Voorbeelden van het gebruik van Lemtrada in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
De LEMTRADA Handleiding patiënt.
Guía el paciente de LEMTRADA.Naam van geneesmiddel Lemtrada.
Nombre del medicamento Lemtrada.LEMTRADA moet vóór de infusie worden verdund.
LEMTRADA debe diluirse antes de la perfusión.Controle( follow-up) na behandeling met LEMTRADA.
Seguimiento tras el tratamiento con LEMTRADA.LEMTRADA Gids voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Guía de LEMTRADA para profesionales sanitarios.Tabel 1: Bijwerkingen in onderzoek 1, 2en 3, waargenomen bij ≥0,5% van de patiënten behandeld met LEMTRADA 12 mg.
Tabla 1: Reacciones adversas en el estudio 1,2 y 3 observadas en el ≥0,5% de los pacientes tratados con LEMTRADA 12 mg.Patiënten die worden behandeld met LEMTRADA lopen een hoger risico op het krijgen van een herpesinfectie(bijv. een koortslip).
Los pacientes tratados con Lemtrada tienen mayor riesgo de desarrollar una infección por herpes(por ejemplo, úlcera bucal).Neutrofielen, monocyten, eosinofielen,basofielen en naturalkillercellen worden slechts tijdelijk beïnvloed door LEMTRADA.
Los neutrófilos, monocitos, eosinófilos, basófilos y linfocitos citolíticos naturales(natural killer)solo se ven afectados por LEMTRADA de forma transitoria.LEMTRADA is voor de behandeling van MS niet gelijktijdig toegediend met of na antineoplastische of immunosuppressieve therapie.
LEMTRADA no se ha administrado para el tratamiento de la EM de forma simultánea o después de tratamientos inmunosupresores o antineoplásicos.Er kunnen geen conclusies worden getrokken op basis van de beschikbare gegevens over het effect van ras engeslacht op de farmacokinetiek van LEMTRADA.
No se pueden sacar conclusiones a partir de los datos disponibles sobre el efecto de la raza yel sexo en la farmacocinética de LEMTRADA.Behandeling met LEMTRADA moet worden geïnitieerd en uitgevoerd onder supervisie van een neuroloog die ervaren is in de behandeling van patiënten met MS.
El tratamiento con LEMTRADA debe ser iniciado y supervisado por un neurólogo con experiencia en el tratamiento de pacientes con EM.Informatie over het gebruik van alemtuzumab voorafgaand aan de vergunning voor het in de handel brengen van LEMTRADA buiten door het bedrijf gesponsorde onderzoeken.
Información del uso de alemtuzumab antes de la autorización de comercialización de LEMTRADA fuera de los estudios patrocinados por la compañía.Patiënten die per ongeluk te veel LEMTRADA in één infusie kregen toegediend, kregen ernstige bijwerkingen, zoals hoofdpijn, huiduitslag, lage bloeddruk of verhoogde hartslag.
Los pacientes a los que, accidentalmente, se les ha administrado demasiado LEMTRADA en una perfusión han experimentado reacciones graves, como dolor de cabeza, erupción, presión arterial baja o aumento de la frecuencia cardiaca.Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bestaande auto-immuunziekten anders dan MS, hoewel beschikbare gegevens erop wijzen dater geen verergering van bestaande auto-immuunziekten plaatsvindt na behandeling met LEMTRADA.
Se debe tener cuidado en pacientes con enfermedades autoinmunes previas distintas de la EM, aunque los datos disponibles sugieren queno se produce un empeoramiento de las enfermedades autoinmunes preexistentes tras el tratamiento con LEMTRADA.In onderzoek 2 bereikte 29% van de patiënten behandeld met LEMTRADA SRD, tegen slechts 13% van de patiënten behandeld met subcutaan IFNB-1a.
El 29% de los pacientes tratados con LEMTRADA alcanzaron la RMD en el estudio 2, mientras que solo el 13% de los pacientes tratados con IFNB-1a subcutáneo la alcanzaron.Behalve LEMTRADA zijn er ook andere behandelingen( inclusief behandelingen tegen MS of andere aandoeningen) die uw immuunsysteem en zodoende uw afweer tegen infecties kunnen beïnvloeden.
Aparte de LEMTRADA, existen otros tratamientos(incluyendo los Geneesmiddelen die een modulerend effect hebben op het immuunsysteem zoals Lemtrada, kunnen in relatie gebracht worden met een verhoogd risico op opportunistische infecties.
Los medicamentos que tienen un efecto modulante sobre el sistema inmunitario como Lemtrada podrían estar asociados con un aumento del riesgo de infecciones oportunistas.LEMTRADA veroorzaakt depletie van circulerende T- en B-lymfocyten na elke behandelingskuur met de laagste geobserveerde waarden die zich 1 maand na een behandelingskuur voordoen(het eerst mogelijke tijdpunt na behandeling in fase 3-onderzoeken).
LEMTRADA reduce los linfocitos T y B circulantes tras cada ciclo de tratamiento y los valores más bajos se observan 1 mes después del ciclo de tratamiento(el momento más temprano tras el tratamiento en estudios de fase 3).De volgende tabel bevat gepoolde veiligheidsgegevens overmaximaal 24 maanden van RRMS-patiënten behandeld met LEMTRADA 12 mg/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen bij de start van het onderzoek en gedurende 3 opeenvolgende dagen in onderzoeksmaand 12.
La tabla siguiente se basa en los datos de seguridad acumulados hasta24 meses de pacientes con EMRR tratados con LEMTRADA 12 mg/día durante 5 días consecutivos al inicio del estudio y durante 3 días consecutivos en el mes 12 del estudio.Patiënten werden behandeld met LEMTRADA 12 mg/dag( n=108) of 24 mg/dag( n=108), toegediend eenmaal per dag gedurende 5 dagen in maand 0 en gedurende 3 dagen in maand 12, of met subcutaan IFNB-1a 44 µg( N=107), toegediend driemaal per week gedurende 3 jaar.
Los pacientes fueron tratados con LEMTRADA 12 mg/día(N=108) o 24 mg/día(N=108) administrado una vez al día durante 5 días en el Mes 0 y durante 3 días en el Mes 12 o con IFNB-1a subcutáneo 44 µg(N=107) administrado 3 veces a la semana durante 3 años.Het wordt aangeraden dat uw arts u een geneesmiddel voorschrijft om de kans op het ontwikkelen van een herpesinfectie te verminderen. Dit geneesmiddel moet u gebruiken op de dagen waarop u met LEMTRADA wordt behandeld en gedurende een maand na behandeling met LEMTRADA.
Se recomienda que el médico prescriba un tratamiento apropiado para reducir las posibilidades de desarrollar una infección por herpes,que debe tomarse durante los días en que se administre el tratamiento con LEMTRADA y durante el mes siguiente al tratamiento.In open-label follow-up klinische onderzoeken met LEMTRADA kregen sommige patiënten naar behoefte een extra behandeling met LEMTRADA na gedocumenteerd bewijs van herhaalde MS-activiteit.
En un seguimiento abierto de los ensayos clínicos con LEMTRADA, algunos pacientes recibieron tratamiento adicional"según necesidades" con LEMTRADA tras la evidencia documentada de una reanudación de la actividad de la EM.Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met LEMTRADA in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met RRMS(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular unaplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con LEMTRADA en uno o más grupos de la población pediátrica con EMRR(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).Om dit risico te verminderen, zouden patiënten die LEMTRADA krijgen het nuttigen van rauw of ongaar vlees, zachte kazen en niet-gepasteuriseerde melkproducten moeten vermijden gedurende minstens één maand na de LEMTRADA-behandeling.
Para reducir este riesgo, los pacientes que estén recibiendo LEMTRADA deben evitar la ingestión de carnes crudas o poco hechas, quesos frescos y productos lácteos no pasteurizados durante al menos un mes después del tratamiento con LEMTRADA.Het Europees Geneesmiddelenbureau(EMA) heeft besloten af te zien van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met LEMTRADA bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 10 jaar met multiple sclerose(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de laobligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con alemtuzumab en niños de 0 a menos de 10 años en tratamiento por esclerosis múltiple(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).Patiënten werden behandeld met LEMTRADA 12 mg/dag(n=108) of 24 mg/dag(n=108), toegediend eenmaal per dag gedurende 5 dagen in maand 0 en gedurende 3 dagen in maand 12, of met subcutaan IFNB-1a 44 µg(N=107), toegediend driemaal per week gedurende 3 jaar. Zesenveertig patiënten kregen een derde LEMTRADA-behandelingskuur van 12 mg/dag of 24/mg dag gedurende 3 dagen in maand 24.
Los pacientes fueron tratados con LEMTRADA 12 mg/día(N=108) o 24 mg/día(N=108) administrado una vez al día durante 5 días en el Mes 0 y durante 3 días en el Mes 12 o con IFNB-1a subcutáneo 44 µg(N=107) administrado 3 veces a la semana durante 3 años.Veel patiënten ondervinden bijwerkingen op het moment van infusie of binnen 24 uur na infusie met LEMTRADA, en sommige van deze bijwerkingen, zoals duizeligheid, kunnen de veiligheid van het besturen van voertuigen of het gebruik van machines beïnvloeden.
Muchos pacientes experimentan efectos adversos en el momento de la perfusión con LEMTRADA o en las 24 horas siguientes y algunos de estos efectos, por ejemplo, mareo, podrían hacer que conducir o utilizar máquinas no resultara seguro.Voorafgaand aan de registratie van LEMTRADA werden de volgende bijwerkingen waargenomen tijdens het gebruik van alemtuzumab voor behandeling van B-cel-chronische lymfocytaire leukemie(B-CLL) en voor de behandeling van andere aandoeningen, meestal bij hogere of frequentere doses(bijv. 30 mg) dan aanbevolen voor de behandeling van MS.
Las siguientes reacciones adversas se identificaron antes del registro de LEMTRADA, durante el uso de alemtuzumab para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica de células B(LLC-B), así como para el tratamiento de otros trastornos, normalmente a dosis mayores y más frecuentes(por ejemplo, 30 mg) que las recomendadas en el tratamiento de la EM.Er zijn geen gegevens beschikbaar over de associatie van LEMTRADA met reactivatie van het hepatitis-B- virus( HBV) of hepatitis-C-virus( HCV), omdat patiënten met aanwijzingen voor actieve of chronische infecties van de klinische onderzoeken waren uitgesloten.
No hay datos disponibles sobre la relación de LEMTRADA con la reactivación del virus de la hepatitis B(VHB) o el virus de la hepatitis C(VHC) ya que los pacientes con infecciones crónicas o activas fueron excluidos de los ensayos clínicos.In klinische onderzoeken hadden patiënten die werden behandeld met LEMTRADA minder aanvallen en minder kans op verslechtering van hun invaliditeit in vergelijking met patiënten die werden behandeld met injecties met bèta-interferon meerdere malen per week.
En los ensayos clínicos, los pacientes tratados con LEMTRADA sufrieron menos recaídas y fue menos probable que experimentaran un empeoramiento de la discapacidad en comparación con los pacientes a los que se trató con un interferón beta inyectado varias veces a la semana.
