Wat Betekent TRANSLARNA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• translarna

Voorbeelden van het gebruik van Translarna in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Translarna agit-il?
Hoe werkt Translarna?

Autres informations relatives à Translarna.
Overige informatie over Translarna.

Comment Translarna est-il utilisé?
Hoe wordt Translarna gebruikt?

Avertissements et précautions Votre médecin doit avoir réalisé une analyse de sang pour confirmer que votre maladie permet un traitement avec Translarna.
Uw arts heeft een bloedtest uitgevoerd om te bevestigen dat uw ziekte in aanmerking komt voor behandeling met Translarna.

Translarna contient le principe actif ataluren.
Translarna bevat de werkzame stof ataluren.

Aucune étude n'a été menée avec Translarna chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Er is geen onderzoek verricht met Translarna bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

Translarna est un médicament utilisé pour traiter les patients ambulatoires âgés de plus de cinq ans qui souffrent d'une dystrophie musculaire de Duchenne.
Translarna is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van vijf jaar en ouder met spierdystrofie van Duchenne die in staat zijn om te lopen.

Ces médicaments n'ont pas été testés avec Translarna et votre médecin pourrait décider de vous suivre étroitement.
Deze geneesmiddelen werden niet in combinatie met Translarna getest en uw arts zal mogelijk besluiten u zorgvuldig te controleren.

Translarna est utilisé dans le petit groupe de patients dont la maladie est provoquée par un défaut génétique spécifique(appelé«mutation non-sens») dans le gène de la dystrophine.
Translarna wordt gebruikt bij de kleine groep patiënten bij wie de aandoening wordt veroorzaakt door een specifiek genetisch defect(een'nonsensmutatie') in het dystrofine-gen.

Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de Translarna chez les enfants de 6 mois à 5 ans n'ont pas encore été établies.
Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Translarna bij kinderen in de leeftijd van zes maanden tot vijf jaar zijn nog niet vastgesteld.

Par exemple, vous pourriez prendre Translarna le matin à 7 h 00 avec le petit déjeuner, l'après-midi à 13 h 00 avec le déjeuner et de nouveau dans la soirée environ à 19 h 00 avec votre dîner.
U kunt Translarna bijvoorbeeld innemen om 7 uur 's ochtends bij het ontbijt, om 1 uur 's middags bij de lunch en rond 7 uur 's avonds tijdens het avondeten.

Les augmentations du taux de créatinine sérique ont régressé dans tous les cas, à l'arrêt de l'aminoglycoside par voie intraveineuse, que la prise de Translarna soit poursuivie ou interrompue.
De verhogingen van serumcreatinine verdwenen in alle gevallen na het stopzetten van de behandeling met intraveneuze aminoglycoside en voortzetting of onderbreking van de behandeling met Translarna.

En particulier, ne prenez pas Translarna avec les antibiotiques gentamicine, tobramycine ou streptomycine par injection.
Neem Translarna vooral niet in in combinatie met de antibiotica gentamicine, tobramycine of streptomycine toegediend via injectie.

Bien que les données disponibles soient limitées, et bien qu'aucun bénéfice n'ait été démontré à une dose supérieure de 80 mg/kg par jour, le CHMP a considéré qu'il existait certaines preuves que Translarna 40 mg/kg par jour ralentissait la progression de la maladie et que son profil de sécurité ne suscitait pas de préoccupations majeures.
Ondanks de beperkt beschikbare gegevens en het feit dat geen voordeel is aangetoond bij een hogere dosis van 80 mg/kg per dag, was het CHMP van mening dat er enige aanwijzingen zijn dat 40 mg/kg Translarna per dag de progressie van de ziekte vertraagt en dat het veiligheidsprofiel van het middel geen belangrijk punt van zorg is.

Avant de commencer le traitement avec Translarna vous ou votre enfant aurez un test sanguin fait par votre médecin pour confirmer que votre maladie peut être traitée par ce médicament.
U of uw kind bent/is vóór aanvang van de behandeling met Translarna door uw arts onderzocht om te bevestigen dat de ziekte in aanmerking komt voor behandeling met dit geneesmiddel.

Étant donné le faible nombre de patients touchés par la dystrophie musculaire de Duchenne, cette maladie est dite«rare». C'est pourquoi Translarna a reçu la désignation de«médicament orphelin»(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 27 mai 2005.
Aangezien het aantal patiënten met spierdystrofie van Duchenne klein is, wordt de ziekte als'zeldzaam' beschouwd en werd Translarna op 27 mei 2005 aangewezen als'weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).

Autres informations relatives à Translarna: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Translarna, le 31 juillet 2014.
Overige informatie over Translarna De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Translarna verleend.

Malgré la nécessité de données supplémentaires, le CHMP a considéré qu'il existait des preuves que Translarna ralentissait la progression de la maladie et que son profil de sécurité ne suscitait pas de préoccupations majeures.
Ondanks de behoefte aan meer gegevens was het CHMP van oordeel dat de reeds beschikbare gegevens aangeven dat Translarna de voortgang van de ziekte afremt en dat het veiligheidsprofiel van het middel geen reden tot grote bezorgdheid is.

Translarna n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de la dystrophie musculaire de Duchenne/Becker.
Translarna is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door een medisch specialist die ervaring heeft met de behandeling van spierdystrofie van Duchenne/Becker.

Dans les deux études, les effets bénéfiques de Translarna semblaient être plus évidents chez les patients dont la maladie ne s'aggravait que de manière modérée.
In beide studies leken de gunstige effecten van Translarna meer uitgesproken bij patiënten met een matige verslechtering van hun ziekte.

Translarna agit sur ces patients en permettant à l'«appareil» qui fabrique les protéines dans les cellules de surmonter le défaut en question, les cellules étant dès lors à même de produire une protéine dystrophine fonctionnelle.
Bij deze patiënten werkt Translarna door het eiwit-aanmakende apparaat in cellen in staat te stellen het defect te omzeilen, waardoor de cellen een functioneel dystrofine-eiwit kunnen produceren.

Ces résultats suggèrent que l'administration concomitante de Translarna et d'aminoglycosides par voie intraveineuse peut potentialiser l'effet néphrotoxique des aminoglycosides.
Deze bevindingen duidden erop dat gelijktijdige toediening van Translarna en intraveneuze aminoglycosiden het nefrotoxische effect van de aminoglycosiden kan versterken.

Translarna reste sous autorisation conditionnelle et la société qui commercialise ce médicament devra fournir une nouvelle étude le comparant avec un placebo afin de confirmer son efficacité et sa sécurité.
Translarna blijft voorwaardelijk goedgekeurd. Het bedrijf dat Translarna op de markt brengt, moet een nieuwe studie uitvoeren waarin Translarna met placebo wordt vergeleken om de werkzaamheid en de veiligheid van het middel te bevestigen.

Avant de commencer le traitement par Translarna, les patients feront l'objet d'un prélèvement sanguin pour confirmer que leur maladie est due à une mutation non-sens et qu'ils peuvent par conséquent être traités par Translarna.
Voordat de behandeling met Translarna wordt gestart, wordt bij patiënten een bloedtest uitgevoerd om te bevestigen dat hun aandoening het gevolg is van een nonsensmutatie en dat zij daarom geschikt zijn voor behandeling met Translarna.

Translarna est destiné aux patients dont la maladie est due à la présence de certains défauts(appelés mutations non-sens) dans le gène de la dystrophine, qui arrêtent prématurément la production d'une protéine dystrophine normale, provoquant un raccourcissement de la protéine dystrophine qui, par conséquent, ne fonctionne pas convenablement.
Translarna is bedoeld voor gebruik bij patiënten bij wie de aandoening wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van bepaalde defecten(zogeheten 'nonsensmutaties') in het dystrofine-gen die voortijdig de productie stoppen van een normaal dystrofine-eiwit, wat leidt tot een verkort dystrofine-eiwit dat niet goed functioneert.

Pourtant, des données indiquaient que Translarna avait un effet positif sur différentes mesures telles que le temps mis pour courir/marcher sur 10 mètres, pour monter et descendre 4 marches et sur le temps écoulé avant la perte de la capacité à la marche.
De gegevens gaven evenwel aan dat Translarna een positief effect had op diverse meetcriteria zoals de benodigde tijd om 10 meter te lopen/wandelen, de benodigde tijd om vier treden op- en af te gaan en de tijd tot verlies van het loopvermogen.