Testresultaten van de FPP fabrikant moeten worden samengevat in de QOS-PD.
The FPP manufacturer's test results should be summarized in the QOS-PD.
Reference normen of materialen- informatie op verwijzigingsstandaarden de FPP fabrikant.
Reference standards or materials- information on the FPP manufacturer's reference standards.
De kwalificatie voor het PCA 2013 via de FPP Mega Path-satelliettoernooien is begonnen!
Qualification for the 2013 PCA via FPP Mega Path is open!
De aard van de stress testen zal afhangen van de individuele API en de aard van de FPP betrokken.
The nature of the stress testing will depend on the individual API and the type of FPP involved.
Elke ontwikkelingswerk verricht om de FPP beschermen tegen een verslechtering moeten ook worden opgenomen bv.
Any developmental work undertaken to protect the FPP from deterioration should also be included nt.
Overschotten uitsluitend verlenging van de houdbaarheid van de FPP algemeen niet aanvaardbaar.
Overages for the sole purpose of extending the shelf-life of the FPP are generally not acceptable.
De beschrijving van de FPP moet de fysieke beschrijving,
The description of the FPP should include the physical description,
validatie- voor alle methoden die worden gebruikt door de FPP fabrikant in aanvulling op die in het CEP en Ph. Eur.
validation- for any methods used by the FPP manufacturer in addition to those in the CEP and Ph. Eur.
Kopieën van de FPP master production documenten moeten worden verstrekt voor elke voorgestelde sterkte,
Copies of the FPP master production documents should be provided for each proposed strength,
Fysisch-chemische eigenschappen van de API kan zowel de productie capaciteit en de prestaties van de FPP beïnvloeden.
Physicochemical characteristics of the API may influence both the manufacturing capability and the performance of the FPP.
Als de FPP is geformuleerd met behulp van een actieve groep,
If the FPP is formulated using an active moiety,
voor de analysemethode gebruikt voor het testen van de FPP, worden verstrekt.
for the analytical procedures used for testing the FPP, should be provided.
Een test en grenswaarde voor inhoud uniformiteit vereist voor elke API in de FPP minder dan 5 mg of minder dan 5% van het gewicht van de doseringseenheid.
A test and limit for content uniformity is required for each API present in the FPP at less than 5 mg or less than 5% of the weight of the dosage unit.
hoeft niet te worden toegevoegd aan de FPP specificaties.
does not need to be added to the FPP specification s.
Een beknopte samenvatting gegeven waarin de ontwikkeling van de FPP moet worden verstrekt,
A brief summary describing the development of the FPP should be provided,
Zoals uiteengezet in de WHO stabiliteit richtlijnen, fotostabiliteit proeven moeten worden uitgevoerd op ten minste één primaire partij van de FPP eventueel.
As outlined in the WHO stability guidelines, photo stability testing should be conducted on at least one primary batch of the FPP if appropriate.
De procesparameters die de kwaliteit van de FPP kan beïnvloeden(kritische procesparameters(CPP)) inclusief challenge experimenten
The process parameters that can affect the quality of the FPP(critical process parameters(CPPs))
verwante stoffen en het oplossen van de FPP.
related substances and dissolution of the FPP.
Wanneer een farmacopee norm wordt geclaimd voor de API en/ of de FPP, de primaire referentiestandaard af te nemen bij de farmacopee beschikbaarheid.
Where a pharmacopoeia standard is claimed for the API and/or the FPP, the primary reference standard should be obtained from that pharmacopoeia when available.
verantwoordelijk is voor de kwaliteitscontrole of afdeling kwaliteitszorg worden in de PD, met inbegrip van de specificaties van elke API fabrikant evenals die van de FPP fabrikant.
quality assurance department should be provided in the PD, including specifications from each API manufacturer as well as those of the FPP manufacturer.
De specificaties van de aanvrager of de FPP fabrikant moet worden verstrekt voor alle hulpstoffen,
The specifications from the applicant or the FPP manufacturer should be provided for all excipients,
polymorfe of vaste fase vorm van de API die de prestaties van de FPP kunnen beïnvloeden moeten worden besproken.
solid state form of the API that can influence the performance of the FPP should be discussed.
Indien de steriliteit van de FPP vervolgens gegevens over het sterilisatieproces elkaar is gebaseerd op de steriele bereiding van de API vol validatiegegevens worden verstrekt.
If the sterility of the FPP is based upon the sterile manufacture of the API then data on the sterilization process together with full validation data should be provided.
samen met de ingevulde vergunning box aan de naam van de FPP fabrikant of de aanvrager.
together with the duly filled out authorization box in the name of the FPP manufacturer or applicant.
De verklaring van toegang van de CEP naar behoren wordt ingevuld door de CEP houder ten behoeve van de FPP fabrikant of de aanvrager de WHO Prequalification van geneesmiddelen geprogrammeerde die verwijst naar de CEP.
The declaration of access for the CEP should be duly filled out by the CEP holder on behalf of the FPP manufacturer or applicant to the WHO Prequalification of Medicines Programmed who refers to the CEP.
Uitslagen: 136,
Tijd: 0.0323
Hoe "de FPP" in een zin te gebruiken
De FPP servers zijn inderdaad een must in dit game.
De FPP flows FPP nieuwe aansluiting en FPP verlenging blijven aanwezig
De FPP biedt professionele diagnostiek en behandeling ter voorkoming van terugval.
Dit stelt de FPP in staat om zorg op maat te bieden.
De FPP van de FAZ kenmerkt zich door een grote verscheidenheid van behandelingen.
Extensie Home / Alle Extensies / Extensie FPP
Wat is de FPP Extensie?
De OEM-versie is de allergoedkoopste versie die Microsoft aanbiedt, de FPP de duurste.
De FPP variant van de Twin Bin is voorzien van een speciale FPP coating.
Rabuka vormde daarop een regering bestaande uit de FPP en de General Voters Party.
Behaal het FFP-diploma via een versnelde route en u mag de FPP CFP®-titel voeren.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文