Wat Betekent INCRESYNC in het Frans - Frans Vertaling

• incresync

Voorbeelden van het gebruik van Incresync in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Overige informatie over Incresync.
Autres informations relatives à Incresync.

Incresync wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen met diabetes type 2.
Incresync est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.

In geval van nierziekte kan het zijn dat uw arts de dosis Incresync verlaagt.
En cas de maladie des reins, votre médecin peut réduire la dose d'Incresync.

Incresync bevat twee verschillende geneesmiddelen, die alogliptine en pioglitazon worden genoemd, in één tablet.
Incresync contient deux médicaments différents appelés alogliptine et pioglitazone en un seul comprimé.

Bij patiënten die geen adequate respons op de behandeling vertonen, moet Incresync worden stopgezet.
Chez les patients dont la réponse n'est pas adéquate, le traitement par Incresync doit être arrêté.

Incresync mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2.
Incresync ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2.

Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport( EPAR) voor Incresync.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation(EPAR) relatif à Incresync.

Incresync was minstens even effectief als pioglitazon en metformine in het verlagen van de HbA1c-waarden.
Incresync a été d'une efficacité au moins équivalente à celle du traitement par la pioglitazone et la metformine pour réduire les taux d'HbA1c.

Het CHMP was daarom van oordeel dat patiënten baat kunnen hebben bij de combinatie van alogliptine en pioglitazon in Incresync.
Par conséquent, le CHMP a considéré que l'association de l'alogliptine avec la pioglitazone contenue dans Incresync est bénéfique pour les patients.

Incresync wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
En raison de l'absence de données chez ces patients, Incresync n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Gemfibrozil(wordt gebruikt om cholesterol te verlagen) •rifampicine(wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te behandelen) Uw bloedsuiker zal worden gecontroleerd en mogelijk moet uw dosis Incresync worden veranderd.
Gemfibrozil(utilisé pour réduire le taux de cholestérol)•rifampicine(utilisé pour traiter la tuberculose et d'autres infections) Votre taux de glucose sanguin sera vérifié et la dose d'Incresync devra peut-être être modifiée.

Volwassenen(≥ 18 jaar) De dosis Incresync moet voor elke patiënt afzonderlijk worden vastgesteld, op basis van het huidige behandelschema van de patiënt.
Adultes(18 ans et plus) La dose d'Incresync doit être personnalisée en fonction du schéma thérapeutique actuel du patient.

Voor patiënten die onvoldoende controle bereiken met tweevoudige therapie met pioglitazon en een maximale verdragen dosis metformine dient de dosering van metformine te worden aangehouden en Incresync tegelijkertijd te worden toegediend.
Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous une bithérapie par pioglitazone et la dose maximale tolérée de metformine, la dose de metformine doit être maintenue et Incresync doit être administré de manière concomitante.

Incresync mag niet in combinatie met insuline worden gebruikt, omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Incresync ne doit pas être utilisé en association à l'insuline, car la sécurité et l'efficacité de cette association n'ont pas été établies.

De resultaten van onderzoek naar bio-equivalentie bij gezonde proefpersonen tonen aan dat Incresync filmomhulde tabletten bio-equivalent zijn aan de corresponderende doses alogliptine en pioglitazon wanneer deze tegelijkertijd als afzonderlijke tabletten worden toegediend.
Les résultats des études de bioéquivalence menées chez des sujets sains ont démontré que les comprimés pelliculés d'Incresync sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de pioglitazone administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.

Incresync is geïndiceerd voor gebruik als tweede- of derdelijnsbehandeling bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 die 18 jaar en ouder zijn.
Incresync est indiqué en traitement de deuxième ou de troisième intention chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2.

Het is niet duidelijk of er een direct verband bestaat tussen pioglitazon en macula-oedeem, maar voorschrijvers dienen alert te zijn op de mogelijkheid van macula-oedeem wanneer patiënten die Incresync gebruiken stoornissen van de gezichtsscherpte melden.
La relation directe entre la pioglitazone et l'œdème maculaire n'a pas été clairement établie; cependant, les prescripteurs doivent être attentifs à la possibilité de survenue d'un œdème maculaire si les patients sous Incresync rapportent des troubles de l'acuité visuelle; une consultation ophtalmologique doit être envisagée.

Incresync is onderzocht in twee grote onderzoeken onder 1 296 patiënten met diabetes type 2 die niet goed kon worden gereguleerd met een eerdere behandeling.
Incresync a fait l'objet de deux études principales incluant 1 296 patients atteints d'un diabète de type 2 qui était insuffisamment contrôlé par le traitement précédent.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Incresync in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Incresync dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

Incresync wordt niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of met nierziekte in het laatste stadium die moeten worden gedialyseerd zie rubriek 4.2.
Incresync n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse voir rubrique 4.2.

Voor patiënten die intolerant zijn voor metformine of voor wie metformine gecontra-indiceerd is en die onvoldoende controle bereiken met enkel pioglitazon is de aanbevolen dosis Incresync 1 tablet van 25 mg/30 mg of 25 mg/45 mg eenmaal daags, afhankelijk van de dosis pioglitazon die reeds werd ingenomen.
Chez les patients intolérants à la metformine, ou chez lesquels la metformine est contre-indiquée, dont le contrôle glycémique est insuffisant sous pioglitazone en monothérapie, la dose recommandée d'Incresync est d'un comprimé de 25 mg/30 mg ou 25 mg/45 mg une fois par jour, selon la dose quotidienne de pioglitazone déjà prise par le patient.

Incresync dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij gelijktijdige toediening van cytochroom P450 2C8-remmers( bijv. gemfibrozil) of -inductoren bijv. rifampicine.
Incresync doit être utilisé avec prudence en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs(p. ex. gemfibrozil) ou d'inducteurs(p. ex. rifampicine) du cytochrome P450 2C8.

Incresync 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten( tabletten) zijn rode, ronde( diameter ongeveer 8,7 mm), dubbelbolle, filmomhulde tabletten, met op één kant in grijze inkt “A/P” en “25/45” gedrukt.
Incresync 25 mg/45 mg comprimé pelliculé(comprimés) sont de couleur rouges, ronds(environ 8,7 mm de diamètre), biconvexes, portant les inscriptions« A/P» et« 25/45» à l'encre grise sur une face.

Incresync is beschikbaar in de vorm van tabletten( 12,5 of 25 mg alogliptine en 30 mg pioglitazon; 12,5 of 25 mg alogliptine en 45 mg pioglitazon) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Incresync est disponible sous la forme de comprimés(12,5 mg ou 25 mg d'alogliptine et 30 mg de pioglitazone; 12,5 mg ou 25 mg d'alogliptine et 45 mg de pioglitazone) et n'est délivré que sur ordonnance.

Incresync kan ook worden gebruikt als vervangend tablet( dat zowel alogliptine als pioglitazon levert) bij patiënten die reeds worden behandeld met afzonderlijk toegediend alogliptine en pioglitazon.
Incresync peut également être utilisé comme comprimé unique(apportant à la fois l'alogliptine et la pioglitazone) en remplacement de ces deux médicaments chez les patients qui les prennent déjà séparément.

Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten( tabletten) zijn licht-perzikkleurige, ronde( diameter ongeveer 8,7 mm), dubbelbolle, filmomhulde tabletten, met op één kant in rode inkt “A/P” en “12.5/30” gedrukt.
Incresync 12,5 mg/30 mg comprimé pelliculé(comprimés) sont de couleur pêche clair, ronds(environ 8,7 mm de diamètre), biconvexes, portant les inscriptions« A/P» et« 12.5/30» à l'encre rouge sur une face.

Daarnaast kan Incresync worden gebruikt om afzonderlijke tabletten alogliptine en pioglitazon te vervangen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die 18 jaar en ouder zijn die al met deze combinatie worden behandeld.
En outre, Incresync peut être utilisé à la place des comprimés distincts d'alogliptine et de pioglitazone chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 déjà traités par cette association.

De therapie met Incresync mag niet worden gestart bij patiënten met verhoogde leverenzymwaarden in de uitgangssituatie( ALAT gt; 2,5 x ULN; ULN: upper limit of normal) of met elke andere aanwijzing van een leverziekte.
Le traitement par Incresync ne doit pas être instauré chez les patients présentant une augmentation des taux d'enzymes hépatiques(ALATgt; 2,5 x la limite supérieure de la normale) ou ayant d'autres signes d'atteinte hépatique.

De firma die Incresync in de handel brengt, zal bovendien voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven. Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
De plus, la société qui commercialise Incresync fournira des matériels éducatifs pour les médecins prescrivant le médicament, qui couvriront le risque possible d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie que présentent les traitements à base de pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de revoir le traitement régulièrement et de l'arrêter si les patients n'en tirent plus de bénéfice.

Hoe "incresync" in een zin te gebruiken

Door de pioglitazoncomponent mag Incresync niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).

Met de gecombineerde stoffen van Incresync zijn dieronderzoeken uitgevoerd met een duur van maximaal 13 weken.

Incresync is een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes dat de werkzame stoffen alogliptine en pioglitazon bevat.

Het wordt daarom aanbevolen om bij patiënten die worden behandeld met Incresync periodiek de leverenzymen te controleren.

Toediening van Incresync met voedsel leidde niet tot verandering van de totale blootstelling aan alogliptine of pioglitazon.

Wat de veiligheid betreft, was het veiligheidsprofiel van Incresync consistent met het waargenomen profiel van de afzonderlijke componenten.

De firma die Incresync in de handel brengt, zal bovendien voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.

Als patiënten eerder alleen pioglitazon innamen, moet de sterkte van Incresync worden gebruikt die dezelfde dosis pioglitazon verschaft.

Als patiënten eerder pioglitazon en alogliptine afzonderlijk innamen, moet Incresync worden gebruikt bij een sterkte die dezelfde doses blijft verschaffen.