Voorbeelden van het gebruik van Trudexa in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Comment conserver trudexa.
Polyarthrite rhumatoïde'es Trudexa en association au méthotrexate est indiqué pour.
Comment conserver trudexa.
Trudexa doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère NYHA classes I/ II.
Comment utiliser trudexa tn.
Trudexa 40 mg solution injectable en seringue préremplie à usage unique(verre de type I) destinée à une utilisation par le patient.
Enlevez la capsule en plastique du flacon de Trudexa.
La plupart des patients ont continué Trudexa après la guérison de l'infection.
Les instructions suivantes expliquent comment injecter Trudexa.
Ne pas utiliser le flacon de Trudexa après la date de péremption indiquée sur l'étiquette/la plaquette thermoformée/la boîte après EXP.
Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Trudexa avec le stylo prérempli.
Trudexa a fait l'objet de cinq études pour lesquelles près de 2 900 patients atteints de polyarthrite.
Ne secouez PAS le flacon• Enlevez lacapsule en plastique du flacon de Trudexa.
Trudexa ne doit pas être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée à grave.
Etude I à 24 semaines, étude II à 26 semaines et étude III à 24 et52 semaines b 40 mg Trudexa administré toutes les deux semaines dic.
Trudexa 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille(verre de type I)(modèle pour hôpitaux et infirmier(e) de ville) à usage unique:.
Par la suite, les patients ont été inclus dans une phased'extension en ouvert au cours de laquelle Trudexa a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines pendant 60 mois.
Il a été montré que Trudexa ralentit les lésions cartilagineuses et osseuses des articulations causées par la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
L'incidence des infections graves a été de0,03 par patient-année dans le groupe Trudexa et de 0,03 par patient-année dans le groupe placebo et le groupe contrôle.
Trudexa à la semaine 0 suivie de 80 mg de Trudexa à la semaine 2 permet d'obtenir des concentrations sériques minimales d'adalimumab d'environ 12 µg/ ml pendant la période d'induction.
Statistiquement significatif à p< 0.001,<0.01 pour toutes les comparaisons entre Trudexa et le placebo aux semaines 2, 12 et 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis mé.
Trudexa, 40 mg toutes les deux semaines, a été étudié chez des patients ayant un rhumatisme psoriasique modérément à sévèrement actif dans deux études contrôlées contre placebo, études VI et tp VII.
Les données du tableau 1 reposent sur les études contrôlées(I-IX, CLASSIC I, GAIN et CHARM)(décrites à la rubrique 5.1) portant sur 3271patients ayant reçu Trudexa et 1809 patients ayant reçu un placebo ou un comparateur actif pendant la phase contrôlée. dic.
L'efficacité et la tolérance de Trudexa dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ont été évaluées dans cinq études randomisées, en double aveugle et bien contrôlées.
Dans l'étude la plus importante(VIII) comprenant 315 patients, les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative des signes etsymptômes de spondylarthrite ankylosante avec Trudexa comparé au placebo.
Trudexa a été étudié à la fois chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de rhumatisme psoriasique prenant Trudexa en monothérapie et chez ceux prenant simultanément du méthotrexate.
Dans l'étude V chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde récente, naïfs de méthotrexate, un traitement associant Trudexa et du méthotrexate a conduit à des réponses ACR plus rapides et significativement plus importantes qu'avec le méthotrexate seul et Trudexa seul, à la semaine 52 et les mé.
Trudexa est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ ou un immunosuppresseur; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Chez les porteurs du VHB qui nécessitent un traitement par Trudexa, il faut surveiller attentivement les signes et les symptômes d'infection active par le VHB tout au long du traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt.
Isé Dans les études contrôlées et en ouvert avec Trudexa des infections graves(y compris des infections à issue fatale, ce qui s'est produit rarement) ont été rapportées dont des signalements de tuberculose y.