Wat Betekent MABCAMPATH in het Spaans - Spaans Vertaling

• mabcampath

Voorbeelden van het gebruik van Mabcampath in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Hoe werkt MabCampath?
¿Cómo actúa MabCampath?

Wat MabCampath bevat.
Composición de MabCampath.

Patiënten hebben herhaalde eenheidsdoses ontvangen van maximaal 240 mg MabCampath.
Los pacientes han recibido dosis unitarias repetidas de hasta 240 mg de MABCAMPATH.

Waarom is MabCampath goedgekeurd?
¿Por qué se ha aprobado MabCampth?

MabCampath moet binnen 8 uur na verdunning worden gebruikt.
MABCAMPATH debe ser utilizado dentro de las 8 horas siguientes a su dilución.

Patiënten hebben herhaalde eenheidsdos s on vangen van maximaal 240 mg MabCampath.
Los pacientes han recibido dosis unitarias repetidas de hasta 240 mg de MABCAMPATH.

Bepaling van de werkzaamheid van MabCampath is gebaseerd op totale respons- en overlevingspercentages.
La determinación de la eficacia de MABCAMPATH se basa en las tasas totales de respuesta y sobrevida.

MabCampath mag niet worden verwerkt door vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te word.
Accid ntal. Las mujeres que están embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben manipular MabCampath.

De veiligheid en werkzaamheid van MabCampath werd geëvalueerd in een fase 3, open-label, gerandomiseerd.
La seguridad y eficacia de MabCampathconse evaluaron en un ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado.

Veiligheidsgegevens bij eerder behandelde patiënten met B-CLL zijn gebaseerd op 149 patiënten die deelnamen aan onderzoeken met MabCampath in één enkele groep(onderzoek 1, 2 en 3).
Los datos de seguridad obtenidos en pacientes con LLC-B previamente tratados con otros medicamentos se basan en las reacciones adversas recogidas en 149 pacientes incluidos en estudios de un solo brazo con MabCampath(Estudios 1, 2 y 3).

Bij de patiënten die MabCampath kregen duurde het gemiddeld 14,6 maanden voordat de ziekte verergerde of de patiënt overleed, vergeleken met 11,7 maanden bij degenen die chlorambucil kregen.
En los paci nt s que recibieron MabCampath, pasaron 14,6 meses de media hasta que empeoró la enfer edad o falleció el paciente, frente a los 11,7 meses con los pacientes que habían recibido clorambucil.

Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden na de behandeling met MabCampath effectieve contraceptieve maatregelen te nemen(zie rubriek 4.6 en 5.3).
Tanto hombres como mujeres que se encuentren en edad fértil, deben utilizar medidas anticonceptivas efectivas durante el tratamiento con MabCampath y durante los 6 meses posteriores al tratamiento(ver secciones 4.6 y 5.3).

Men zal u tijdens uw behandeling met MabCampath en gedurende ten minste 2 maanden erna onderzoeken op symptomen van een bepaald type virale infectie, CMV genoemd.
El médico le examinará para comprobar si presentalos síntomas de un determinado tipo de infección vírica llamada citomegalovirus(CMV) durante su tratamiento con MabCampath y durante al menos 2 meses después de finalizar el tratamiento.

De aanwezigheid van een asymptomatische positieve PCR voor CMV of een symptomatische PCR-positieve CMV-infectie tijdens een behandeling met MabCampath had geen meetbare invloed op de progressievrije overleving(PFS).
La presencia de una RCP positiva asintomática para citomegalovirus(CMV) o de una infección por citomegalovirus(CMV) positiva en la RCP sintomática durante el tratamiento con MabCampath no tuvo un impacto medible en la supervivencia libre de progresión(SLP).

In gegevens die beschikbaar zijn van eerstelijnspatiënten die met MabCampath behandeld zijn, is rond het tijdstip van progressie van de ziekte of overlijden geen verlies van CD52-expressie waargenomen.
En los datos disponibles de lospacientes tratados con MabCampath como tratamiento en primera línea, no se observó una pérdida dela expresión de CD52 en el momento de progresión de la enfermedad o la muerte.

In de MabCampath-groep kregen 36/77( 46,8%) van de patiënten met een asymptomatische PCR-positieve CMV een antivirale behandeling en 47/77( 61%) van deze patiënten onderbraken de behandeling met MabCampath.
En el grupo de MabCampath 36/77(46,8%) de los pacientes con una RCPasintomática positiva para citomegalovirus(CMV) recibieron una terapia antiviral y en 47/77(61%)de esos pacientes se interrumpió la terapia con MabCampath.

Het totale responspercentage was superieur bij patiënten met 11q deletie( 87% versus 29%; p < 0,0001) of alleen 13q deletie( 91% versus 62%; p=0,0087) en behandeld met MabCampath ten opzichte van chlorambucil.
La tasa de respuesta global(TRG) en los pacientes con cualquier deleción de 11q(87% frente al 29%; p < 0,0001) o bien, únicamente con deleción de 13q(91% frente al 62%; p=0,0087) fue superior en los pacientes tratados con MabCampath en comparación con los tratados con clorambucil.

Uw arts zal de dosis MabCampath geleidelijk aan verhogen om de kans op bijwerkingen bij u tot een minimum te beperken en om uw lichaam in staat te stellen MabCampath beter te verdragen.
Su médico aumentará la dosis de MabCampath progresivamente(lentamente) para reducir las posibilidades de que tenga efectos adversos y para permitir que su cuerpo tolere mejor la administración de MabCampath.

De frequentie van de infusiereacties was het hoogst tijdens de eerste week van de behandeling en daalde tijdens de tweede of derde week van de behandeling bij patiënten die met MabCampath behandeld werden met een eerstelijnsbehandeling en bij eerder behandelde patiënten.
La frecuencia de aparición de reacciones adversas de perfusión fue mayor en la primera semana de tratamiento y se redujo en la segunda o tercera semana de tratamiento tanto en pacientes tratados con MabCampath en primera línea de tratamiento como en pacientes previamente tratados con otros medicamentos.

MabCampath werd toegediend als een 2 uur durende intraveneuze infusie, volgens het aanbevolen doseringsschema, te beginnen met 3 mg en te verhogen tot 30 mg, 3 keer per week, gedurende maximaal 12 weken.
Se administró MabCampath en forma de perfusión intravenosa de 2 horas de duración, a la pauta de dosificación recomendada, comenzando con una dosis de 3 mg y aumentándola hasta 30 mg, 3 veces por semana, durante un período de hasta 12 semanas.

Na een gemiddelde behandelperiode van zeven weken toonde 5 procent van de 106 patiënten die MabCampath hadden gekregen in de studie een volledige respons, 17 procent toonde een gedeeltelijke respons en 34 procent van de patiënten ondervonden een stabilisatie van de ziekte.
Después de un periodo medio de administración de dosis de siete semanas, el 5% de los 106 pacientes que habían recibido MabCampath en el ensayo tuvieron una respuesta completa, el 17% demostró respuesta parcial, y el 34% experimentó estabilización de la enfermedad.

De veiligheid en werkzaamheid van MabCampath werd geëvalueerd in een fase 3, open-label, gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek met eerstelijnspatiënten(patiënten die niet eerder zijn behandeld) met B-CLL Rai-stadium I-IV die een therapie vereisen(onderzoek 4).
La seguridad y eficacia de MabCampath se evaluaron en un ensayo clínico de fase 3, abierto, aleatorizado, comparativo con pacientes que padecían LLC-B en estadio I-IV de Rai en primera línea(no tratados previamente, naïve) que necesitaban tratamiento(Estudio 4).

Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van MabCampath groter zijn dan de risico' s ervan voor de behandeling van patiënten met B-cel CLL voor wie combinatiebehandeling met fludarabine niet geschikt is.
Por ello, el Comité decidió que los beneficios de MabCampath son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica de linfocitos, para los cuales no es apropiada la quimioterapia de combinación a base de fludarabina.

Bij eerstelijnspatiënten die met ofwel MabCampath of chlorambucil zijn behandeld, waren er 21 patiënten met 17p deletie, 54 patiënten met 11q deletie, 34 patiënten met trisomie 12, 51 patiënten et een normaal karyotype en 67 patiënten met alleen 13q deletie.
En lospacientes tratados con MabCampath o con clorambucil en primera línea, hubo 21 pacientes condeleción de 17p, 54 pacientes con deleción de 11q, 34 pacientes con trisomía 12, 51 pacientes concariotipo normal y 67 pacientes que únicamente presentaron deleción de 13q.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft opgemerkt dat de werkzaamheid van MabCampath is aangetoond maar dat er geen informatie is uit studies die MabCampath rechtstreeks vergelijken met behandelcombinaties met fludarabine, die doorgaans gebruikt worden om patiënten met CLL te behandelen.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que MabCampath había demostrado su eficacia en pacientes con LLC, pero que no existe información de estudios de comparación directa de MabCampath con combinaciones de tratamiento a base de fludarabina, muy utilizadas para tratar a pacientes con LLC.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ervoor zorgen dat alle artsen die MabCampath voorschrijven een informatiepakket voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg krijgen dat het volgende bevat:• Een voorlichtingsbrochure• De samenvatting van de productkenmerken( SPK) en bijsluiter en etikettering.
El titular de la autorización de comercialización se asegurará de que todos los médicos que prescriban MabCampath reciban un paquete informativo para profesionales sanitarios que contenga lo siguiente: • Folleto informativo • Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto(RCP), prospecto y etiquetado.

De lidstaten zullen ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen die MabCampath waarschijnlijk zullen voorschrijven een informatiepakket voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg krijgen dat het volgende bevat:• Een voorlichtingsbrochure• De samenvatting van de productkenmerken(SPK) en bijsluiter en etikettering.
Los Estados Miembros se asegurarán de el titular de la autorización de comercialización proporcione a todos los médicos que se prevé que receten MabCampath un paquete informativo para profesionales sanitarios que contenga lo siguiente: • Folleto educativo • Resumen de las Características del Producto(RCP) y prospecto y etiquetado.

Hoe "mabcampath" in een zin te gebruiken

In 2012 haalde Genzyme MabCampath van de markt, en bracht het vervolgens als MS-medicijn Lemtrada op de markt.

Bovendien kunnen patiënten hun eigen gezonde bloedcellen weer aanmaken omdat MabCampath de stamcellen in het beenmerg niet aantast.

De b hand ling met MabCampath dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft met kankerbehandelingen.

Subcutane toediening van MabCampath daarentegen reduceerde bepaalde bijwerkingen van de intraveneuze toediening drastisch en kon sommige bijwerkingen zelfs elimineren.

De beslissing tot terugtrekking van de VHB van MabCampath werd gepubliceerd door de Europese Commissie op 8 augustus 2012.

Mogelijk ernstige infecties die werden waargenomen bij patiënten die de MabCampath monotherapie kregen, waren CMV-reactivering (cytomegalovirus), febriele neutropenie, invasieve schimmelinfectie en longontsteking.

Patiënten zijn bovendien in staat om zelf opnieuw gezonde bloedcellen aan te maken, aangezien MabCampath de stamcellen in het beenmerg niet aantast.

Uit de studie bleek dat de manier waarop MabCampath werd toegediend (intraveneus, intraveneus tot subcutaan of direct subcutaan) geen invloed had op het resultaat.

MabCampath cena- Controleer de prijs en of het is betaald MabCampath, prijs U leert over mogelijke restituties de NFZ en wat is de prijs van de drug.

Tijdens de eerste behandelingsweek moet MabCampath in toenemende doses worden gegeven: 3 mg op dag 1, 10 mg op dag 2 en 30 mg op dag 3, zolang elke dosis goed wordt verdragen.