Voorbeelden van het gebruik van Eviplera in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Nombre del medicamento Eviplera.
Eviplera contiene lactosa monohidrato.
Eviplera bevat lactosemonohydraat.Otras informaciones sobre Eviplera.
Overige informatie over Eviplera.Eviplera contiene tres principios activos.
Eviplera bevat drie werkzame stoffen.Si un paciente vomita dentro de las 4 horas después de tomar Eviplera, debe tomar otro comprimido de Eviplera con alimentos.
Wanneer een patiënt binnen 4 uur na het innemen van Eviplera overgeeft, moet hij/zij een nieuwe 
Eviplera se ha evaluado en 532 pacientes en los que se cambió a Eviplera su actual tratamiento para el.
Eviplera El acuerdo original surgió para el desarrollo y la comercialización de Complera®,comercializado como Eviplera® en la Unión Europea.
De oorspronkelijke overeenkomst werd opgesteld voor de ontwikkeling en het op de markt brengen van Complera®,dat in de Europese Unie onder de naam Eviplera® in de handel is.No se recomienda utilizar Eviplera en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave(aclaramiento de creatinina< 50 ml/min).
Het gebruik van Eviplera wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis(creatinineklaring< 50 ml/min).Hay que informar a los pacientes que se han notificado casos de cansancio,mareos y somnolencia durante el tratamiento con los componentes de Eviplera(ver sección 4.8).
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat vermoeidheid,duizeligheid en slaperigheid gemeld zijn bij behandeling met de componenten van Odefsey(zie rubriek 4.8).Eviplera se debe usar con precaución cuando se administre concomitantemente con medicamentos asociados a un riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Bij het gebruik van Eviplera is voorzichtigheid geboden wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen met een bekend risico op torsade de pointes.Los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener la funciónrenal disminuida, por tanto se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Eviplera(ver sección 4.4).
Bij oudere patiënten is de kans op verminderde nierfunctie groter.Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Eviplera(zie rubriek 4.4).Eviplera se debe usar con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática moderada(puntuación B de CPT) y no se recomienda su uso en los pacientes con insuficiencia hepática grave(puntuación C de CPT).
Eviplera moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis(CPT-score B) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis(CPT-score C).Los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener la función renal disminuida,por tanto se debe tener precaución al tratar con Eviplera a los pacientes de edad avanzada(ver secciones 4.2 y 5.2).
Bij oudere patiënten is de kans op verminderde nierfunctie groter.Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Eviplera(zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Por tanto, en pacientes con insuficiencia renal leve, sólo se debe utilizar Eviplera si se considera que los beneficios potenciales del tratamiento superan a los riesgos potenciales(ver secciones 4.2 y 4.4).
Daarom dient Eviplera alleen bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis te worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen van behandeling opwegen tegen de mogelijke risico's(zie rubrieken 4.2 en 4.4).Las excepciones a esto son si han pasado menos de dos horas desde que tomó sus medicamentos contra el VIH(o menos de cuatro horas siestá tomando Eviplera o rilpivirina), o si ve las píldoras, o partes de ellas, en el vómito.
Uitzonderingen hierop zijn als het minder dan twee uur geleden is dat u uw anti-hiv-medicijnen heeft ingenomen(of minder danvier uur als u Eviplera of rilpivirine), of als u de pillen of delen ervan ziet bij braken.El tratamiento con Eviplera dio lugar a un pequeño aumento precoz de los niveles séricos medios de creatinina, que permanecieron estables a lo largo del tiempo y que no se considera clínicamente relevante(ver sección 4.8).
Behandeling met Eviplera resulteerde in een vroeg optredende kleine stijging van de gemiddelde serumcreatininespiegels die in de loop van de tijd stabiel bleven, wat niet als klinisch relevant wordt beschouwd(zie rubriek 4.8).Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes coinfectadoscon VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con Eviplera mediante un seguimiento clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV enHBV die stoppen met de behandeling met Eviplera dienen gedurende ten minste enige maanden middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend gecontroleerd te worden.Dado que la combinación de Eviplera con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, y, por tanto, reducir la eficacia de Eviplera, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:.
Eviplera mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties rilpivirine in het bloed, wat de werkzaamheid van Eviplera aantast:.La combinación de los principios activos de Odefsey(emtricitabina, rilpivirina y tenofovir) ya ha sido aprobada en la UE como Eviplera para tratar la infección del VIH-1; aunque en Eviplera tenofovir se presenta como tenofovir disproxil, mientras que en Odefsery se presenta como tenofovir alafenamida.
De combinatie van werkzame stoffen in Odefsey( emtricitabine, rilpivirine en tenofovir) is reeds goedgekeurd in de EU als Eviplera voor de behandeling van hiv-1-infectie, hoewel tenofovir in Eviplera aanwezig is als tenofovirdisoproxil en in Odefsey als tenofoviralafenamide.La administración de Eviplera a sujetos adultos sanos con una comida ligera(390 kcal) o con una comida normal(540 kcal) ocasionó un aumento de los niveles de exposición a rilpivirina y tenofovir con respecto a las condiciones de ayuno.
De toediening van Eviplera aan gezonde volwassen proefpersonen met een lichte maaltijd( 390 kcal) of een standaardmaaltijd( 540 kcal) leidde tot een verhoogde blootstelling aan rilpivirine en tenofovir vergeleken met toediening in nuchtere toestand.La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular unaplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Eviplera en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento del VIH-1(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Eviplera in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij behandeling van HIV-1-infectie(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).Si se administra Eviplera concomitantemente con rifabutina, se recomienda tomar un comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina al día concomitantemente con Eviplera, durante toda la duración de la administración concomitante de rifabutina(ver sección 4.5).
Indien Eviplera gelijktijdig met rifabutine wordt toegediend, wordt voor de duur van de gelijktijdige toediening van rifabutine aanbevolen een extra 25 mg tablet rilpivirine per dag tegelijk met Eviplera in te nemen(zie rubriek 4.5).Se recomienda quese calcule el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Eviplera y que también se monitorice la función renal(aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Het wordt aanbevolen om bij alle patiënten de creatinineklaring te berekenen voordat wordt begonnen met de behandeling met Eviplera. De nierfunctie(creatinineklaring en serumfosfaat) wordt ook gecontroleerd na twee tot vier weken behandeling, na drie maanden behandeling en daarna elke drie tot zes maanden bij patiënten zonder renale risicofactoren.Eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1(VIH-1) sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos(ITINN), tenofovir o emtricitabina, y con una carga viral de ARN del VIH-1≤ 100.000 copias/ml(ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Eviplera is geïndiceerd voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus type 1(HIV-1) geïnfecteerde volwassenen zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen de klasse van non-nucleoside reverse transcriptase-remmers(NNRTI's), tenofovir of emtricitabine, en met een virusbelasting van ≤ 100.000 HIV-1 RNA-kopieën/ml(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).Puesto que emtricitabina y tenofovir son eliminados principalmente por losriñones, la coadministración de Eviplera con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa(p. ej.: cidofovir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de emtricitabina, tenofovir y/o de otros medicamentos administrados de forma conjunta.
Aangezien emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden,kan gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie( bijv. cidofovir) leiden tot een verhoging van de serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.Cambiar a Eviplera fue no inferior en mantener un ARN del VIH-1< 50 copias/ml comparado con los pacientes que se mantuvieron en un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir en combinación con dos ITIANs(diferencia de tratamientos[IC 95%]:+ 3,8%[-1,6% a 9,1%]).
Overschakeling op Eviplera was voor het handhaven van HIV-1 RNA< 50 kopieën/ml niet inferieur in vergelijking met patiënten die de behandeling met een met ritonavir versterkte proteaseremmer in combinatie met twee NRTI's voortzetten(Verschil in behandelingen[95% BI]:+ 3,8%[-1,6% tot 9,1%]).Si un paciente omite una dosis de Eviplera dentro de las 12 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Eviplera lo antes posible con alimentos, y continuar la pauta habitual de administración.
Wanneer een patiënt een dosis Eviplera heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Eviplera zo snel mogelijk met voedsel innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera(ver sección 4.3).
Gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die CYP3A induceren, bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen, wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera(zie rubriek 4.3).No se recomienda la administración concomitante de Eviplera con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina(ver sección 4.5).
Gelijktijdige toediening van Eviplera en didanosine wordt niet aanbevolen aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt(zie rubriek 4.5).Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina(debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera(ver sección 4.3).
Gelijktijdige toediening van Eviplera met protonpompremmers bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen(vanwege een stijging van de pH in de maag), wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera(zie rubriek 4.3).
