Voorbeelden van het gebruik van Increlex in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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¿Qué es INCRELEX?
INCRELEX 10 mg/ ml solución inyectable.
No use INCRELEX.
Tenga especial cuidado con INCRELEX.
INCRELEX se suministra como una solución multi-dosis.
Nombre del medicamento Increlex.
Al igual que la hormona del crecimiento, INCRELEX puede provocar a veces un aumento de la presión cerebral.
Otras informaciones sobre INCRELEX:.
Al igual que todos los medicamentos, INCRELEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si interrumpe el tratamiento con INCRELEX.
INCRELEX actúa de la misma forma que el IGF-1 natural, reponiendo la hormona que falta y ayudando al niño a crecer más.
¿Qué información falta todavía sobre INCRELEX?
INCRELEX es una solución inyectable transparente e incolora suministrada en un vial de cristal cerrado con un tapón y una cápsula.
De largo(R3)-IGF-l sería comparado lo más de cerca posible a la terapia de Increlex(rhIGF-l) en lugar de otro.
INCRELEX no está recomendado para uso en niños menores de 2 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia(ver sección 5.1).
Si usted/su hijo es alérgico(hipersensible) a la mecasermina o a cualquiera de los demás componentes de INCRELEX.
Cuarenta ysiete pacientes fueron incluidos en el análisis de los efectos de INCRELEX sobre la progresión de la edad ósea.
Generalmente, los síntomas de hipoglucemia se evitaban tomando una comida o tentempié un poco antes odespués de la administración de INCRELEX.
El tratamiento con INCRELEX debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con trastornos del crecimiento.
Al igual que ocurre con la administración terapéutica de GH, en pacientes tratados con INCRELEX se han notificado casos de hipertensión intracraneal(HI) con papiledema, cambios visuales, cefalea, náuseas y vómitos.
La inyección de INCRELEX puede provocar lipodistrofia local(pérdida de grasa), lipohipertrofia(aumento de grasa), o dolor, eritema o hematoma en el lugar de inyección.
Los pacientes deben evitar cualquier actividad de alto riesgo en las 2-3 horas siguientes a la administración de la dosis, especialmente al principio del tratamiento con mecasermina y hasta que se hayaconseguido establecer una dosis bien tolerada de INCRELEX.
Información del producto Información sobre INCRELEX para médicos(tarjeta de información, guía de dosificación y un calculador de dosis) Paquete de información para el paciente.
INCRELEX debe administrarse un poco antes o después de una comida o tentempié, ya que tiene efectos hipoglucémicos similares a los de la insulina. • Los signos y síntomas de la hipoglucemia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de INCRELEX son mayores que sus riesgos en el tratamiento a largo plazo del retraso del crecimiento en niños y adolescentes con déficit de IGF-1 primario intenso.
INCRELEX se utiliza para el tratamiento a largo plazo del retraso del crecimiento en niños y adolescentes que presentan un déficit(concentración sanguínea baja) primario intenso de una hormona necesaria para el crecimiento, el factor de crecimiento insulinoide 1(IGF-1).
Los pacientes deben evitar cualquier actividad de alto riesgo(p. ej. conducir,etc) en las 2-3 horas siguientes a la administración de la dosis, especialmente al principio del tratamiento con INCRELEX y hasta que se haya conseguido establecer una dosis de INCRELEX que no produzca efectos adversos importantes relacionados con el tratamiento.
Con el uso de INCRELEX se han notificado casos de hipertrofia del tejido linfático(p. ej., amigdalar) asociada con complicaciones tales como ronquidos, apnea del sueño y derrames crónicos del oído medio.
El volumen de distribución de IGF-1 total(media ± SD)tras la administración subcutánea de INCRELEX, estimado a partir de 12 pacientes con déficit primario de IGF-1 grave, es de 0,257(± 0,073) l/kg con una dosis de mecasermina de 0,045 mg/kg, y es de esperar que aumente a medida que aumenta la dosis de mecasermina.
El volumen de distribución de IGF-1 total(media ± SD)tras la administración subcutánea de INCRELEX, estimado a partir de 12 pacientes con déficit primario de IGF-1 grave, es de 0,257(± 0,073) l/kg con una dosis de meca sermina de 0,045 mg/kg, y es de esperar que aumente a medida que aumenta la dosis de mecasermina.