Wat Betekent GALAFOLD in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• galafold

Voorbeelden van het gebruik van Galafold in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Galafold agit-il?
Hoe werkt Galafold?

Autres informations relatives à Galafold.
Overige informatie over Galafold.

Galafold contient le principe actif migalastat.
Galafold bevat de werkzame stof migalastat.

Ne prenez pas Galafold deux jours de suite.
Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.

Galafold est disponible en gélules 123 mg.
Galafold is verkrijgbaar in de vorm van capsules 123 mg.

Il existe des données limitées sur l'utilisation de Galafold chez la femme enceinte.
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Galafold bij zwangere vrouwen.

Galafold doit être pris uniquement un jour sur deux.
U moet alleen om de andere dag eenmaal Galafold innemen.

L'efficacité clinique et la tolérance de Galafold ont été évaluées dans deux essais pivots de phase 3 et un essai d'extension en ouvert.
De klinische werkzaamheid en veiligheid van GALAFOLD zijn geëvalueerd in twee fase 3- hoofdstudies en in een open-label extensiestudie OLE-studie.

Galafold est disponible en plaquette de 14 gélules.
Galafold is verkrijgbaar in een blisterverpakking met 14 capsules.

En cas d'aggravation clinique significative, une évaluation clinique plus approfondie ou un arrêt du traitement par Galafold doit être envisagé.
In geval van een betekenisvolle klinische verslechtering dient nadere klinische evaluatie of stopzetting van de behandeling met Galafold te worden overwogen.

Galafold n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.

En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, les patients doivent recommencer à prendre Galafold le jour et à l'heure prévus pour la dose suivante.
Als een dosis op een dag helemaal niet is ingenomen, dienen de patiënten weer op de volgende toedieningsdag en -tijd met de inname van Galafold te beginnen.

Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Galafold mag niet op 2 opeenvolgende dagen worden ingenomen.

Les céphalées et les sensations vertigineuses sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec des doses de Galafold pouvant atteindre 1 250 mg et 2 000 mg, respectivement.
Hoofdpijn en duizeligheid waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in Galafold- doses tot respectievelijk 1250 mg en 2000 mg.

Galafold n'a pas affecté la fertilité des rates.
Galafold had geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten.

Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie de Fabry, cette maladie est dite«rare». C'est pourquoi Galafold a reçu la désignation de«médicament orphelin»(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 22 mai 2006.
Aangezien het aantal patiënten met de ziekte van Fabry klein is, wordt de ziekte als 'zeldzaam' beschouwd en werd Galafold op 22 mei 2006 aangewezen als'weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).

Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Galafold is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met enzymvervangende therapie.

L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Galafold dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de la maladie de Fabry voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Galafold in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Galafold is niet onderzocht bij patiënten met de ziekte van Fabry die een GFR hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m2.

Les effets de Galafold sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
De effecten van Galafold op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht.

Galafold est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 16 ans et plus atteints de la maladie de Fabry.
Galafold is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 16 jaar of ouder met de ziekte van Fabry.

Dans l'ensemble, Galafold ne s'est pas révélé plus efficace que le placebo pour diminuer les dépôts de GL-3;
In het algemeen bleek dat Galafold niet effectiever was dan placebo wat betreft het verminderen van GL-3-afzettingen;

Galafold n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère définie par un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 voir rubrique 5.2.
Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, gedefinieerd als een geschatte GFR van minder dan 30 ml/min/1,73 m2 zie rubriek 5.2.

Si vous oubliez de prendre Galafold Si vous avez oublié de prendre votre gélule à l'heure habituelle mais que vous vous en rappelez plus tard dans la journée, prenez la gélule le jour même lorsque vous vous en souvenez.
Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u bent vergeten om uw capsule op de normale tijd in te nemen maar er later op die dag aan denkt, neem de capsule dan in op het moment dat u er op diezelfde dag aan denkt.

Galafold n'est pas recommandé chez les patients atteints de la maladie de Fabry dont le DFG estimé est inférieur à 30 ml/min/1.73 m2 voir rubrique 5.2.
Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Fabry die een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid( GFR) hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m2 zie rubriek 5.2.

Effets pharmacodynamiques Le traitement par Galafold dans les essais pharmacodynamiques de phase 2 a généralement entraîné une augmentation de l'activité de l'α-Gal A endogène dans les leucocytes, ainsi que dans la peau et les reins pour la majorité des patients.
Farmacodynamische effecten Behandeling met Galafold in farmacodynamische fase 2-onderzoeken leidde tot toename van de endogene α-Gal A-activiteit in witte bloedcellen, alsmede in de huid en nieren bij de meerderheid van de patiënten.

Galafold n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie de Fabry.
Galafold is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door en moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnostiek en behandeling van de ziekte van Fabry.

L'exposition au Galafold diminue d'environ 40% en cas de prise avec des aliments. Par conséquent, le médicament ne doit pas être pris dans les deux heures qui précèdent ou suivent un repas.
De blootstelling aan Galafold is ongeveer 40% lager bij inname met voedsel; daarom mag het niet binnen 2 uur voor of na de inname van voedsel worden ingenomen.

Galafold n'est destiné à être utilisé que par les patients porteurs de certaines mutations du gène de l'alpha-galactosidase A. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit(également compris dans l'EPAR).
Galafold is alleen bestemd voor gebruik bij patiënten met bepaalde mutaties in het alfa-galactosidase A-gen. Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken(ook onderdeel van het EPAR).

Galafold est indiqué dans le traitement à long terme des adultes et des adolescents âgés de 16 ans et plus qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Fabry(déficit en α-galactosidase A) et qui sont porteurs d'une mutation sensible voir les tableaux dans la rubrique 5.1.
Galafold is geïndiceerd voor lan durige behandeling van volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van de ziekte van Fabry( α-galactosidase A-deficiëntie), die een behandelbare mutatie( zie de tabellen in rubriek 5.1) hebben.