Voorbeelden van het gebruik van Qtc in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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L'intervalle QTc à.
Le QTc et les taux sériques d'électrolytes doivent être surveillés plus fréquemment.
Ceci peut entraîner unallongement léger des intervalles PR, QRS et QTc.
ECG: Electrocardiogramme; QTc: intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque.
Lors des essais cliniques, 40% des patients traités par TRISENOX ont présenté au moins une prolongation del'intervalle QT corrigé(QTc) supérieure à 500 msec.
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Si un QTc supérieur à 500 msec est observé au cours du traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement par sertindole.
Des effets cardiaques ont été observés dans quelques études chez le chien prolongation des potentiels d'action des fibres de Purkinje ouprolongation de l'intervalle QTc.
Pour QTc supérieur à 500 msec, des mesures correctives doivent être prises et QTc réévalué par des ECG en série avant d'envisager l'utilisation de TRISENOX.
Les patients présentant desfacteurs de risque de prolongation de QTc ou des facteurs de risque de torsade de pointes devront faire l'objet d'une surveillance cardiaque continue ECG.
Dans les essais comparatifs, des effets similaires à ceux observés avec la clarithromycine ontété retrouvés avec un Δ QTcgt; 30 msec chez respectivement 7,6% et 7% des patients.
Il est conseillé decontrôler l'effet exercé sur le QTc et un électrocardiogramme(ECG) de référence est donc recommandé avant d'initier le traitement par bosutinib et quand cela est cliniquement indiqué.
L'activité pharmacologique de la dronédarone peut entraîner unallongement modéré de l'intervalle QTc Bazett(environ 10 msec), liée à une prolongation de la repolarisation.
L'effet du palonosétron sur l'intervalle QTc a été évalué dans une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle placebo versus comparateur actif(moxifloxacine) sur des groupes parallèles composés d'hommes et de femmes adultes.
Si vous présentez un risque d'apparition d'un certain type d'anomalie du rythme cardiaque(ex.:torsade de pointes ou prolongation de QTc), vous ferez l'objet d'une surveillance cardiaque continue.
Une surveillance complémentaire du QTc, des électrolytes et de la fonction rénale est requise en particulier en cas de diarrhée, d'aggravation d'une diarrhée/déshydratation, de déséquilibre électrolytique et/ou d'insuffisance de la fonction rénale.
Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, l'augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments peut entraînerun allongement de l'intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes.
L'effet moyen sur l'intervalle QTc est demeuré stable entre 12-15 ms au-delà du premier mois de traitement; le plus important allongement moyen de QTc(15,1 ms; limite supérieure de l'IC à 95%: 17,7 ms) a été observée au cours des 6 premiers mois n 90 patients.
Les patients présentant des anomalies cliniquement importantes du rythme et de la conduction, telles que mesurées par un électrocardiogramme(ECG)de repos(p. ex. intervalle QTc supérieur à 470 ms), ont été exclus de ces études voir rubrique 4.8.
L'effet de l'administration de bosutinib 500 mg surl'intervalle QT corrigé(QTc) a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée, à dose unique, en double aveugle, avec permutation, contrôlée vs placebo et avec le moxifloxacine en ouvert chez des sujets sains.
Dans une étude portant sur l'administration par voie intraveineuse à des chiens, des accélérations transitoires de la fréquence cardiaque, des chutes de la tension artérielle etun allongement minimal du QTc(< 10 ms) ont été observées à des expositions de 4,2 à 14,6 fois supérieures à l'exposition clinique avec la dose de 500 mg.
Dans le cadre du développement clinique, quelques cas d'allongement de l'intervalle QTc ont été rapportés(QTcgt; 500 msec ou augmentation du QTcgt; 60 msec) au cours d'essais cliniques au cours desquels les patients avaient reçu du sugammadex en association avec du sévoflurane ou du propofol.
Bien que le mécanisme sous-jacent et la pertinence en terme de sécurité d'emploi de cette observation ne soient pas connus, les médecins doivent évaluer cliniquement si ibrutinib peut être prescrit aux patients à risque d'avoir unediminution supplémentaire de la durée du QTc par exemple, syndrome du QT Court Congénital ou patients avec des antécédants familiaux d'un tel syndrome.
Aucun effet sur l'électrocardiogramme,y compris sur les intervalles QT et QTc, n'a été observé dans l'étude pharmacologique de tolérance de doses chez le singe à une exposition systémique 4,6 fois supérieure aux concentrations obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Bien que le mécanisme sous- jacent et la pertinence de ce résultat en terme d'innocuité ne soient pas connus, les cliniciens doivent utiliser leur jugement clinique avant de prescrire du rufinamide à des patients exposés à un risqueaccru de raccourcissement de l'intervalle QTc(par exemple, dans le cas d'un syndrome congénital du QT court ou chez les patients ayant des antécédents familiaux de ce syndrome).
Aucun effet sur l'électrocardiogramme,y compris sur les intervalles QT et QTc, n'a été observé dans l'étude pharmacologique de tolérance de doses chez le singe à des concentrations plasmatiques maximales 8,5 fois supérieures aux concentrations obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Bien que le mécanisme sous-jacent et la pertinence de cette observation en termes de sécurité ne soient pas connus, les cliniciens doivent exercer leur jugement clinique avant de prescrire le rufinamide chez des patients ayant un risque deraccourcissement supplémentaire de l'intervalle QTc(par exemple en cas de syndrome du QT court congénital ou chez les patients ayant des antécédents familiaux de ce syndrome).
Aucun effet sur l'électrocardiogramme,y compris sur les intervalles QT et QTc, n'a été observé dans l'étude pharmacologique de tolérance de doses chez le singe à des concentrations plasmatiques maximales 8,9 fois supérieures aux concentrations obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme avec une administration de 300 mg en perfusion intraveineuse.
Noxafil doit être administré avec prudence aux patients présentant des conditions pro-arythmogènes telles que:• Allongement du QTc congénital ou acquis• Cardiomyopathie, particulièrement en présence d'une insuffisance cardiaque• Bradycardie sinusale• Présence d'arythmie symptomatique• Utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc autres que ceux mentionnés à la rubrique 4.3.
Les médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QTc, dont le vardénafil, sont fortement déconseillés chez des patients présentant des facteurs de risque, par exemple, une hypokaliémie, un allongement congénital de l'intervalle QT, une administration concomitante d'anti-arythmique de Classe Ia(par exemple: quinidine, procainamide) ou de Classe III par exemple: amiodarone, sotalol.
Les patients ayant présenté un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, un angor instable, une arythmie nouvellement diagnostiquée les3 derniers mois, un QTc(méthode de Bazett) supérieur à 470 msec, ou une hospitalisation au cours des 12 derniers mois en raison d'une insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III ou IV selon la« New York Heart Association» ont été exclus des essais cliniques, par conséquent Brimica Genuair doit donc être utilisé avec prudence chez ces groupes de patients.
