Voorbeelden van het gebruik van Competact in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
¿Cómo actúa Competact?
Competact está contraindicado en pacientes con:.
Competact is gecontraïndiceerd bij patiënten met:.Más información sobre Competact:.
Overige informatie over Competact:.Competact 15 mg/ 850 mg comprimidos recubiertos con película.
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COMPETACT 15 mg/850 mg FILMOMHULDE TABLETTEN.Tenga especial cuidado con Competact:.
Wees extra voorzichtig met Competact:.No utilice Competact después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartón y del blíster.
Gebruik Competact niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en op de blisterverpakking.Si interrumpe el tratamiento con Competact:.
Als u stopt met inname van Competact:.Al igual que todos los medicamentos, Competact puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Zoals alle geneesmiddelen, kan Competact bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.Competact son comprimidos blancos oblongos que contienen dos principios activos, pioglitazone(15 mg) e hidrocloruro de metformina(850 mg).
Competact zijn witte langwerpige tabletten met twee werkzame stoffen, pioglitazon(15 mg) en metforminehydrochloride(850 mg).Actos yGlustin fueron autorizados en la UE en octubre de 2000, Competact en julio de 2006, Tandemact en enero de 2007 y Glubrava en diciembre de 2007.
Actos enGlustin werden vergund in de EU in oktober 2000, Competact in juli 2006, Tandemact in januari 2007 en Glubrava in december 2007.Competact se utiliza en pacientes(en particular los que tienen sobrepeso) que sufren diabetes no insulino-dependiente(diabetes de tipo 2).
Competact wordt gebruikt bij patiënten(vooral patiënten met overgewicht) met niet-insuline- afhankelijke diabetes(type 2-diabetes).Los ensayos de bioequivalencia llevados acabo en voluntarios sanos han demostrado que Competact es bioequivalente a la administración de pioglitazona y metformina como comprimidos individuales.
Bioequivalentie onderzoeken bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat Competact bioequivalent is aan de toediening van pioglitazon and metformine gegeven als aparte tabletten.Competact es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2(no dependiente de la insulina).
Competact tabletten is een geneesmiddel tegen diabetes( anti-diabeticum) en wordt gebruikt ter behandeling van type 2( niet-insuline afhankelijke) diabetes mellitus.Informes Periódicos de Seguridad(IPS) Mientras no se especifique lo contrario, el ciclo de IPS de Glubrava 15mg/ 850 mg comprimidos recubiertos con película corresponderá al asignado al producto de referencia, Competact.
PSUR De PSUR-cyclus van Glubrava 15 mg/850 mg filmomhulde tabletten komt overeen met de PSUR-cyclus die is toegewezen aan het product voor kruisverwijzing, Competact, totdat anders wordt aangegeven.Sin embargo, Competact no debe utilizarse durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas anticonceptivas.
Desalniettemin dient Competact niet gebruikt te worden gedurende de zwangerschap en ook niet door vruchtbare vrouwen die geen contraceptieve maatregelen treffen.El riesgo de acidosis láctica aumenta en casos de intoxicación alcohólica aguda(particularmente en situación de ayuno, malnutrición o insuficiencia hepática)debido al principio activo metformina de Competact(ver sección 4.4).
Er is een verhoogd risico op lactaatacidose bij acute alcoholvergiftiging(met name in geval van vasten, ondervoeding of leverinsufficiëntie)vanwege de actieve metforminecomponent van Competact(zie rubriek 4.4).Competact no deberá administrarse a pacientes con una enfermedad que cause falta de oxígeno en los tejidos, como un ataque cardiaco frecuente o shock.
Competact dient niet te worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die een zuurstofgebrek in weefsels veroorzaakt, zoals een recente hartaanval of shock.El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que había quedado demostrada la eficacia de pioglitazone ymetmorfina en la diabetes de tipo 2, y que Competact simplifica el tratamiento y mejora la conformidad cuando sea necesaria una combinación de ambos principios activos.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van pioglitazon enmetformine bij type 2-diabetes is aangetoond, dat Competact de behandeling vereenvoudigt en de naleving van de gebruiksvoorwaarden verbetert wanneer een combinatie van beide werkzame stoffen vereist is.Competact sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre si tiene diabetes tipo 2, permitiendo que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
Competact tabletten helpen bij het controleren van het suikergehalte in uw bloed als u lijdt aan type 2 diabetes doordat het uw lichaam helpt bij het beter gebruiken van de insuline die het aanmaakt.La revisión a escala europea de los autorizados por los medicamentos que contienen pioglitazona Actos,Glustin, Competact, Glubrava y Tandemact y la aparición de cáncer de vejiga se llevó a cabo en el contexto de una revisión formal, iniciada a petición de la Comisión Europea en virtud del artículo 20 del Reglamento( CE) n º 726/2004, el 16 de marzo de 2011.
De Europese herziening van de centraal vergunde pioglitazon-bevattende geneesmiddelen Actos,Glustin, Competact, Glubrava en Tandemact en het optreden van blaaskanker werd uitgevoerd in het kader van een formele herziening onder artikel 20 van verordening(EG) No 726/2004, geïnitieerd door de Europese Commissie op 16 maart 2011.Competact no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas) a pioglitazone, metformina o algunos de los otros componentes, ni en pacientes con insuficiencia cardiaca o problemas hepáticos o renales.
Competact mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die overgevoelig( allergisch) kunnen zijn voor pioglitazon, metformine of een van de andere bestanddelen, en aan patiënten met een hartaandoening of lever- of nierproblemen.La Agencia Europea del Medicamento(EMA) ha sido informada por la Agencia Francesa del Medicamento(Afssaps) de su decisión de suspender eluso de medicamentos que contienen pioglitazona en Francia(Actos, Competact), a la espera de los resultados de la revisión europea en curso sobre el balance beneficio/ riesgo de estos medicamentos antidiabéticos.
Het Europees Geneesmiddelenbureau(EMA) werd door het Franse Geneesmiddelenbureau(Afssaps) geïnformeerd over zijn beslissing om hetgebruik van pioglitazone-bevattende antidiabetische geneesmiddelen in Frankrijk(ACTOS, COMPETACT) te schorsen, in afwachting van het resultaat van de momenteel op Europees niveau lopende herziening betreffende hun baten en risico's.Si, durante el tratamiento con Competact, los niveles de ALT aumentan a tres veces el límite superior del intervalo normal, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Als ALAT-waarden tijdens behandeling met Competact zijn verhoogd tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde dient bepaling van de leverenzymen zo snel mogelijk herhaald te worden.Competact combina dos agentes antidiabéticos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: pioglitazona, perteneciente a la clase de las tiazolidindionas y el hidrocloruro de metformina, perteneciente a la clase de las biguanidas.
Competact combineert twee antihyperglykemische middelen met complementaire werkingsmechanismen teneinde de glykemische controle van patiënten met type 2 diabetes te verbeteren: pioglitazon, een lid van de klasse der thiazolidinedionen, en metforminehydrochloride, een lid van de biguanideklasse.La revisión a escala europea de los autorizados por los medicamentos que contienen pioglitazona Actos,Glustin, Competact, Glubrava y Tandemact y la aparición de cáncer de vejiga se llevó a cabo en el contexto de una revisión formal, iniciada a petición de la Comisión Europea en virtud del artículo 20 del Reglamento( CE) n º 726/2004, el 16 de marzo de 2011.
De Europese herziening van de centraal vergunde pioglitazone-bevattende geneesmiddelen Actos,Glustin, Competact, Glubrava en Tandemact en hun impact op het optreden van blaaskanker wordt uitgevoerd in het kader van een officiële herziening, gestart op verzoek van de Europese Commissie onder Artikel 20 van de Verordening(EC) Nr 726/2004 op 16 maart 2011.Cirugía Puesto que Competact contiene hidrocloruro de metformina, debe interrumpirse el tratamiento 48 horas antes de la cirugía elegida con anestesia general y por lo general, no debe reanudarse el tratamiento antes de 48 horas después de la intervención.
Omdat Competact metforminehydrochloride bevat, dient de behandeling 48 uur voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie te worden onderbroken en dient deze niet eerder dan 48 uur daarna te worden hervat.La revisión a escala europea de los autorizados por los medicamentos que contienen pioglitazona Actos,Glustin, Competact, Glubrava y Tandemact y la aparición de cáncer de vejiga se llevó a cabo en el contexto de una revisión formal, iniciada a petición de la Comisión Europea en virtud del artículo 20 del Reglamento( CE) n º 726/2004, el 16 de marzo de 2011.
De Europese herziening van de via de centrale procedure vergunde pioglitazone-bevattende geneesmiddelen(Actos,Glustin, Competact, Glubrava en Tandemact) en het verband met het optreden van blaaskanker werd uitgevoerd in het kader van een officiële herziening, gestart op verzoek van de Europese Commissie onder artikel 20 van de Verordening(EC) No 726/2004 op 16 maart 2011.No se debe empezar el tratamiento con Competact en pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas(ALT gt; 2,5 veces por encima del limite superior del intervalo normal) o que presenten cualquier otra evidencia de enfermedad hepática.
Behandeling met Competact dient niet te worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen( ALAT gt; 2.5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met andere aanwijzingen voor leveraandoening.No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Competact comprimidos recubiertos con película, sin embargo se ha demostrado la bioequivalencia de Competact con la coadministración de pioglitazona y metformina(ver sección 5.2).
Er zijn geen therapeutische klinische onderzoeken met Competact uitgevoerd, maar bioequivalentie van Competact met gelijktijdig toegediend pioglitazon en metformine is aangetoond(zie rubriek 5.2).Los efectos adversos más frecuentes de Competact(observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son anemia(bajo recuento de glóbulos rojos), perturbación visual, incremento de peso, artralgia(dolor articular), dolor de cabeza, hematuria(sangre en la orina), disfunción eréctil(problemas para tener una erección).
De meest voorkomende bijwerkingen van Competact(bij 1 à 10 op de 100 patiënten) zijn anemie(laag aantal rode bloedcellen), stoornis van het gezichtsvermogen, gewichtstoename, arthralgie(gewrichtspijn), hoofdpijn, hematurie(bloed in de urine), erectiele dysfunctie(problemen om een erectie te krijgen).
