Focetria suspensie voor injectie in voorgevulde spuit.
Focetria suspensión inyectable en jeringa precargada.
De vergunning voor het in de handel brengen van Focetria is verleend onder‘ uitzonderlijke omstandigheden'.
En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Focetria, que se ha autorizado en“ circunstancias excepcionales”.
Focetria wordt toegediend in twee doses, met een interval van ten minste drie weken.
Focetria se administra en dos dosis, administradas con tres semanas de diferencia como mínimo.
De bijwerkingen die hieronder vermeld staan, zijn opgetreden bij Focetria in klinische studies bij volwassenen, inclusief ouderen:.
Los efectos adversos enumerados a continuación han sido comunicados con Focetria durante ensayos clínicos realizados en adultos, incluyendo personas de edad avanzada:.
Focetria bevat geen levende virusdeeltjes en kan dus geen griep-pandemie veroorzaken.
Focetria no contiene partículas de virus vivos y por lo tanto no puede causar gripe pandémica.
Naast de bijwerkingen gemeld in de klinische onderzoekenzijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing-ervaring met Focetria H1N1v:.
Además de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos,se han notificado de las siguientes durante la experiencia post-comercialización con Focetria H1N1v:.
Uit het onderzoek bleek dat Focetria een antilichaamsrespons opwekte die aan deze criteria voldeed.
El estudio mostró que Focetria produce una respuesta de anticuerpos que cumple estos criterios.
Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over het optreden bij gebruik vanFoclivia, zijn gevallen van convulsie met en zonder koorts gemeld bij personen die waren gevaccineerd met Focetria, een op Foclivia gelijkend H1N1 pandemisch vaccin met MF59.1 als adjuvans.
Aunque no hay datos disponibles relacionados con el uso de Foclivia,se han notificado casos de convulsión con y sin fiebre en sujetos vacunados con Focetria, una vacuna pandémica H1N1 adyuvada con MF59.1 similar a Foclivia.
Het is onwaarschijnlijk dat Focetria invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Es improbable que Focetria produzca ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Focetria is geëvalueerd bij volwassenen in de leeftijd van 18-60 jaar en bij ouderen boven de 60 jaar, met een schema van 0, 21 dagen.
Focetria ha sido evaluado en adultos de 18-60 años y en mayores de 60 años siguiendo una pauta de vacunación en los días 0, 21.
Er zijn echter wel veiligheidsgegevensbeschikbaar bij zwangere vrouwen die blootgesteld zijn aan Focetria( een H1N1 pandemisch vaccin vergelijkbaar met Foclivia) dat dezelfde hoeveelheid MF59C.1 bevat als Foclivia.
No obstante,hay datos de seguridad disponibles en mujeres embarazadas expuestas a Focetria(una vacuna pandémica H1N1 similar a Foclivia) que contiene la misma cantidad de MF59C.1 que Foclivia.
In de week na vaccinatie met Focetria H1N1v werden bij 77 kinderen van 3-8 jaar en 80 kinderen en adolescenten van 9-17 jaar die de 7,5 µg formulering kregen de volgende bijwerkingen gemeld:.
Se notificaron las siguientesreacciones adversas en la semana siguiente a la vacunación con Focetria H1N1v en 77 niños de 3 a 8 años de edad y 80 niños y adolescentes de 9 a 17 años de edad que recibieron una formulación de 7,5 µg:.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Focetria groter zijn dan de risico' s ervan voor de profylaxe( voorkoming) van influenza in een officieel erkende pandemie.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Focetria son mayores que sus riesgos para la prevención de la gripe en condiciones de pandemia declarada oficialmente.
Focetria kan alleen in de handel worden gebracht als er een officiële WGO/EU-declaratie bestaat van een influenzapandemie, op voorwaarde dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voor Focetria rekening houdt met de officieel verklaarde pandemische stam.
Focetria puede comercializarse solamente cuando exista una declaración oficial de OMS/ UE de pandemia de influenza, con la condición de que el Titular de la Autorización de Comercialización para Focetria se encargue de la cepa pandémica oficialmente declarada.
Op basis van post-marketing bewaking van interpandemische trivalente vaccins met adjuvans,met dezelfde samenstelling als Focetria(oppervlakteantigenen, geïnactiveerd, met MF59C.1 als adjuvans), zijn de volgende bijwerkingen gemeld:.
Se ha informado de las siguientes reacciones adversas a partir de vigilancia post-comercialización con vacunastrivalentes interpandémicas adyuvadas con una composición similar de Focetria(antígeno de superficie, inactivada, adyuvada con MF59C.1):.
Bij het belangrijkste onderzoek naar Focetria waren 486 gezonde personen betrokken( van wie een derde ouder dan zestig jaar was) en werd de werkzaamheid van twee doses Focetria bij de vorming van antilichamen( immunogeniciteit) vergeleken.
El principal estudio de Focetria contó con 486 sujetos sanos(un tercio de ellos mayores de 60 años) y comparó la capacidad de dos dosis de Focetria para desencadenar la producción de anticuerpos(la inmunogenicidad).
Zoals alle geneesmiddelen kan Focetria bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Al igual que todos los medicamentos, Focetria puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
De meest voorkomende bijwerkingen van Focetria( waargenomen bij tussen de één en tien op de honderd personen) zijn hoofdpijn, transpireren, artralgie( gewrichtspijn), myalgie( spierpijn), reacties op de injectieplaats( roodheid, zwelling of verharding, blauwe plekken, pijn), koorts, malaise( zich beroerd voelen), vermoeidheid en rillingen.
Los efectos secundarios más frecuentes de Focetria( observados en 1 a 10 de cada 100 personas) son: dolor de cabeza, sudoración, artralgia( dolor articular), mialgia( dolor muscular), reacciones en el lugar de la inyección( enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento, hematoma, dolor), fiebre, malestar general, fatiga( cansancio) y escalofríos.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Focetria Dit geneesmiddel in een injectieflacon met meerdere doses bevat thiomersal als conserveermiddel; het is mogelijk dat u een allergische reactie krijgt.
Información importante sobre algunos de los componentes de Focetria Este medicamento en vial multidosis contiene tiomersal como conservante y es posible que usted experimente una reacción alérgica.
Daarnaast toonden twee groteobservatie-onderzoeken bedoeld voor het beoordelen van de veiligheid van blootstelling aan Focetria tijdens de zwangerschap geen verhoging van het aantal gevallen van zwangerschapsdiabetes, preeclampsie, abortussen, doodgeboorte, laag geboortegewicht, prematuriteit, neonataal overlijden en aangeboren misvormingen bij bijna 10.000 gevaccineerde zwangere vrouwen.
Además, dos grandes estudiosobservacionales diseñados para evaluar la seguridad de la exposición a Focetria durante el embarazo mostraron que no hubo un aumento en los índices de diabetes gestacional, preeclampsia, abortos, nacidos muertos, bajo peso al nacer, prematuros, muertes neonatales y malformaciones congénitas en casi 10.000 mujeres embarazadas vacunadas y su descendencia en comparación con los controles no vacunados.
Daarnaast toonden twee grote observatie-onderzoeken,bedoeld voor het beoordelen van de veiligheid van blootstelling aan Focetria tijdens de zwangerschap, geen verhoging van het aantal gevallen van zwangerschapsdiabetes, preeclampsie, abortussen, doodgeboorte, laag geboortegewicht, prematuriteit, neonataal overlijden en aangeboren misvormingen bij bijna 10.000 gevaccineerde zwangere vrouwen en hun nakomelingen, vergeleken met niet-gevaccineerde controles.
Además, dos grandes estudiosobservacionales diseñados para evaluar la seguridad de la exposición a Focetria durante el embarazo mostraron que no hubo un aumento en los índices de diabetes gestacional, preeclampsia, abortos, nacidos muertos, bajo peso al nacer, prematuros, muertes neonatales y malformaciones congénitas en casi 10.000 mujeres embarazadas vacunadas y su descendencia en comparación con los controles no vacunados.
Uitslagen: 47,
Tijd: 0.0401
Hoe "focetria" te gebruiken in een Nederlands zin
Nederland heeft vaccin ingekocht van twee fabrikanten: het vaccin Focetria van de firma Novartis en Pandemrix van GlaxoSmithKline.
Het EMEA kwam eveneens tot het besluit dat Focetria en Pandemrix samen met niet-geadjuvanteerde seizoensgriepvaccins mogen worden toegediend.
Novartis mag haar Focetria op de markt brengen en GlaxoSmithKline Pandemrix, als de Europese Commissie het goed vindt.
De vaccins die door Nederland zijn ingekocht, Focetria en Pandemrix, zijn in de oorspronkelijke uitvoering bij tienduizenden mensen getest.
Daarop ontvangen we het volgende antwoord:
Geachte heer Jongen, In Nederland zijn twee soorten vaccin besteld: Focetria en Pandemrix.
Volgens artikel 40, eerste dosis Focetria of action cam met Microsoft HoloLens, get a quality of chillenEen documentaire wordt beschouwd.
Dit H1N1 eiwit was, zoals verwacht, aanwezig in het Pandemrix vaccin, maar in veel grotere hoeveelheden dan in het Focetria vaccin.
Verder zegt het document:
There is currently no clinical experience with Focetria (H1N1) in adults, including the elderly, children or adolescents.
Bijsluiter van Focetria waarin vermeld staat welke adjuvanten gebruikt zijn, wie welke dosering zou kunnen krijgen en wat de bijwerkingen zijn.
De homeopatische pilletjes met die met Focetria bereid zijn bevatten naast A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam (X-179A) de adjuvans squaleen, polysorbaat en sorbitaantrioleaat.
Hoe "focetria" te gebruiken in een Spaans zin
A la vista de estas cifras no parece,pues,que exista ningún inconveniente en administrar cualquiera de las vacunas, aunque en este grupo de edad debe administrarse Focetria monodosis.
Of note, Focetria appears to contain twice as much HA as Pandemrix and Arepanrix, leading to an absolute decrease of NP in Focetria of 36.5% and in Arepanrix of 14% as compared to Pandemrix.
The EU Commission in Brussels has approved the vaccine Focetria and Pandemrix.
Tanto Pademrix como Focetria están desarrolladas en embrión de pollo.
Focetria vacuna contra la gripe (H1N1)v (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante)
Focetria es una vacuna.
Focetria se administra en una dosis que se inyecta en el músculo del hombro o del muslo.
• En la actualidad se dispone de cuatro vacunas contra la cepa pandémica para su uso en la Unión Europea (UE): Celvapan® (Baxter), Pandemrix ® (GSK), 34 Focetria ® (Novartis), Fluval P ® (Omninvest).
Focetria es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009 y se administra siguiendo las recomendaciones oficiales.?
Focetria se autorizó inicialmente en «circunstancias excepcionales» ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Le puse la vacuna focetria (gripe h1n1 A) el dia miércoles 31 de marzo 2010, primera dosis a mi hija de 1 año, por indicación de su pediatra.
Español
English
Dansk
Deutsch
Français
हिंदी
Italiano
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文