Welke informatie wordt nog verwacht voor Focetria?
Focetria suspensión inyectable en jeringa precargada.
Focetria suspensie voor injectie in voorgevulde spuit.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Focetria durante los estudios?
Welke voordelen bleek Focetria tijdens de studies te hebben?
Focetria es una vacuna frente a una gripe pandémica.
Focetria is een vaccin tegen pandemische influenza(griep).
Al igual que todos los medicamentos, Focetria puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Zoals alle geneesmiddelen kan Focetria bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Focetria se ha autorizado en“ Circunstancias excepcionales”.
Focetria is geregistreerd onder“ uitzonderlijke omstandigheden”.
En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Focetria, que se ha autorizado en“ circunstancias excepcionales”.
De vergunning voor het in de handel brengen van Focetria is verleend onder‘ uitzonderlijke omstandigheden'.
Focetria se administra en dos dosis, administradas con tres semanas de diferencia como mínimo.
Focetria wordt toegediend in twee doses, met een interval van ten minste drie weken.
Los efectos adversos enumerados a continuación han sido comunicados con Focetria durante ensayos clínicos realizados en adultos, incluyendo personas de edad avanzada:.
De bijwerkingen die hieronder vermeld staan, zijn opgetreden bij Focetria in klinische studies bij volwassenen, inclusief ouderen:.
Focetria no contiene partículas de virus vivos y por lo tanto no puede causar gripe pandémica.
Focetria bevat geen levende virusdeeltjes en kan dus geen griep-pandemie veroorzaken.
Además de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos,se han notificado de las siguientes durante la experiencia post-comercialización con Focetria H1N1v:.
Naast de bijwerkingen gemeld in de klinische onderzoekenzijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing-ervaring met Focetria H1N1v:.
Focetria ha sido evaluado en adultos de 18-60 años y en mayores de 60 años siguiendo una pauta de vacunación en los días 0, 21.
Focetria is geëvalueerd bij volwassenen in de leeftijd van 18-60 jaar en bij ouderen boven de 60 jaar, met een schema van 0, 21 dagen.
Información importante sobre algunos de los componentes de Focetria Este medicamento en vial multidosis contiene tiomersal como conservante y es posible que usted experimente una reacción alérgica.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Focetria Dit geneesmiddel in een injectieflacon met meerdere doses bevat thiomersal als conserveermiddel; het is mogelijk dat u een allergische reactie krijgt.
Aunque no hay datos disponibles relacionados con el uso de Foclivia,se han notificado casos de convulsión con y sin fiebre en sujetos vacunados con Focetria, una vacuna pandémica H1N1 adyuvada con MF59.1 similar a Foclivia.
Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over het optreden bij gebruik vanFoclivia, zijn gevallen van convulsie met en zonder koorts gemeld bij personen die waren gevaccineerd met Focetria, een op Foclivia gelijkend H1N1 pandemisch vaccin met MF59.1 als adjuvans.
Focetria puede comercializarse solamente cuando exista una declaración oficial de OMS/ UE de pandemia de influenza, con la condición de que el Titular de la Autorización de Comercialización para Focetria se encargue de la cepa pandémica oficialmente declarada.
Focetria kan alleen in de handel worden gebracht als er een officiële WGO/EU-declaratie bestaat van een influenzapandemie, op voorwaarde dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voor Focetria rekening houdt met de officieel verklaarde pandemische stam.
No obstante,hay datos de seguridad disponibles en mujeres embarazadas expuestas a Focetria(una vacuna pandémica H1N1 similar a Foclivia) que contiene la misma cantidad de MF59C.1 que Foclivia.
Er zijn echter wel veiligheidsgegevensbeschikbaar bij zwangere vrouwen die blootgesteld zijn aan Focetria( een H1N1 pandemisch vaccin vergelijkbaar met Foclivia) dat dezelfde hoeveelheid MF59C.1 bevat als Foclivia.
Los efectos secundarios más frecuentes de Focetria( observados en 1 a 10 de cada 100 personas) son: dolor de cabeza, sudoración, artralgia( dolor articular), mialgia( dolor muscular), reacciones en el lugar de la inyección( enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento, hematoma, dolor), fiebre, malestar general, fatiga( cansancio) y escalofríos.
De meest voorkomende bijwerkingen van Focetria( waargenomen bij tussen de één en tien op de honderd personen) zijn hoofdpijn, transpireren, artralgie( gewrichtspijn), myalgie( spierpijn), reacties op de injectieplaats( roodheid, zwelling of verharding, blauwe plekken, pijn), koorts, malaise( zich beroerd voelen), vermoeidheid en rillingen.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Focetria son mayores que sus riesgos para la prevención de la gripe en condiciones de pandemia declarada oficialmente.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Focetria groter zijn dan de risico' s ervan voor de profylaxe( voorkoming) van influenza in een officieel erkende pandemie.
Además, dos grandes estudiosobservacionales diseñados para evaluar la seguridad de la exposición a Focetria durante el embarazo mostraron que no hubo un aumento en los índices de diabetes gestacional, preeclampsia, abortos, nacidos muertos, bajo peso al nacer, prematuros, muertes neonatales y malformaciones congénitas en casi 10.000 mujeres embarazadas vacunadas y su descendencia en comparación con los controles no vacunados.
Daarnaast toonden twee groteobservatie-onderzoeken bedoeld voor het beoordelen van de veiligheid van blootstelling aan Focetria tijdens de zwangerschap geen verhoging van het aantal gevallen van zwangerschapsdiabetes, preeclampsie, abortussen, doodgeboorte, laag geboortegewicht, prematuriteit, neonataal overlijden en aangeboren misvormingen bij bijna 10.000 gevaccineerde zwangere vrouwen.
Se notificaron las siguientesreacciones adversas en la semana siguiente a la vacunación con Focetria H1N1v en 77 niños de 3 a 8 años de edad y 80 niños y adolescentes de 9 a 17 años de edad que recibieron una formulación de 7,5 µg:.
In de week na vaccinatie met Focetria H1N1v werden bij 77 kinderen van 3-8 jaar en 80 kinderen en adolescenten van 9-17 jaar die de 7,5 µg formulering kregen de volgende bijwerkingen gemeld:.
Además, dos grandes estudiosobservacionales diseñados para evaluar la seguridad de la exposición a Focetria durante el embarazo mostraron que no hubo un aumento en los índices de diabetes gestacional, preeclampsia, abortos, nacidos muertos, bajo peso al nacer, prematuros, muertes neonatales y malformaciones congénitas en casi 10.000 mujeres embarazadas vacunadas y su descendencia en comparación con los controles no vacunados.
Daarnaast toonden twee grote observatie-onderzoeken,bedoeld voor het beoordelen van de veiligheid van blootstelling aan Focetria tijdens de zwangerschap, geen verhoging van het aantal gevallen van zwangerschapsdiabetes, preeclampsie, abortussen, doodgeboorte, laag geboortegewicht, prematuriteit, neonataal overlijden en aangeboren misvormingen bij bijna 10.000 gevaccineerde zwangere vrouwen en hun nakomelingen, vergeleken met niet-gevaccineerde controles.
Uitslagen: 29,
Tijd: 0.0271
Hoe "focetria" te gebruiken in een Spaans zin
• En la actualidad se dispone de cuatro vacunas contra la cepa pandémica para su uso en la Unión Europea (UE): Celvapan® (Baxter), Pandemrix ® (GSK), 34 Focetria ® (Novartis), Fluval P ® (Omninvest).
Focetria vacuna contra la gripe (H1N1)v (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante)
Focetria es una vacuna.
Of note, Focetria appears to contain twice as much HA as Pandemrix and Arepanrix, leading to an absolute decrease of NP in Focetria of 36.5% and in Arepanrix of 14% as compared to Pandemrix.
Hoe "focetria" te gebruiken in een Nederlands zin
De vaccins Focetria van Novartis en Pandemrix van Glaxo kan worden gespoten in heel Europa.
En het geeft tijd om die twee shotjes Focetria te halen.
Bijsluiter van Focetria waarin vermeld staat welke adjuvanten gebruikt zijn, wie welke dosering zou kunnen krijgen en wat de bijwerkingen zijn.
De twee vaccins die in de race zijn heten Focetria (van Novartis en Pandemix (van GlaxoSmithKline).
In 2007 is Focetria geregistreerd bij de European Medicines Agency (EMEA).
Verder zegt het document:
There is currently no clinical experience with Focetria (H1N1) in adults, including the elderly, children or adolescents.
The Swiss government gave approval to two swine flu jabs, Focetria and Pandemrix, last week.
Focetria = geen centje pijn | Ars GeriatriCare
Two down, one to go.
Focetria = geen centje pijn
Haha, nee hoor.
Bij deze groep ging het echter om een ander vaccin, Focetria van Novartis.
Español
English
Dansk
Deutsch
Français
हिंदी
Italiano
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文