De systemische toxiciteit van ocriplasmine werd geëvalueerd bij zowel ratten als honden.
The systemic toxicity of ocriplasmin has been evaluated in both rat and dog.
Jetrea bevat de werkzame stof ocriplasmine.
Jetrea contains the active substance ocriplasmin.
Injectieflacon bevat 0, 375 mg ocriplasmine in 0, 3 ml oplossing 1, 25 mg/ml.
Vial contains 0.375 mg ocriplasmin in 0.3 mL solution 1.25 mg/mL.
Na verdunning bevat 0, 1 ml 0, 125 mg ocriplasmine.
After dilution, 0.1 mL contains 0.125 mg ocriplasmin.
De intravitreale toxiciteit van ocriplasmine werd geëvalueerd bij konijnen,
The intravitreal toxicity of ocriplasmin has been evaluated in rabbits,
JETREA 0, 375 mg/0, 3 ml oplossing voor injectie ocriplasmine.
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin.
ThromboGenics ontwikkelde ocriplasmine, een verkorte vorm van plasmine,
ThromboGenics developed ocriplasmin, a truncated form of plasmin,
Elke injectieflacon bevat 0, 5 mg ocriplasmine* in 0, 2 ml oplossing.
Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Er werd geen systemische toxiciteit waargenomen na de intravitreale toediening van ocriplasmine.
No systemic toxicity was observed after intravitreal administration of ocriplasmin.
Eén injectieflacon Jetrea bevat 0, 5 mg ocriplasmine in 0, 2 ml oplossing.
One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Het blijft onduidelijk of deze bloeding te wijten is aan de injectieprocedure zelf of aan de toediening van ocriplasmine.
It remains unclear if this haemorrhage is related to the injection procedure itself or administration of ocriplasmin.
De veiligheid en werkzaamheid van ocriplasmine bij pediatrische patiënten voor wie een vitrectomie was gepland, werden onderzocht in studie TG-MV-009.
The safety and efficacy of ocriplasmin in paediatric subjects scheduled for vitrectomy was investigated in study TG-MV-009.
Jetrea is een geneesmiddel dat de werkzame stof ocriplasmine bevat.
Jetrea is a medicine that contains the active substance ocriplasmin.
Ocriplasmine is een proteolytisch enzym met serineproteaseactiviteit dat een aantal dagen in het oog aanwezig kan zijn na intravitreale injectie zie rubriek 5.2.
Ocriplasmin is a proteolytic enzyme with serine protease activity which could be present in the eye for several days after intravitreal injection see section 5.2.
2 ml natriumchlorideoplossing, bevat 0, 1 ml van de verdunde oplossing 0, 125 mg ocriplasmine.
0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg of ocriplasmin.
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van ocriplasmine met anti- VEGF(vasculaire endotheliale groeifactor) geneesmiddelen.
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors vascular endothelial growth factor.
1 ml van de verdunde oplossing 0, 125 mg ocriplasmine.
0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg ocriplasmin.
worden geen detecteerbare niveaus van ocriplasmine in de systemische circulatie verwacht na de intravitreale injectie.
detectable levels of ocriplasmin in systemic circulation are not expected after intravitreal injection.
Ocriplasmine veroorzaakte een ontstekingsreactie
Ocriplasmin induced an inflammatory response
dosisgerelateerd te zijn en werd vastgesteld bij alle dieren die intravitreaal ocriplasmine meer dan eens kregen toegediend.
was observed in all animals administered intravitreal ocriplasmin more than once.
Drie maanden later keurde ook de Europese Commissie ocriplasmine goed, waardoor de weg open lag voor Alcon om het product te lanceren onder licentie van ThromboGenics.
Three months later, the European Commission approved ocriplasmin, a decision that paved the way for Alcon to launch the product under licence of ThromboGenics.
besloot de onderneming toch om haar terrein te beperken tot de klinische ontwikkeling van ocriplasmine, een verkorte vorm van plasmine voor de behandeling van ziekten aan het oog.
the company nevertheless narrowed its scope to the clinical development of ocriplasmin, a truncated form of plasmin for ophthalmology indications.
Op basis van de proteolytische activiteit van ocriplasmine, de preklinische en de klinische bevindingen kan de kans op lenssubluxatie
Based on the proteolytic activity of ocriplasmin, preclinical and clinical findings, the potential for lens subluxation
niettemin lijkt een bijdrage van ocriplasmine in sommige gevallen aannemelijk, gebaseerd op het werkingsmechanisme.
however, a contribution of ocriplasmin in some cases appears plausible based upon its mechanism of action.
Indien intraveneus toegediend, komt ocriplasmine de endogene eiwitkatabolismebaan binnen waardoor het snel wordt geïnactiveerd via de interacties met proteaseremmer α2antiplasmine of α2macroglobuline.
When administered intravenously, ocriplasmin enters the endogenous protein catabolism pathway through which it is rapidly inactivated via its interactions with protease inhibitor α2-antiplasmin or α2-macroglobulin.
Na de goedkeuring door de FDA bracht ThromboGenics op 14 januari 2013 ocriplasmine op de Amerikaanse markt als Jetrea®,
Following FDA approval, ThromboGenics launched ocriplasmin, marketed as Jetrea®,
Ocriplasmine heeft een proteolytische werking tegen eiwitcomponenten van het glasachtig lichaam
Ocriplasmin has a proteolytic activity against protein components of the vitreous body
Er werden geen onderzoeken verricht om de farmacokinetische eigenschappen van ocriplasmine te onderzoeken bij patiënten met nierfunctiestoornissen omdat de systemische blootstelling naar verwachting zeer laag zal zijn na de intravitreale toediening.
No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of ocriplasmin in patients with renal impairment since the systemic exposure is expected to be very low after intravitreal administration.
Uitslagen: 29,
Tijd: 0.0312
Hoe "ocriplasmine" te gebruiken in een Nederlands zin
Ocriplasmine wordt topprioriteit voor het biotechbedrijf.
Ocriplasmine werd oorspronkelijk ontwikkeld als een bloedklontermiddel.
Inmiddels is ocriplasmine (Jetrea®) voor intravitreaal gebruik geregistreerd.
De werkzame stof ocriplasmine zit in de volgende producten:
ThromboGenics behoudt alle rechten op ocriplasmine in de VS.
Alcon zal ocriplasmine buiten de VS op de markt brengen.
Zijn oogmedicijn ocriplasmine wordt vrijwel zeker op de Amerikaanse markt gelanceerd.
De vergunningsdossiers voor ocriplasmine voor Europa en de RvdW vorderen volgens plan.
Ocriplasmine is een afgeleide van de serine protease plasmine (voorheen microplasmine genoemd).
Ocriplasmine is een middel van Thrombogenics, dat gratis ter beschikking werd gesteld.
Hoe "ocriplasmin" te gebruiken in een Engels zin
Transient vision loss after ocriplasmin injection.
The patient complained of metamorphopsia before Ocriplasmin injection.
Peter Stamans, MD, PhD, injected ocriplasmin through a 0.03-mm needle into the target blood vessel.
Reversible vision loss and outer retinal abnormalities after intravitreal ocriplasmin injection.
All clinical records prior to surgery were reviewed to determine if intravitreal ocriplasmin had been administered.
No difference was found between ocriplasmin and the placebo after either of these time periods.
The company starts to develop ocriplasmin for vitreoretinal indications such as symptomatic vitreomacular adhesion/traction.
Budget impact analysis of ocriplasmin for the treatment of symptomatic vitreomacular adhesion in the USA.
Treatment with ocriplasmin was associated with some ocular adverse events, which were mainly transient.
Treatment with ocriplasmin was associated with mainly transient ocular adverse events.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文