après 5,5 jours de traitement en moyenne.
Bij patiënten met isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie of propionzuur acidemie leidde het gebruik van Carbaglu eveneens tot een daling van het ammoniakgehalte in het bloed, na een behandeling van gemiddeld 5,5 dag.

Ne pas prendre Carbaglu si vous êtes hypersensible(allergique) à l'acide carglumique ou à l'un des autres ingrédients de Carbaglu.
Neem Carbaglu niet: als u overgevoelig( allergisch) bent voor carglumaatzuur of voor één van de andere bestanddelen van Carbaglu.

Sur la base des informations limitées relatives à l'efficacité et la sécurité qui ont été présentées, le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a conclu que Carbaglu est efficace pour ramener l'ammoniémie à un niveau normal.
Op basis van de beperkte informatie die werd verstrekt inzake werkzaamheid en veiligheid, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) geconcludeerd dat Carbaglu doeltreffend was in het verlagen van het ammoniakgehalte in het bloed tot normale waarden.

Carbaglu doit EXCLUSIVEMENT être pris par la bouche ou être administré dans l'estomac par une sonde nasogastrique à l'aide d'une seringue si nécessaire.
Carbaglu mag UITSLUITEND via de mond of via een voedingssonde in de maag worden gebracht indien nodig met behulp van een injectiespuit.

Le comité a établi que les bénéfices de Carbaglu sont supérieurs aux risques qu'il peut induire en ce qui concerne le traitement de l'hyperammoniémie résultant d'un déficit en NAGS.
Het Comité was van mening dat de voordelen van Carbaglu voor de behandeling van door NAGS-deficiëntie veroorzaakte hyperammoniëmie groter zijn de risico' s.

Carbaglu ne doit pas être utilisé chez des sujets pouvant être hypersensibles(allergiques) à l'acide carglumique ou à l'un des excipients.
Carbaglu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor carglumaatzuur of enig ander bestanddeel van het middel.

Carbaglu ne doit pas être utilisé chez des sujets susceptibles de présenter une hypersensibilité(allergie) à l'acide carglumique ou à l'un des autres composants.
Carbaglu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor carglumaatzuur of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Carbaglu peut contribuer à l'élimination de l'hyperammoniémie(concentration élevée d'ammoniaque dans le sang) due à un déficit spécifique d'une enzyme du foie, la N-acétylglutamate synthase.
Carbaglu kan helpen bij het elimineren van overmatige hyperammoniëmie( hoog ammoniakgehalte in het bloed), ten gevolge van een gebrek aan een specifiek leverenzym N-acetylglutamaat synthetase.

Carbaglu a également été étudié chez 57 patients(dont environ deux tiers de nouveau-nés) atteints d'acidémie isovalérique, d'acidémie méthylmalonique ou d'acidémie propionique et traités par Carbaglu pendant les crises d'hyperammoniémie.
Carbaglu is tevens bij 57 patiënten( van wie ongeveer tweederde pasgeboren babies waren) met isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie of propionzuur acidemie die behandeld werden met Carbaglu tijdens acute aanvallen van hyperammoniëmie.