Voorbeelden van het gebruik van Remicade in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Iedere injectieflacon Remicade bevat 100 mg infliximab.
Remicade kan een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen hebben.
Inflectra is biosimilar voor Remicade(infliximab) van Janssen Biotech, Inc.
Remicade in combinatie met anakinra wordt niet aanbevolen(zie rubriek 4.4-“ Gelijktijdige toediening van een TNFα -remmer en anakinra”).
Patiënten kunnen ook ernstige allergische reacties op injecties Remicade, lijden opgezwollen keel en aanvallen binnen drie uur na toediening van de medicatie.
Dit kan gedaan worden door een volume van de 9mg/ ml( 0,9%) natriumchlorideoplossing voor infusie uit de 250 ml glazen fles of infuuszak te halen,gelijk aan het volume van de gereconstitueerde Remicade.
Dit wil zeggen dat Remicade eerst gemengd moet worden met water voor injecties vooraleer u het toegediend krijgt.
Herbehandeling voor de ziekte van Crohn en reumatoïdeartritis Indien tekenen en symptomen van ziekte zich opnieuw voordoen, kan Remicade opnieuw toegediend worden binnen 16 weken na de vorige infusie.
Als uw behandeling met Remicade langer dan 16 weken onderbroken is, is er een grotere kans op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Herbehandeling voor de ziekte van Crohn en reumatoïdeartritis Indien tekenen en symptomen van ziekte zich opnieuw voordoen, kan Remicade opnieuw toegediend worden binnen 16 weken na de vorige infusie.
Bij patiënten die HBV-reactivering ontwikkelen, moet Remicade worden stopgezet en moet een effectieve antivirale behandeling met geschikte ondersteunende behandeling worden gestart.
Herbehandeling voor de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis Indien tekenen en symptomen van ziekte zich opnieuw voordoen,kan Remicade opnieuw toegediend worden binnen 16 weken na de vorige infusie.
Remicade is geïndiceerd voor intraveneuze toediening bij volwassenen(≥ 18 jaar) voor alle goedgekeurde indicaties, en bij pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar, met de ziekte van Crohn(zie rubriek 5.1).
Bij ervaring sinds het product in de handel is gebracht, werden gevallen van anafylactisch-achtige reacties, waaronderlarynx-/farynxoedeem en ernstige bronchospasme, en convulsies geassocieerd met de toediening van Remicade(zie rubriek 4.4).
Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden en Remicade mag niet langer gegeven worden aan patiënten die nieuwe symptomen van hartfalen ontwikkelen of bij wie de symptomen verergeren(zie rubriek 4.3 en 4.8).
Over het algemeen waren patiënten die ALT- en AST- verhogingen ontwikkelden asymptomatisch,en de afwijkingen namen af of verdwenen door ofwel voortzetting of stopzetting van Remicade, ofwel wijziging van gelijktijdige therapie.
Remicade mag niet worden toegediend aan patiënten die in het verleden overgevoelig( allergisch) zijn gebleken voor infliximab, of die overgevoelig( allergisch) zijn voor muiseiwitten of één van de andere bestanddelen van Remicade.
Bij zorgvuldig geselecteerde patiënten met reumatoïde artritis die 3aanvangsdoses van een 2 uur durend infuus Remicade verdroegen, kan overwogen worden volgende infusies toe te dienen over een periode van niet minder dan 1 uur.
Remicade onderdrukt de activiteit van het immuunsysteem van de patiënt, zodat patiënten moeten laten hun artsen weten of ze hebben geen snijwonden, schrammen of milde ziekte voor het ontvangen van een Remicade injectie.
Zeldzame post-marketing gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom zijn gemeld bij patiënten met de ziekte van Crohn encolitis ulcerosa die behandeld werden met Remicade, waarvan de meerderheid adolescente of jong volwassen man was(zie rubriek 4.4).
Tijdens klinische onderzoeken met Remicade voor alle goedgekeurde indicaties was de incidentie van lymfoom bij met Remicade behandelde patiënten groter dan verwacht bij de algemene populatie, maar lymfoom kwam zelden voor.
Voor patiënten die gewoond of gereisd hebben in gebieden waar invasieve schimmelinfecties, zoals histoplasmose, coccidioidomycose of blastomycose endemisch zijn, moeten de voordelen en risico' s van een behandeling met Remicade zorgvuldig worden afgewogen voorafgaand aan het starten van de Remicade behandeling.
HBV-dragers voor wie behandeling met Remicade vereist is, moeten nauwgezet worden gevolgd op tekenen en symptomen van actieve HBV- infectie tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden naar het stopzetten van de behandeling.
Verhogingen van aminotransferasen werden waargenomen( ALT vaker dan AST) bij een groter aantal patiënten die Remicade kregen dan bij controlegroepen, zowel wanneer Remicade gegeven werd als monotherapie als wanneer het gebruikt werd in combinatie met andere immunosuppressieve agentia.
Remicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van Crohn bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapieën waaronder behandeling met een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie;
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal een educatief programma voor Remicade ontwikkelen dat pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn omvat om te verzekeren dat artsen die van plan zijn Remicade voor te schrijven aan deze patiënten, zich bewust zijn van:.
Remicade bleek het fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica te verbeteren, en de snelheid van progressie van perifere gewrichtsbeschadiging te verminderen, gemeten met röntgenfoto's bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte(zie rubriek 5.1).
Aangezien de mogelijkheid van verhoogd risico opkankerontwikkeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde dysplasie die met Remicade worden behandeld, niet werd vastgesteld, moeten de risico' s en voordelen voor elke patiënt afzonderlijk zorgvuldig worden herbekeken en moet overwogen worden de therapie stop te zetten.
Remicade is geïndiceerd voor de behandeling van ernstig actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die niet voldoende reageerden op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-MP of AZA, of die dergelijke therapieën niet verdragen of bij wie een medische contra-indicatie bestaat voor dergelijke therapieën.
Tijdens een verkennend klinisch onderzoek waarbij het gebruik van Remicade bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte( COPD) werd bestudeerd, werden meer maligniteiten gemeld bij met Remicade behandelde patiënten dan bij controlepatiënten.

