Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport(EPAR) voor Hepsera.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation(EPAR)relatif à Hepsera.
Welke voordelen bleek Hepsera tijdens de studies te hebben?
Quel est le bénéfice démontré par Hepsera au cours des études?
Hepsera 10 mg tabletten zijn ronde, witte tot gebroken witte tabletten.
Les comprimés d'Hepsera 10 mg sont des comprimés ronds, blancs à blanc cassé.
De gelijktijdige vergoeding van de specialiteit HEPSERA met de specialiteiten ZEFFIX, INTRON A of ROFERON A is nooit toegestaan.
Le remboursement simultané de la spécialité HEPSERA avec les spécialités ZEFFIX, INTRON A ou ROFERON A n'est jamais autorisé.
Hepsera is een geneesmiddel dat de werkzame stof adefovirdipivoxil bevat.
Hepsera est un médicament qui contient le principe actif adéfovir dipivoxil.
De gelijktijdige vergoeding van de specialiteiten ZEFFIX onderling ofte samen met de specialiteiten HEPSERA, INTRONA of ROFERON A is nooit toegestaan.».
Le remboursement simultané des spécialités ZEFFIX entre eux ouavec les spécialités HEPSERA, INTRONA ou ROFERON-A n'est jamais autorisé.».
Hepsera was werkzamer dan placebo in het vertragen van de progressie van de leverziekte.
Hepsera a été plus efficace que le placebo pour ralentir la progression de la maladie du foie.
Sommige patiënten hebben verschijnselen of bloedonderzoeken gehad die erop wezen dat hun hepatitis erger wasgeworden na het stoppen van de behandeling met Hepsera.
Certains patients ont eu des symptômes ou des résultats d'analyses sanguines indiquant que leur hépatite s'étaitaggravée après arrêt de leur traitement par Hepsera.
Wat is Hepsera Hepsera behoort tot de groep antivirale geneesmiddelen geneesmiddelen tegen virussen.
Qu'est -ce qu'Hepsera Hepsera appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiviraux.
Pediatrische patiënten Omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid,mag Hepsera niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar(zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Population pédiatrique Les données de sécurité etd'efficacité étant insuffisantes, Hepsera ne devrait pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 18 ans(voir rubriques 4.2 et 5.1).
Hepsera 10 mg tabletten worden geleverd in flacons met 30 tabletten met silicagel als droogmiddel.
Les comprimés d'Hepsera 10 mg sont présentés en flacons de 30 comprimés, avec un déshydratant de gel de silice.
Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, omdat deze middelen uw nieren kunnen beschadigen ofeen wisselwerking hebben met Hepsera.
Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants, qui risquent d'endommager vos reins oubien d'interagir avec Hepsera.
Hepsera is onderzocht in twee hoofdstudies, waarbij het werd vergeleken met placebo een schijnbehandeling.
Hepsera a été étudié dans le cadre de deux études principales, au cours desquelles il a été comparé à un placebo traitement fictif.
Zoals alle geneesmiddelen kan Hepsera bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Comme tous les médicaments, Hepsera peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hepsera wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis B, een infectie met hepatitis-B- virus( HBV), bij volwassenen.
Hepsera est utilisé pour traiter l'hépatite B chronique, une infection par le virus de l'hépatite B(VHB), chez l'adulte.
Aangezien het hepatitis B-virus resistent kan worden tegen Hepsera, mogen artsen Hepsera enkel voorschrijven wanneer geen gebruik kan worden gemaakt van andere behandelingen die minder kans op resistentie geven;
Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Hepsera, le médecin ne doit envisager la prescription d'Hepsera que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés;
Hoe is Hepsera onderzocht? Hepsera is onderzocht in twee hoofdstudies, waarbij het werd vergeleken met placebo(een schijnbehandeling).
Hepsera a été étudié dans le cadre de deux études principales, au cours desquelles il a été comparé à un placebo(traitement fictif).
Waarvoor wordt het gebruikt Hepsera wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis B, een infectie met hepatitis-B- virus( HBV), bij volwassenen.
Dans quel cas est -il utilisé Hepsera est utilisé pour traiter l'hépatite B chronique, une infection par le virus de l'hépatite B(VHB), chez l'adulte.
Hepsera mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig( allergisch) zijn voor adefovirdipivoxil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hepsera ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité(allergie) à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants.
Aangezien het hepatitis B-virus resistent kan worden tegen Hepsera, mogen artsen Hepsera enkel voorschrijven wanneer geen gebruik kan worden gemaakt van andere behandelingen die minder kans op resistentie geven; gedecompenseerde leverziekte wanneer de lever beschadigd is en niet normaal werkt.
Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Hepsera, le médecin ne doit envisager la prescription d'Hepsera que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés; une maladie décompensée du foie lorsque le foie est endommagé et ne fonctionne pas normalement.
Hepsera mag niet worden toegediend aan patiënten die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor adefovirdipivoxil of een van de andere bestanddelen van het middel.
Hepsera ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants.
Wanneer u een dosis Hepsera heeft overgeslagen, neem deze dan zo spoedig mogelijk en neem uw volgende geplande dosis op het normale tijdstip.
Si vous avez oublié de prendre une dose d'Hepsera, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure normale.
Hepsera wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis B een leverziekte veroorzaakt door een infectie met het hepatitis B-virus.
Hepsera est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'hépatite B chronique(à long terme) maladie du foie due à l'infection par le virus de l'hépatite B.
De behandeling met Hepsera moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis is 10 mg éénmaal daags.
Le traitement par Hepsera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'hépatite B chronique. La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Hepsera bevat lactose Indien u een lactose-intolerantie heeft of indien u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u Hepsera inneemt.
Hepsera contient du lactose Si vous êtes intolérant au lactose ou si l'on vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Hepsera.
Het starten van een behandeling met Hepsera mag alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een alternatief antiviraal middel, met een hogere genetische barrière voor resistentie, niet beschikbaar of niet passend is zie rubriek 5.1.
L'instauration du traitement par Hepsera devra être envisagée uniquement lorsqu' aucun autre agent antiviral disposant d'une barrière génétique plus élevée à la résistance n'est disponible ou approprié voir rubrique 5.1.
Van de patiënten die Hepsera innamen, vertoonde 53% van de HBeAg-positieve patiënten en 64% van de HBeAg-negatieve patiënten een verbetering van de leverbeschadiging( aangetoond via biopsie), vergeleken met respectievelijk 25% en 33% van de patiënten die een placebo innamen.
Dans le groupe de patients traités par Hepsera, 53% des patients« HBeAg positifs» et 64% des patients« HBeAg négatifs» ont présenté une amélioration des lésions du foie évaluée par biopsie, contre respectivement 25% et 33% chez les patients traités par placebo.
Uitslagen: 29,
Tijd: 0.0361
Hoe "hepsera" te gebruiken in een Nederlands zin
De veiligheid van het gebruik van Hepsera tijdens de zwangerschap bij de mens is niet aangetoond.
D Vermijd onbeschermde seksuele contacten.
7 03-05-UCB Hepsera A5 Hep B N5.4 14/07/05 16:34 Page 8 5.
Hepsera is è gedemonstreerd meerù effectiever dan placebo in het vertragen van de progressie van de leverziekte.
Hepsera è was het onderwerp van twee grote studies waarin è werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Hepsera è een geneesmiddel dat de werkzame stof adefovirdipivoxil bevat. È Verkrijgbaar in wit, ronde tabletten (10 mg).
Hepsera vermindert de hoeveelheid van het virus in uw lichaam en heeft aantoonbaar geleid tot vermindering van leverbeschadiging.
De meest voorkomende bijwerkingen van Hepsera zijn een verhoging van de creatininespiegel (een teken voor nierproblemen) en asthenie (zwakte).
De behandeling met Hepsera moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B.
Hepsera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) adefovirdipivoxil of een van de andere componenten kunnen zijn.
Hepsera vermindert niet het risico dat u anderen aansteekt met HBV via seksueel contact of aanraking met besmet bloed.
Hoe "hepsera" te gebruiken in een Frans zin
Hepsera dans l’obtention d’une réponse histologique.
Viread ne doit pas être co-administré avec Hepsera (adéfovir dipivoxil) en raison du risque accru de toxicité rénale.
Français
English
Dansk
Deutsch
Español
Italiano
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文