En cas de réactions hématologiques sévères,y compris en cas de pancytopénie, Leflunomide Teva et tout traitement associé par immunosuppresseur doivent être arrêtés et une procédure de washout du léflunomide doit être débutée.
Bij ernstige hematologische reacties, inclusief pancytopenie, moet Leflunomide Teva en iedere andere beenmergremmende behandeling gestaakt worden en een leflunomide wash-out-procedure gestart worden.
Leflunomide Teva appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux.
Leflunomide Teva behoort tot de groep geneesmiddelen die anti-reumamiddelen worden genoemd.
Le médecin doit faire réaliser des analyses de sang pour vérifier la fonction hépatique du patient, le nombre de globules blancs et le nombre de plaquettes,avant de prescrire Leflunomide Winthrop et régulièrement au cours du traitement.
De arts moet een bloedonderzoek uitvoeren om de lever, de concentratie witte bloedcellen enhet aantal bloedplaatjes van de patiënt te controleren, voordat hij Leflunomide Winthrop voorschrijft.
Ne prenez pas Leflunomide Teva si vous êtes enceinte, ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
Gebruik Leflunomide Teva niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que tout changement dans le profil de tolérance du médicament de référence exigeant des changements dans le Plan de Gestion de Risque ou l'Information du Produit soitimmédiatement implémenté dans l'information du Leflunomide Winthrop.
De vergunninghouder zal verzekeren dat alle veranderingen aan het veiligheidsprofiel van het referentiegeneesmiddel die veranderingen vereisen aan het Risk Management Plan of de Productinformatie,onmiddellijk worden toegepast voor Leflunomide Winthrop.
Ne prenez pas Leflunomide Winthrop si vous allaitez votre enfant, car le léflunomide passe dans le lait maternel.
Gebruik Leflunomide Winthrop niet als u borstvoeding geeft, aangezienleflunomide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que tout changement dans le profil de sécurité du médicament de référence exigeant des changements dans le Plan de Gestion de Risque ou l'Information du Produit soitimmédiatement implémenté dans l'information du Leflunomide Teva.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen( vergunninghouder) zal ervoor zorgen dat elke verandering in het veiligheidsprofiel van het referentieproduct dat wijziging vereist van het Risk Management Plan ofProduct Informatie meteen geïmplementeerd wordt voor Leflunomide Teva.
Cela signifie que Leflunomide medac est similaire à un«médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne(UE), appelé Arava.
Dit betekent dat Leflunomide medac gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie( EU) is toegelaten onder de naam Arava.
Efficacité etsécurité clinique Polyarthrite rhumatoïde L'efficacité du Leflunomide Winthrop dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été démontrée dans 4 études contrôlées(1 de phase II et 3 de phase III).
Klinische werkzaamheid enveiligheid Reumatoïde artritis De werkzaamheid van Leflunomide Winthrop bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde onderzoeken(1 in fase II en 3 in fase III).
Leflunomide Teva 20 mg, comprimé pelliculé se présente sous la forme de comprimés pelliculés beiges foncés, triangulaires, gravés« 20» sur une face et« L» sur l'autre face.
Leflunomide Teva 20 mg filmomhulde tabletten zijn donker beige, driehoekig gevormde, filmomhulde tabletten met de inscriptie “20” op één zijde en “L” op de andere zijde.
En cas de réactions hématologiques sévères,y compris en cas de pancytopénie, le Leflunomide Winthrop et tout traitement associé par immunosuppresseur doivent être arrêtés et une procédure de washout du léflunomide doit être débutée.
In het geval van ernstige hematologische reacties, inclusief pancytopenie, moet Leflunomide Winthrop en iedere andere beenmergremmende behandeling gestaakt worden en een leflunomide wash-out-procedure gestart worden.
Leflunomide Winthrop ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, les femmes susceptibles de l'être et qui n'utilisent pas de moyen de contraception fiable, ou les femmes qui allaitent.
Leflunomide Winthrop mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie gebruiken, en vrouwen die borstvoeding geven.
Dès qu'une réaction cutanée ou muqueuse est observée, conduisant à suspecter cetype de réactions graves, Leflunomide Teva et tout autre traitement associé pouvant être mis en cause doivent être arrêtés et une procédure de washout doit être débutée immédiatement.
Zodra er huid- en/of mucosale reacties gezien worden die deze ernstige reacties doen vermoeden, moeten Leflunomide Teva en alle andere mogelijk gerelateerde behandeling gestaakt worden en onmiddellijk een leflunomide.
Le traitement par Leflunomide medac débute généralement par une«dose de charge» de 100 mg une fois par jour pendant trois jours, suivie d'une dose d'entretien.
De behandeling met Leflunomide medac begint doorgaans met een‘oplaaddosis' van 100 mg eenmaal daags gedurende drie dagen, gevolgd door een onderhoudsdosis.
Dès qu'une réaction cutanée ou muqueuse est observée, conduisant à suspecter cetype de réactions graves, Leflunomide Winthrop et tout autre traitement associé pouvant être mis en cause doivent être arrêtés et une procédure de washout doit être débutée immédiatement.
Zodra er huid en/of mucosale reacties gezien worden die deze ernstige reacties doen vermoeden, moet Leflunomide Winthrop en alle andere mogelijk gerelateerde behandeling gestaakt worden en onmiddellijk een leflunomide wash-out- procedure gestart worden.
L'efficacité de Leflunomide Winthrop dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été démontrée dans 4 études contrôlées 1 de phase II et 3 de phase III.
De werkzaamheid van Leflunomide Winthrop bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde onderzoeken 1 in fase II en 3 in fase III.
Entre 49 et 55% des patients prenant Leflunomide Winthrop ont répondu au traitement, contre 26 à 28% des patients sous placebo et 54% des patients sous sulfasalazine.
Tussen 49 en 55% van de patiënten die Leflunomide Winthrop gebruikten, reageerde op de behandeling, vergeleken met 26 tot 28% van degenen die placebo kregen en 54% van degenen die sulfasalazine gebruikten.
Leflunomide Winthrop ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) au léflunomide, au tériflunomide(un produit de dégradation du léflunomide) ou à l'un des autres composants.
Leflunomide Winthrop mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor leflunomide, voor teriflunomide( een afbraakproduct van leflunomide) of voor enig ander bestanddeel van middel.
Le traitement par Leflunomide medac doit être instauré et surveillé par un spécialiste expérimenté dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique.
De behandeling met Leflunomide medac moet worden gestart door en onder toezicht staan van een specialist die ervaring heeft met de behandeling van reumatoïde artritis en artritis psoriatica.
Leflunomide Winthrop est utilisé pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde(maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations) ou de rhumatisme psoriasique actif affection caractérisée par des plaques rouges squameuses sur la peau et une inflammation des articulations.
Leflunomide Winthrop wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met actieve reumatoïde artritis( een aandoening van het immuunsysteem die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt) of actieve artritis psoriatica een aandoening die wordt gekenmerkt door rode, schilferige vlekken op de huid en ontstekingen in de gewrichten.
Par ailleurs, la société qui commercialise Leflunomide Winthrop veillera à ce que les médecins susceptibles de prescrire ce médicament reçoivent un dossier contenant des informations importantes relatives aux risques liés à Leflunomide Winthrop et au suivi dont les patients doivent faire l'objet.
Daarnaast zal het bedrijf dat Leflunomide Winthrop in de handel brengt ervoor zorgen dat artsen die naar verwachting Leflunomide Winthrop zullen voorschrijven, een informatiepakket ontvangen met belangrijke informatie over de risico's van Leflunomide Winthrop en over de bewaking van patiënten die dit middel gebruiken.
L'efficacité du Leflunomide Winthrop a été démontrée dans une étude contrôlée, randomisée, en double-aveugle, étude 3L01, chez 188 patients atteints de rhumatisme psoriasique et traités par léflunomide 20 mg/jour.
De werkzaamheid van Leflunomide Winthrop is aangetoond in een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbel blinde studie 3L01 bij 188 patiënten met artritis psoriatica, welke behandeld werden met 20 mg/dag.
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Les anti-arthritiques rhumatoïdes, modificateurs de l'évolution de la maladie (DMARD) comme la méthotrexate, la sulfasalazine, l'hydroxychloroquine, la leflunomide et l'azathioprine
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Leflunomide wordt ook wel Arava genoemd.
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