Wat Betekent ACLASTA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• aclasta

Voorbeelden van het gebruik van Aclasta in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands

Aclasta contiene sodio.
Aclasta bevat natrium.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico antes de que le administren Aclasta.
Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u geeft voor de toediening van Aclasta.

Aclasta está contraindicado para pacientes con hipocalcemia(ver sección 4.4).
Het gebruik van Aclasta is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypocalciëmie(zie rubriek 4.4).

La incidencia de fracturas de cadera fue de 1,44% para los pacientes tratados con Aclasta comparado al 2,49% para los pacientes tratados con placebo.
De incidentie van heupfracturen was 1,44% voor de met Aclasta behandelde patiënten in vergelijking met 2,49% voor de patiënten op placebo.

No utilice Aclasta después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en doos na “EXP”.

En ensayos clínicos en osteoporosis, aproximadamente un 0,2% de los pacientes tuvieron un descenso notable de los niveles séricos de calcio(menos de 1,87 mmol/l) después de la administración de Aclasta.
In klinische studies bij osteoporose, had ongeveer 0,2% van de patiënten aanzienlijke verlagingen in serumcalciumwaarden( minder dan 1,87 mmol/l) na toediening van Aclasta.

Aclasta está contraindicado durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia(ver sección 4.6).
Het gebruik van Aclasta is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die borstvoeding geven(zie rubriek 4.6).

Para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget, Aclasta solo debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de esta enfermedad.
De behandeling van de botziekte van Paget met Aclasta mag uitsluitend uitgevoerd worden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van deze ziekte.

Aclasta disminuyó de forma significativa la incidencia de una o más fracturas vertebrales nuevas a lo largo de los tres años y se observó ya al finalizar el primer año(ver Tabla 2).
Aclasta verminderde significant de incidentie van één of meer nieuwe wervelfracturen gedurende drie jaar, reeds vanaf het eerste jaar(zie Tabel 2).

Se observó un aumento transitorio de la creatinina sérica dentro de los 10 días en un 1,8% de los pacientes tratados con Aclasta frente a un 0,8% de los pacientes tratados con placebo.
Er werd een voorbijgaande verhoging in serumcreatinine waargenomen binnen 10 dagen bij 1,8% van de met Aclasta behandelde patiënten versus 0,8% bij de met placebo behandelde patiënten.

Efecto sobre fracturas de cadera Aclasta demostró un efecto sostenido a lo largo de los 3 años, produciendo una reducción del 41% en el riesgo de fracturas de cadera(IC95%, 17% a 58%).
Effect op heupfracturen Aclasta veroorzaakte een aanhoudend effect gedurende 3 jaar, wat resulteerde in 41% afname van het risico op heupfracturen(95% BI, 17% tot 58%).

Histología del hueso Se obtuvieron biopsias óseas de la cresta ilíaca 1 año después de la tercera dosis anual en 152 pacientes postmenopáusicas con osteoporosis tratadas con Aclasta(N=82) o con placebo(N=70).
Bothistologie Er werden botbiopten verkregen van de crista ileaca 1 jaar na de derde jaarlijkse dosis bij 152 postmenopauzale patiënten met osteoporose behandeld met Aclasta(N=82) of placebo(N=70).

Aclasta aumentó significativamente la DMO en la columna lumbar, la cadera, y el radio distal respecto al tratamiento con placebo en todos los puntos de tiempo(6, 12, 24 y 36 meses).
Aclasta verhoogde significant de BMD ter hoogte van de lumbale wervelkolom, heup en distale radius, ten opzichte van behandeling met placebo op alle tijdspunten(6, 12, 24 en 36 maanden).

Efecto sobre la densidad mineral ósea(DMO) En el ensayo HORIZON-RFT el tratamiento con Aclasta aumentó significativamente la DMO en la cadera total y cuello femoral comparado con el tratamiento con placebo en todos los puntos temporales.
Effect op botmineraaldichtheid( BMD) Behandeling met Aclasta verhoogde in de HORIZON-RFT studie op alle tijdspunten significant de BMD van de totale heup en femurhals, in vergelijking tot behandeling met placebo op alle tijdspunten.

Aclasta no está recomendado para uso en pacientes con insuficiencia renal grave(aclaramiento de creatinina < 35 ml/ min) debido a la limitada experiencia clínica en esta población.
Het gebruik van Aclasta wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie( creatinineklaring < 35 ml/min) gezien de beperkte klinische ervaring in deze patiëntenpopulatie.

A los 24 meses se observó un aumento significativo similar en un 3,6% en el total de la DMO en la cadera total en los pacientes tratados con Aclasta comparado a los efectos observados en mujeres postmenopáusicas en el ensayo HORIZON- PFT.
Na 24 maanden werd een vergelijkbare significante stijging van 3,6% in totale heup BMD waargenomen bij patiënten behandeld met Aclasta, in vergelijking tot de effecten waargenomen bij postmenopauzale vrouwen in de HORIZON-PFT studie.

Efecto sobre fracturas vertebrales morfométricas Aclasta disminuyó de forma significativa la incidencia de una o más fracturas vertebrales nuevas a lo largo de los tres años y se observó ya al finalizar el primer año(ver Tabla 2).
Effect op morfometrische wervelfracturen Aclasta verminderde significant de incidentie van één of meer nieuwe wervelfracturen gedurende drie jaar, reeds vanaf het eerste jaar(zie Tabel 2).

Debido al inicio rápido del efecto del ácido zoledrónico sobre el recambio óseo, puede aparecer una hipocalcemia transitoria, algunas veces sintomática, y que normalmente alcanza su máximo en los primeros 10 días después de la perfusión de Aclasta.
Vanwege de snelle aanvang van het effect van zoledroninezuur op de bot‘ turnover' kan zich voorbijgaande, soms symptomatische, hypocalciëmie ontwikkelen, die gewoonlijk maximaal is binnen de eerste 10 dagen na infusie van Aclasta.

El tratamiento con Aclasta supuso un aumento de 6,7% en la DMO en la columna lumbar, 6,0% en la cadera total, 5,1% en el cuello femoral, y 3,2% en el radio distal a lo largo de los 3 años, comparado con placebo.
Behandeling met Aclasta resulteerde in een BMD verhoging van de lumbale wervel met 6,7%, van de totale heup met 6,0%, van de femurhals met 5,1% en van de distale radius met 3,2%, gedurende 3 jaar in vergelijking met placebo.

Además, en pacientes con enfermedad de Paget, se recomienda asegurar un adecuado suplemento de calcio correspondiente al menos a 500 mg de calcio elemental dos veces al día, durante al menos 10 días después de la administración de Aclasta.
Bovendien wordt het voor patiënten met de ziekte van Paget sterk aanbevolen dat een calciumsupplement, overeenkomend met minstens tweemaal per dag 500 mg elementaire calcium gegarandeerd is gedurende minstens 10 dagen na de toediening van Aclasta.

Efecto sobre la densidad mineral ósea(DMO) Aclasta aumentó significativamente la DMO en la columna lumbar, la cadera, y el radio distal respecto al tratamiento con placebo en todos los puntos de tiempo(6, 12, 24 y 36 meses).
Effect op botmineraaldichtheid(BMD) Aclasta verhoogde significant de BMD ter hoogte van de lumbale wervelkolom, heup en distale radius, ten opzichte van behandeling met placebo op alle tijdspunten(6, 12, 24 en 36 maanden).

La incidencia de síntomas post-administración que aparecen durante los tres primeros días después de la administración de Aclasta puede reducirse con la administración de paracetamol o ibuprofeno seguidamente después de la administración de Aclasta(ver sección 4.2).
De incidentie van post-dosis symptomen, die optreden binnen de eerste drie dagen na toediening van Aclasta, kan verlaagd worden door verstrekking van paracetamol of ibuprofen kort na toediening van Aclasta(zie rubriek 4.2).

De los 143 pacientes tratados con Aclasta y los 107 pacientes tratados con risedronato que entraron en un estudio de extensión observacional, tras una duración mediana de seguimiento de 18 meses desde el momento de la administración, 141 pacientes tratados con Aclasta mantuvieron su respuesta terapéutica comparado con 71 pacientes tratados con risedronato.
Van de 143 met Aclasta behandelde patiënten en de 107 met risedonaat behandelde patiënten die deelnamen in de verlengde follow-up studie, behielden, na een mediane follow-up duur van 18 maanden, 141 van de met Aclasta behandelde patiënten hun therapeutische respons in vergelijking met 71 patiënten behandeld met risedronaat.

Seis pacientes que alcanzaron respuesta terapéutica 6 meses después de recibir tratamiento con Aclasta y que posteriormente experimentaron recaída de la enfermedad durante el periodo extenso de seguimiento fueron tratados nuevamente con Aclasta después de un tiempo promedio de 6,5 años desde el tratamiento inicial a la repetición del tratamiento.
Zes patiënten die een therapeutische respons bereikten 6 maanden na de behandeling met Aclasta en later een relaps van de ziekte doormaakten gedurende de verlengde follow-upperiode, werden herbehandeld met Aclasta na een gemiddelde tijd van 6,5 jaar na de initiële behandeling tot herbehandeling.

Días de incapacidad Aclasta redujo de forma significativa la media de días de actividad limitada y los días de reposo en la cama debidos a dolor de espalda en 17,9 días y 11,3 días, respectivamente, comparado con placebo y redujo significativamente la media de días de actividad limitada y los días de reposo en la cama debido a fracturas en 2,9 días y 0,5 días, respectivamente, comparado con placebo(todo p < 0,01).
Dagen van invaliditeit Aclasta verminderde significant het gemiddeld aantal dagen met beperkte activiteit en de dagen van bedlegerigheid te wijten aan rugpijn met respectievelijk 17,9 dagen en 11,3 dagen in vergelijking tot placebo en verminderde significant het gemiddeld aantal dagen met beperkte activiteit en de dagen van bedlegerigheid te wijten aan fracturen met respectievelijk 2,9 dagen en 0,5 dagen in vergelijking tot placebo(alle p< 0,01).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Aclasta son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo elevado de fractura, incluidos quienes han sufrido recientemente una fractura de cadera por traumatismo leve, así como en el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Aclasta groter zijn dan de risico's voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen 2/3 en bij mannen met een verhoogd risico op breuken, waaronder patiënten met een kort geleden opgelopen fractuur als gevolg van licht letsel, alsook voor de behandeling van de botziekte van Paget.

Después de la administración de Aclasta(ver sección 4.8) se ha observado insuficiencia renal, especialmente en pacientes con disfunción renal preexistente u otros riesgos, incluyendo edad avanzada, el uso simultáneo de medicamentos nefrotóxicos, terapia diurética concomitante(ver sección 4.5), o deshidratación producida después de la administración de Aclasta.
Nierinsufficiëntie is waargenomen na toediening van Aclasta( zie rubriek 4.8), met name bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of andere risicofactoren waaronder gevorderde leeftijd, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische behandeling( zie rubriek 4.5) of dehydratie na Aclasta toediening.

Basado en evaluaciones de laboratorio, en un 2,3% de los pacientes tratados con Aclasta en un amplio ensayo clínico aparecieron de forma transitoria y asintomática niveles de calcio por debajo del intervalo normal de referencia(menos de 2,10 mmol/l), comparado con el 21% de los pacientes tratados con Aclasta en los ensayos realizados en pacientes con enfermedad de Paget.
Uit laboratoriumbepaling bleek dat voorbijgaande asymptomatische calciumwaarden onder het normale referentie interval(minder dan 2,10 mmol/l) optraden bij 2,3% van de met Aclasta behandelde patiënten in een grote klinische studie, in vergelijking met 21% van de met Aclasta behandelde patiënten in de studies betreffende de ziekte van Paget. De frequentie van hypocalciëmie was veel lager na opeenvolgende infusies.

Hoe "aclasta" te gebruiken in een Spaans zin

Me puse una inyección de Aclasta el 17 de mayo de 2019.

Aclasta can be administered by a nurse here at Matamata Medical Centre.

Aclasta is administered intravenously as an infusion which takes about 15 minutes.

Patients who become pregnant while taking Aclasta should notify their doctor immediately.

Aclasta is used to treats Paget’s disease and osteoporosis in postmenopausal women.

Aclasta works by attaching to bone and protecting it from further breakdown.

Aclasta can make to you felt dizzy or drowsy, or contributory cause vomiting.

Paget disease (Reclast, Aclasta [Canadian product]): IV: 5 mg as a single dose.

Dr Denise Lucas and nurse Sue coordinates the Aclasta infusions in our clinic.

Aclasta is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.

Hoe "aclasta" te gebruiken in een Nederlands zin

Aclasta is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).

Ook is de aanbeveling gedaan de productinformatie van Aclasta aan te passen.

U mag normaal eten op de dag dat u met Aclasta wordt behandeld.

Aclasta mag niet in contact komen met andere calciumbevattende oplossingen.

Aclasta wordt niet aanbevolen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Hoe vaak moet ik een infusie van Aclasta krijgen?

Voor de oplossing van 5 mg/100 ml is Aclasta het referentiegeneesmiddel.

De samenvatting van de productinformatie (SPC) van Aclasta is met deze informatie uitgebreid.

Afgelopen september heb ik voor het eerst het Aclasta infuus toegediend gekregen.

Aclasta 5 mg oplossing voor infusie is klaar voor gebruik.