Wat Betekent EUDRAVIGILANCE-DATABANK in het Engels - Engels Vertaling

• eudravigilance database

Voorbeelden van het gebruik van Eudravigilance-databank in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

Ontwikkeling Eudravigilance-databank.
Eudravigilance development.

De in artikel 24, lid 1, en artikel 57, lid 1, onder d, bedoelde Eudravigilance-databank;
The Eudravigilance database referred to in Article 24(1) and point(d) of Article 57(1) of this Regulation.

Verdere ontwikkeling van de EudraVigilance-databank met veiligheidsinformatie over alle geneesmiddelen die in de EU op de markt zijn.
Further develop the EudraVigilance database of safety information relating to all medicines on the market in the EU.

Het bureau neemt de relevante informatie uit deze literatuurselectie op in de Eudravigilance-databank.
The Agency shall enter into the Eudravigilance database relevant information from the selected literature.

Vereenvoudiging van de melding van bijwerkingen door de Eudravigilance-databank van de EU als centraal hulpmiddel te gebruiken;
Simplification of ADR reporting using the EU Eudravigilance database as a central tool;

deze overeenkomstig lid 1 zijn ontvangen, elektronisch in bij de Eudravigilance-databank.
reports referred to in paragraph 1, submit the reports electronically to the Eudravigilance database.

De gegevens in de Eudravigilance-databank worden in geaggregeerde vorm openbaar gemaakt, met een toelichting over de interpretatie van de gegevens.
The data held on the Eudravigilance database shall be made publicly accessible in an aggregated format together with an explanation of how to interpret the data.

beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en het publiek een passende toegang tot de Eudravigilance-databank hebben, waarbij de bescherming van de persoonsgegevens wordt gewaarborgd.
the public have appropriate levels of access to the Eudravigilance database, with personal data protection being guaranteed.

Zij zien toe op de gegevens in de Eudravigilance-databank om te bepalen of zich nieuwe
Monitor the data in the Eudravigilance database to determine whether there are new

het EMEA de EU-instellingen binnen vijf jaar een onafhankelijke externe evaluatie voorlegt over zijn presteren en over het functioneren van de Eudravigilance-databank.
EU institutions an independent external evaluation of its achievements and also of the functioning of the Eudravigilance database.

Promoten van de Eudravigilance-databank over de veiligheid van geneesmiddelen door risicobeheer,
Fostering the EudraVigilance database on the safety of medicines through risk management,

de opname van relevante informatie in de Eudravigilance-databank.
the entry of relevant information into the Eudravigilance database.

Vanwege de rechtstreekse indiening van alle gegevens over bijwerkingen in de Eudravigilance-databank wordt de reikwijdte van periodieke veiligheidsverslagen gewijzigd, zodat hierin een analyse van de afweging van de voordelen en risico's van een geneesmiddel wordt gepresenteerd en niet de meldingen van individuele gevallen nog eens worden opgesomd.
As a result of the submission of all adverse reaction data directly to the Eudravigilance database, the scope of periodic safety update reports is amended to become an analysis of the risk-benefit balance of a medicinal product rather than a detailed presentation of individual case reports.

literatuur te volgen en meldingen van bijwerkingen in de Eudravigilance-databank in te voeren.
for entering case reports of adverse effects onto the Eudravigilance database.

De Eudravigilance-databank bevat informatie over bijwerkingen bij mensen als gevolg van het gebruik van het geneesmiddel overeenkomstig de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen, als gevolg van elk ander gebruik, waaronder overdosering,
The Eudravigilance database shall contain information on adverse reactions in human beings arising from use of the product within the terms of the marketing authorisation as well as from any other use,

De lidstaten zorgen ervoor dat de door hen ontvangen meldingen van vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen als gevolg van medicatiefouten beschikbaar worden gesteld aan de Eudravigilance-databank en de autoriteiten die in die lidstaat voor de patiëntenveiligheid verantwoordelijk zijn.
The Member States shall ensure that reports of medication errors brought to their attention in the framework of suspected adverse reaction reporting for medicinal products are made available to the Eudravigilance database and to any authorities responsible for patient safety within that Member State.

mechanismen uit dit voorstel, evenals de interactieve werking van de Eudravigilance-databank.
as well of the interactive functioning of the Eudravigilance database.

Het EESC is een groot voorstander van een versterking van de Eudravigilance-databank als de centrale plaats waar informatie wordt verzameld over bijwerkingen als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen en"als gevolg van elk ander gebruik, waaronder overdosering, verkeerd gebruik,
The EESC is strongly in favour of strengthening the Eudravigilance database as the single point of receipt of information on adverse reactions in human beings arising from use of the product within the terms of the marketing authorisation“as well as from any other use,

opgenomen van vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die bepaalde werkzame stoffen bevatten; deze zullen worden opgenomen in de Eudravigilance-databank en in de lijst van werkzame stoffen waarop deze monitoring betrekking heeft.
for reports of all suspected adverse reactions to medicinal products for human use containing certain active substances to be entered into the Eudravigilance database and in a published list of active substances being monitored.

het netwerk voor gegevensverwerking als bedoeld in artikel 24 van Verordening(EG) nr. 726/2004 hierna“de Eudravigilance-databank” genoemd.
No 726/2004(hereinafter referred to as‘the Eudravigilance database') information on all serious suspected adverse reactions that occur in the Community and in third countries within 15 days following the receipt of the report or, in the absence of a report, following the day on which the holder concerned gained knowledge of the event.

Hoe "eudravigilance-databank" te gebruiken in een Nederlands zin

Downloads van meldingen uit de EudraVigilance databank volgen het nieuwe formaat en ook de Lareb databank wordt aangepast conform ICH E2B(R3).

Het CBG maakt onderscheid tussen sponsors (verrichters) die elektronisch kunnen melden bij de EMEA Eudravigilance databank en sponsors die dat niet kunnen.

Bij indiening van een SUSAR via ToetsingOnline moet worden aangegeven of de SUSAR al naar de EudraVigilance databank van het EMA is verstuurd.

Indien de SUSAR s worden gemeld bij de EMEA Eudravigilance databank hoeven deze SUSAR s niet nogmaals bij het CBG gemeld te worden.

De meldingen worden geanonimiseerd doorgestuurd naar de EudraVigilance databank van de European Medicines Agency (EMA) en de VigiBase® databank van de World Health Organization (WHO).

Hoe "eudravigilance database" te gebruiken in een Engels zin

The Eudravigilance database should become the single point of receipt of pharmacovigilance information for medicinal products authorised in the EU.

EMA is going to introduce enhanced functionalities of the EudraVigilance database in November 2017.

EVWEB is the interface to the EudraVigilance database management system (EDBMS).

The EudraVigilance database includes reports of suspected adverse reactions to medicines from medical practice and from clinical trials.

In the EudraVigilance database for the period up to February 2014, there were 10 spontaneous reports of suspected adverse drug reactions associated with Carum carvi.

The EudraVigilance database and Vigisearch database of the World Health Organisations were searched in February 2014 using the term [carum carvi].

The system demonstrates the total number of individual suspected side-effect reports submitted to the EudraVigilance database for each centrally authorised medicine.

Transparency of the data held in the EudraVigilance database is enshrined in EU law.

How about the EudraVigilance database for example?

When submitting a SUSAR via ToetsingOnline, it is important to indicate whether the SUSAR has already been submitted to the EudraVigilance database of the EMA.