Voorbeelden van het gebruik van Ryzodeg in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Comment Ryzodeg agit-il?
Autres informations relatives à Ryzodeg.
Comment Ryzodeg est-il utilisé?
Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Ryzodeg chez la femme enceinte.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation(EPAR)relatif à Ryzodeg.
Il n'y a pasd'expérience concernant l'utilisation de Ryzodeg chez les enfants de moins de 2 ans.
Les caractéristiques d'absorption rapide de l'insuline asparte, bien connue,sont maintenues avec Ryzodeg.
Instructions d'utilisation de Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli FlexTouch.
L'effet hypoglycémiant général et l'effet hypoglycémiant maximum de Ryzodeg augmentent linéairement avec la dose.
Conservez toujours Ryzodeg Penfill dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
Cette évaluation soutient l'utilisation de Ryzodeg chez des adolescents diabétiques de type 2.
Avant d'utiliser Ryzodeg pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Il n'y a pas dedifférence dans l'effet pharmacodynamique de Ryzodeg entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Il n'y a pas de développement cliniquement pertinent d'anticorps dirigés contre l'insuline après untraitement à long terme avec Ryzodeg.
Avant d'utiliser Ryzodeg pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli.
Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vousassurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml.
Il a également noté que Ryzodeg réduit le risque d'hypoglycémie pendant la nuit chez les patients présentant un diabète de type 1 ou de type 2.
Comme avec les autres insulines basales ou insulines avec un composant basal,l'effet prolongé de Ryzodeg peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
L'efficacité et la sécurité de Ryzodeg ont été étudiées dans un essai clinique contrôlé, randomisé, de 16 semaines chez des enfants et des adolescents diabétiques de type 1 n 362.
Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afind'éviter les confusions accidentelles entre Ryzodeg et d'autres insulines.
L'exposition totale à Ryzodeg augmente proportionnellement avec la dose du composant basal(insuline dégludec) et avec le composant administré lors des repas(insuline asparte) dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2.
Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Ryzodeg entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes, entre les différentes races ou entre les patients sains et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
L'action de Ryzodeg débute peu après l'injection, permettant la couverture du repas associé, tandis que le composant basal a une action plate et stable qui assure la couverture continue des besoins en insuline basale.
Lors du passage d'un autreschéma d'administration insulinique à Ryzodeg, une diminution de la dose totale de l'insuline devra être envisagée de façon individuelle, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie voir rubrique 4.4.
Comme Ryzodeg contient une insuline d'action rapide administrée au moment des repas(insuline asparte), le contrôle de la glycémie prandiale lors du repas associé à l'administration de la dose est amélioré par rapport à l'administration d'insuline basale seule; voir les résultats de l'étude dans le tableau 1.
Les propriétés pharmacocinétiques de Ryzodeg dans le diabète de type 1 ont été étudiées chez des enfants(de 6 à 11 ans) et des adolescents(de 12 à 18 ans), puis comparées à celles d'adultes après administration d'une dose unique.
L'effet pharmacodynamique de Ryzodeg est distinctement séparé pour les deux composants(figure 1) et le profil d'action qui en résulte reflète les composants individuels, l'insuline asparte d'action rapide et l'insuline dégludec qui est le composant basal.
Ces études ont comparé Ryzodeg administré au moment des repas avec de l'insuline glargine ou l'insuline détémir(insulines à durée d'action prolongée) ou avec de l'insuline biphasique une formulation d'insuline consistant en un mélange d'insuline d'action intermédiaire et d'insuline d'action rapide.