Wat Betekent INTRONA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• introna

Voorbeelden van het gebruik van Introna in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment auto-injecter introna.
HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN.

IntronA doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van IntronA bij vruchtbare mannen.

Aucun autre médicament ne doit être perfusé en même temps qu'IntronA.
GEEN ENKEL ANDER GENEESMIDDEL MAG PER INFUUS TOEGEDIEND WORDEN SAMEN MET INTRONA.

Il a recommandé que IntronA reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Het CHMP bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van IntronA.

Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même IntronA.
De volgende aanwijzingen leggen uit hoe IntronA zelf toe te dienen.

IntronA est administré soit tous les jours(5 ou 7 fois par semaine), ou trois fois par semaine, un jour sur deux, par exemple le lundi, mercredi, et vendredi.
IntronA wordt ofwel dagelijks toegediend( 5 of 7 keer per week) of driemaal per week, om de dag, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag.

Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment injecter vous-même IntronA.
Uw arts ofzijn/ haarassistent( e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met IntronA.

Si vous recevez un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif(HAART), l'association IntronA et de ribavirine peut augmenter votre risque d'acidose lactique et d'insuffisance hépatique.
Als u HAART krijgt, kan de toevoeging van IntronA en ribavirine uw risico op lactaatacidose en leverinsufficiëntie verhogen.

IntronA est administré par voie sous-cutanée à la dose de 3 millions d'UI trois fois par semaine(tous les 2 jours) chez les patients adultes, que ce soit en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Een dosis van 3 miljoen IE IntronA wordt driemaal per week( om de andere dag) subcutaan aan volwassen patiënten toegediend, als monotherapie of in combinatie met ribavirine.

Replacez le capuchon protecteur du stylo multidose IntronA, solution injectable avec le triangle face à l'indicateur de dose comme représenté sur la Figure L.
Plaats de dop van de IntronA, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de‘ driehoek' tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.

IntronA est administré par voie sous-cutanée à la posologie de 3 millions d' UI trois fois par semaine(tous les 2 jours) chez les patients adultes, soit en monothérapie soit en association avec la ribavirine.
Een dosis van 3 miljoen IE IntronA wordt driemaal per week( om de andere dag) subcutaan aan volwassen patiënten toegediend, als monotherapie of in combinatie met ribavirine.

En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec IntronA en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, met gegevens over 6 maanden behandeling, is het aan te raden dat patiënten worden behandeld met IntronA in combinatie met ribavirine gedurende 6 maanden.

Le bénéfice de l'association IntronA+ ribavirine est particulièrement significatif dans le sous-groupe de patients le plus difficile à traiter(génotype 1 et charge virale élevée) Tableau 3.
Het relatieve voordeel van de combinatietherapie met IntronA + ribavirine is bijzonder significant in de subgroep van patiënten die het moeilijkst te behandelen is( genotype 1 en hoge virusbelasting) Tabel 3.

Les résultats de la toxicité préclinique chez de jeunes animaux ont montré une diminution mineure, liée à la dose, de la croissance générale chez les rats nouveau-nés ayant reçu de la ribavirine si IntronA doit être administré en association avec la ribavirine, voir rubrique 5.3 du RCP de Rebetol.
Pre- klinische juveniele toxiciteitsgegevens laten een kleine, dosis gerelateerde vermindering zien in totale groei van neonatale ratten die ribavirine toegediend kregen zie rubriek 5.3 van de Samenvatting van de productkenmerken van Rebetol als IntronA in combinatie met ribavirine moet worden toegediend.

IntronA ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie grave des reins ou du foie, d'épilepsie ou d'autres problèmes du système nerveux central ou de troubles thyroïdiens non contrôlés.
IntronA mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen, met epilepsie of andere problemen van het centrale zenuwstelsel dan wel met een niet onder controle gebrachte schildklieraandoening.

En raison de la survenue de cas d'exacerbation de psoriasis et de sarcoïdose préexistants sous interféron alpha, IntronA ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Aangezien gemeld is dat interferon-alfa reeds bestaande psoriasisaandoeningen en sarcoïdose verergerde, wordt het gebruik van IntronA bij patiënten met psoriasis of sarcoïdose alleen aangeraden als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.

IntronA s'est également avéré efficace dans le traitement de l'hépatite C chez les adultes, quand il était utilisé seul ou en association avec la ribavirine, et chez les patients plus jeunes quand il était utilisé en association avec la ribavirine.
IntronA bleek eveneens werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C bij volwassenen, gebruikt met of zonder ribavirine, en bij jonge patiënten in combinatie met ribavirine.

Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa- 2b pégylé(100 ou 150 µg/ semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine(800-1 200 mg/ jour, adaptée en fonction du poids) soit IntronA(3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine 800-1 200 mg/ jour, adaptée en fonction du poids.
De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b( 100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine( 800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die IntronA( 3 MIE TIW) plus ribavirine( 800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.

IntronA est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique possédant des transaminases élevées en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN du virus de l'hépatite C(ARN-VHC) positif voir rubrique 4.4.
IntronA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die verhoogde transaminasen hebben zonder leverdecompensatie en die positief zijn voor hepatitis C virus RNA( HCV-RNA) zie rubriek 4.4.

Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN- VHC détectable(évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux études multicentriques et ont reçu IntronA 3 MUI/ m2 trois fois par semaine+ ribavirine 15 mg/ kg par jour pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Kinderen en adolescenten tussen 3 en 16 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en detecteerbaar HCV-RNA( geëvalueerd door een centraal laboratorium dat gebruik maakte van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test) werden betrokken in twee multicenterstudies en kregen 3 MIE/ m2 IntronA driemaal per week toegediend in combinatie met 15mg/ kg ribavirine per dag gedurende.

IntronA est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC positif.
IntronA, in combinatie met ribavirine, is geïndiceeerd voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor HCV-RNA.

Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN- VHC détectable(évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux études multicentriques et ont reçu IntronA 3 MUI/ m2 trois fois par semaine+ ribavirine 15 mg/ kg par jour pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Kinderen en adolescenten tussen 3 en 16 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en detecteerbaar HCV-RNA( geëvalueerd door een centraal laboratorium dat gebruik maakte van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test) werden betrokken in twee multicenterstudies en kregen 3 MIE/m2 IntronA driemaal per week toegediend in combinatie met 15 mg/kg ribavirine per dag gedurende 1 jaar, gevolgd door een follow-upperiode van zes maanden na behandeling.

IntronA est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique possédant des transaminases élevées en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif ou des anticorps anti-VHC positifs voir rubrique 4.4.
IntronA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die verhoogde transaminasen hebben zonder leverdecompensatie en die positief zijn voor serum HCV-RNA of serum anti-HCV zie rubriek 4.4.

L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée(voir rubrique« N'utilisez jamais IntronA»). si vous avez une cirrhose ou d'autres problèmes au foie(autres que l'hépatite B ou C). si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement avec IntronA. lorsque vous recevez IntronA, vous pouvez temporairement être plus sensible aux infections.
Het gebruik van interferon-alfa-2b bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen is gecontra-indiceerd(zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'). als u cirrose of andere leverproblemen heeft(andere dan hepatitis B of C). als u psoriasis heeft, omdat het kan verergeren tijdens de behandeling met IntronA. wanneer u IntronA krijgt toegediend, kunt u tijdelijk een grotere kans op infecties lopen.

IntronA doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'une affection médicale débilitante, tels que ceux ayant des antécédents de maladies pulmonaires(ex: pathologie pulmonaire chronique obstructive), ou un diabète mal équilibré avec risque d'acidocétose.
IntronA moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verzwakte medische conditie, zoals bij een voorgeschiedenis van longaandoening( bijv. chronische obstructieve longaandoening) of diabetes mellitus, neigend naar ketoacidose.

Certaines personnes se sont senties déprimées en prenant IntronA seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, idées suicidaires ou un comportement agressif parfois dirigé contre autrui.
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag soms gericht op anderen.

IntronA est destiné à être utilisé, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif.
IntronA is bedoeld voor gebruik, in combinatie met ribavirine, voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor serum HCV-RNA.

Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a décidé que les bénéfices de IntronA sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des hépatites B et C chroniques, de la leucémie à tricholeucocytes, de la leucémie myéloïde chronique(LMC), du myélome multiple, du lymphome folliculaire, de la tumeur carcinoïde et du mélanome malin.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van IntronA groter zijn dan de risico' s ervan voor de behandeling van chronische hepatitis B en C, haarcelleukemie, CML, multiple myeloom, folliculair lymfoom, carcinoïde tumor en kwaadaardig melanoom.

Chez les enfants et les adolescents ayant reçu IntronA en association avec la ribavirine, les effets indésirables étaient similaires à ceux des adultes, bien qu'une anémie(faible nombre de globules rouges), une neutropénie(faible nombre de lymphocytes neutrophiles, un type de globules blancs), une hypothyroïdie(activité insuffisante de la glande thyroïde) et un retard de croissance aient également été observés chez plus d'un patient sur 10.
Bij kinderen en jongvolwassenen die IntronA in combinatie met ribavirine kregen waren de bijwerkingen van soortgelijke aard als die bij volwassenen, hoewel anaemie( laag gehalte rode bloedcellen), neutropenie( laag gehalte neutrofielen, een type witte bloedcel), hypothyroïdie( een te traag werkende schildklier) en vertraagde groei ook bij meer dan 1 op de patiënten werd gezien.