Voorbeelden van het gebruik van Tagrisso in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Naam van geneesmiddel Tagrisso.
Nombre del medicamento Tagrisso.Waarom is Tagrisso goedgekeurd?
¿Por qué se ha aprobado Tagrisso?Overige informatie over Tagrisso.
Otras informaciones sobre Tagrisso.Wat is Tagrisso en wanneer wordt het voorgeschreven?
¿Qué es Tagrisso y para qué se utiliza?Aanbevolen dosisaanpassingen voor TAGRISSO.
Modificaciones de las dosis recomendadas para TAGRISSO.Welke voordelen bleek Tagrisso tijdens de studies te hebben?
¿Qué beneficios ha demostrado tener Tagrisso en los estudios realizados?Tagrisso(osimertinib mesylate)- Samenvatting van de productkenmerken- L01XE.
Tagrisso(osimertinib mesylate)- Ficha técnica o resumen de las características del producto- L01XE.Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en gerapporteerde bijwerkingen van Tagrisso.
Para consultar la lista completa de restricciones y de efectos adversos de Tagrisso.Tagrisso mag niet samen met sint-janskruid worden gebruikt(een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie).
Tagrisso no debe administrarse junto con el hipérico o hierba de san Juan(un preparado vegetal para tratar la depresión).In tegenstelling tot de meeste andere tyrosinekinaseremmers is Tagrisso werkzaam tegen kankercellen met de T790M-mutatie in het EGFR-gen.
A diferencia de los demás inhibidores de la tirosina cinasa, Tagrisso es activo frente a células cancerosas con la mutación T790M en el gen EGFR.Tagrisso kan worden gebruikt zolang de ziekte verbetert of stabiel blijft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
El tratamiento con Tagrisso puede continuar durante Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Tagrisso vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse, en ze worden aanvaardbaar geacht.
En lo que se refiere a la seguridad, los efectos adversos de Tagrisso son similares a los de otros medicamentos de la misma clase y se consideran aceptables.TAGRISSO 80 mg wordt geleverd als beige, filmomhulde, ovale en biconvexe tabletten, met één blanco zijde en de inscriptie “AZ” en “80” op de andere zijde.
TAGRISSO 80 mg se suministra como comprimidos de color beige, recubiertos con película, ovalados y biconvexos, marcados con“AZ” y“80” en una cara y lisos en la otra.Beide metabolieten verschenen langzaam in het plasma na toediening van TAGRISSO aan patiënten, met een mediaan( min-max) tmax van respectievelijk 24( 4-72) en 24( 6-72) uur.
Ambos metabolitos aparecen lentamente en el plasma tras la administración de TAGRISSO a los pacientes, con una mediana(mín-máx) de tmax de 24(4-72) y 24(6-72) horas, respectivamente.Een aangetoonde T790M-mutatie met behulp van een test op basis van weefsel of plasma duidt erop datde patiënt in aanmerking komt voor een behandeling met TAGRISSO.
La determinación positiva del estado de la mutación del T790M empleando, o bien un test basado en tejido, o bienun test basado en plasma indica la elegibilidad para el tratamiento con TAGRISSO.Wanneer het gebruik van TAGRISSO wordt overwogen ter behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC, dan is het belangrijk dat de status van de EGFR T790M-mutatie is vastgesteld.
Al valorar el uso de TAGRISSO como un tratamiento para el CPNM localmente avanzado o metastásico, es importante que se determine el estado de la mutación del EGFR T790M.Op basis van de beschikbare data uit klinische onderzoeken is het niet mogelijk om een causaal verband vast testellen tussen de effecten op veranderingen in cardiale contractiliteit en TAGRISSO.
En base a los datos disponibles de los ensayos clínicos, no es posible determinar una relacióncausal entre los efectos en los cambios en la contractilidad cardiaca y TAGRISSO.In een klinisch farmacokinetisch onderzoek leidde een toediening van TAGRISSO in combinatie met simvastatine(een gevoelig CYP3A4-substraat) tot een verlaging van de AUC en Cmax van simvastatine met respectievelijk 9% en 23%.
En un estudio de FC clínica, la co-administración de TAGRISSO con simvastatina(sustrato sensible del CYP3A4) disminuyó el AUC y la Cmax de simvastatina en un 9% y en un 23% respectivamente.Op basis van de beschikbare data uit klinische onderzoeken is het niet mogelijk om een causaal verband vast testellen tussen de effecten op veranderingen in cardiale contractiliteit en TAGRISSO.
Según los datos de los estudios clínicos disponibles, no es posible determinar una relacióncausal entre los efectos sobre los cambios en la contractilidad cardíaca y lorlatinib.In een klinisch farmacokinetisch onderzoek leidde een toediening van TAGRISSO in combinatie met rosuvastatine(een gevoelig BCRP-substraat) tot een verhoging van de AUC en Cmax van rosuvastatine met respectievelijk 35% en 72%.
En un estudio de FC clínica, la co-administración de TAGRISSO con rosuvastatina(sustrato sensible de la BCRP) elevó el AUC y la Cmax de rosuvastatina en un 35% y en un 72%, respectivamente.In klinische onderzoeken zijn ernstige, levensbedreigende of fatale interstitiële longaandoening( ILD) of ILD-achtige bijwerkingen( zoals pneumonitis)waargenomen bij patiënten die werden behandeld met TAGRISSO.
En los ensayos clínicos se han observado enfermedad pulmonar intersticial(EPI) o reacciones adversas de tipo EPI(p. ej., neumonitis) graves,potencialmente mortales o mortales en pacientes tratados con TAGRISSO.TAGRISSO is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een epidermale groeifactor receptor( EGFR) T790M-mutatie.
TAGRISSO está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico(CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico(EGFR) T790M.In twee studies onder in totaal 411 patiënten bedroeg het globaleresponspercentage(het aandeel patiënten bij wie de tumor kromp) met Tagrisso 66% en de gemiddelde responsduur(tijd dat de respons aanhield) 12,5 maanden.
En dos estudios en los que participaron 411 pacientes, la tasa de respuestageneral(la proporción de pacientes cuyos tumores se contrajeron) con Tagrisso fue del 66% y la duración media de la respuesta fue de 12,5 meses.Deze patiënten kregen TAGRISSO in een dosering van 80 mg per dag in één gerandomiseerd fase III-onderzoek(AURA3- uitsluitend tweedelijns) en twee eenarmige onderzoeken(AURAex en AURA 2- tweedelijns of later)(zie rubriek 5.1).
Estos pacientes recibieron TAGRISSO a una dosis de 80 mg diarios en un estudio aleatorizado de Fase 3(AURA3-segunda línea solamente) y 2 estudios de un único brazo(AURAex y AURA2-segunda línea o posterior)(ver sección 5.1).Personen in de chemotherapie-arm met objectieve radiologische progressie(vastgesteld door de onderzoeker en bevestigd door een onafhankelijke centrale beoordeling van de beelden)kregen de mogelijkheid om te beginnen met behandeling met TAGRISSO.
A los sujetos en el brazo de quimioterapia que tenían progresión radiológica objetiva(de acuerdo al investigador y confirmada por revisión de imagen central independiente)se les dio la oportunidad de empezar tratamiento con TAGRISSO.AURA3 liet een statistischsignificante verbetering in PFS zien voor patiënten die TAGRISSO kregen in vergelijking met degenen die chemotherapie kregen, onafhankelijk van de aanwezigheid van metastasen in het centraal zenuwstelsel bij aanvang van het onderzoek.
AURA3 demostró una mejoraestadísticamente significativa en la SLP para los pacientes que recibieron TAGRISSO comparado con los que recibieron quimioterapia, independientemente, del estado de metástasis del SNC en el momento de entrar en el estudio.De CZS progressievrije overleving is vastgesteld op basis van RECIST v1.1 door CZS BICR in de volledige populatiedataset voor analyse(meetbare en niet-meetbare CZS-laesies bij baseline op basis van BICR)n= 75 voor TAGRISSO en n= 41 voor chemotherapie.
Supervivencia Libre de Progresión SNC determinada por RECIST v1.1 por el CNS RCIE en el análisis del conjunto completo de población(lesiones SNC medibles y no medibles en la basal por RCIE)n=75 para TAGRISSO y n=41 para Quimioterapia.Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten om af te zien van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met TAGRISSO in alle subgroepen van pediatrische patiënten met NSCLC(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido laobligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con TAGRISSO en los diferentes grupos de la población pediátrica en CPNM(ver sección 4.2 para consultar la información sobre uso en la población pediátrica).De meest voorkomende bijwerkingen van Tagrisso(die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, uitslag, droge huid, paronychia(nagelbedinfectie), jeuk, stomatitis(ontsteking aan de binnenkant van de mond) en een daling van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Los efectos adversos más frecuentes de Tagrisso(observados en más de 1 paciente de cada 10) son diarrea, erupción, piel seca, paroniquia(infección del lecho ungueal), prurito(picor), estomatitis(inflamación del recubrimiento interno de la boca) y un descenso en los niveles de glóbulos blancos y plaquetas.
