Voorbeelden van het gebruik van Podhaler in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Colloquial
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Medicine
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Ecclesiastic
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Ecclesiastic
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Instructions d'utilisation de l'inhalateur Podhaler au verso.
Continuer de prendre TOBI Podhaler comme votre médecin vous l'indique.
Aucune néphrotoxicité n'a été observée au cours des étudescliniques menées avec TOBI Podhaler.
L'effet de Tobi Podhaler était similaire à celui de Tobi, après trois cycles de traitement.
Les médicaments inhalés peuvent également entraîner une toux etceci peut survenir avec TOBI Podhaler.
Le principe actif de Tobi Podhaler, la tobramycine, est un antibiotique appartenant au groupe des.
Les enfants de moins de 13 ans sont plus susceptibles de présenter une toux lorsqu'ilssont traités par TOBI Podhaler que les sujets plus âgés.
Conduite de véhicules etutilisation de machines TOBI Podhaler n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Patients ayant eu une transplantation d'organe Il n'existe pas de donnéesadéquates sur l'utilisation de TOBI Podhaler chez des patients ayant eu une transplantation d'organe.
Les améliorations de la fonction pulmonaire obtenues au cours du premier cycle de traitement se sont maintenues au cours des deux cyclesultérieurs de traitement par TOBI Podhaler.
Il n'existe pas de donnéesadéquates sur l'utilisation de TOBI Podhaler chez des patients ayant eu une transplantation d'organe.
Les bénéfices observés sur la fonction pulmonaire et la suppression de P. aeruginosa doivent être évalués enfonction de la tolérance de TOBI Podhaler par le patient.
Lorsque les patients du groupeplacebo passaient à Tobi Podhaler pendant le second et le troisième cycles, ils présentaient eux aussi une amélioration similaire du VEMS.
Lorsque les patients reçoivent plusieurs médicaments inhalés différents et une kinésithérapie pulmonaire,il est recommandé que TOBI Podhaler soit administré en dernier lieu.
En cas de survenue d'oto- oude néphrotoxicité chez un patient traité par TOBI Podhaler, le traitement par la tobramycine doit être interrompu jusqu'à ce que la concentration sérique soit inférieure à 2 µg/ml.
Au vu des données in vitro et/ou de l'expérience des essais cliniques, la réponse prévisible des micro- organismes associés aux infections pulmonaires accompagnant lamucoviscidose au traitement par TOBI Podhaler est la suivante.
Ceci devra être pris en compte avant de prescrire TOBI Podhaler, étant donné que la poudre pour inhalation TOBI Podhaler a été associée à un taux de toux plus élevé voir ci-dessus.
Le pourcentage de patients nécessitant une hospitalisation pour des événements respiratoires aété de 24,4% avec TOBI Podhaler et de 22,0% avec TOBI, solution pour inhalation par nébuliseur.
Autres informations relatives à Tobi Podhaler: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tobi Podhaler, le 20 juillet 2011.
Dans l'étude en ouvert, contrôlée versus comparateur actif, les patients âgés de 20 ans et plus ont eutendance à arrêter le traitement par TOBI Podhaler plus souvent que ceux traités par la solution pour inhalation par nébuliseur;
En cas de persistance de la touxinduite par le traitement par TOBI Podhaler, le médecin doit envisager la possibilité d'utiliser une solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur autorisée comme traitement alternatif.
Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V. 4.9Surdosage Aucun effet indésirable spécifiquementassocié à un surdosage de TOBI Podhaler n'a été identifié.
Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Tobi Podhaler est disponible sur le site web de l'Agence: ema. europa. eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Le traitement par TOBI Podhaler pendant 28 jours a entraîné une réduction statistiquement significative de la densité de P. aeruginosa dans les expectorations(-1,61 log10 UFC), de même que le traitement par la solution pour inhalation par nébuliseur -0.77 log10 UFC.
Au vu du profil d'interactions de la tobramycine après administration intraveineuse et par aérosol,l'administration concomitante et/ou séquentielle de TOBI Podhaler avec d'autres médicaments pouvant entraîner des effets néphrotoxiques ou ototoxiques n'est pas recommandée.
Les effets indésirables rapportés avec TOBI Podhaler ont été, dans leur grande majorité, d'intensité légère ou modérée et leur intensité n'a apparemment pas été différente entre les cycles ou entre l'ensemble de l'étude et les périodes avec traitement.
Dans l'étude contrôlée versus comparateur actif,l'administration d'une dose de TOBI Podhaler a été plus rapide, avec une différence moyenne d'environ 14 minutes(6 minutes versus 20 minutes avec la solution pour inhalation par nébuliseur).
Le traitement par TOBI Podhaler pendant 28 jours a entraîné une réduction statistiquement significative de la densité de P. aeruginosa dans les expectorations différence moyenne avec le placebo d'environ 2,70 log10 unités formant colonie/UFC.
Durée de traitement Le traitement par TOBI Podhaler doit être poursuivi de manière cyclique aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique du traitement par TOBI Podhaler pour le patient.
Lorsque les patients du groupe placebo sontpassés du placebo à TOBI Podhaler au début du deuxième cycle de traitement, ils ont présenté une amélioration similaire du VEMS en pourcentage de la valeur théorique par rapport à la valeur initiale.