Voorbeelden van het gebruik van Kanuma in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
KANUMA contiene sodio.
Axumin bevat natrium.¿Qué beneficios ha demostrado tener Kanuma en los estudios realizados?
KANUMA contiene el principio activo sebelipasa alfa.
Kanuma bevat de werkzame stof sebelipase alfa.Desde el 1 de enero de 2006,el poblado de Awano, del distrito Kamitsuga, fue anexado a Kanuma.
Op 1 januari 2006 werd de gemeenteAwano van het District Kamitsuga aangehecht bij de stad Kanuma.KANUMA 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
KANUMA 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Además no debe usarse en pacientes con alergia potencialmente mortal a los huevos ocualquier componente de Kanuma.
Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een levensbedreigende allergie voor eieren ofeen van de bestanddelen van Kanuma.Kanuma: Ficha técnica o resumen de las características del producto.
Tysabri Tysabri: Samenvatting van de productkenmerken.En el segundo estudio participaron 66 pacientes(niños y adultos)y se comparó Kanuma con placebo(un tratamiento simulado).
Bij het tweede onderzoek waren 66 patiënten(kinderen en volwassenen)betrokken en werd Kanuma vergeleken met placebo(een schijnbehandeling).Cada vial de KANUMA está diseñado exclusivamente para un solo uso.
Elke injectieflacon van KANUMA is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.Información sobre el registro de deficiencia de LAL en curso, incluida la importancia de inscribir pacientes,incluidos aquellos que no estén siendo tratados con Kanuma, y las modalidades de participación.
Informatie over het lopende register van LAL-deficiëntie, waaronder het belang van patiënten registreren,ook die niet worden behandeld met Kanuma, en de modaliteiten voor deelname.Se debe administrar KANUMA a través de un filtro de 0,2 µm(ver sección 6.6).
KANUMA moet worden toegediend via een filter van 0,2 µm(zie rubriek 6.6).Debido a que el número de pacientes afectados por la deficiencia de lipasa ácida lisosómica es escaso,esta enfermedad se considera«rara», por lo que Kanuma fue designado«medicamento huérfano»(un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de diciembre de 2010.
Aangezien het aantal patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie klein is,wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Kanuma op 17 december 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).KANUMA se debe preparar y usar siguiendo los pasos que se indican a continuación.
KANUMA moet worden bereid en gebruikt overeenkomstig de volgende stappen.
Sin embargo, si se utiliza una tierra especial bonsai,por ejemplo akadama, Kanuma, Kiryu o una mezcla de los mismos, que tienen que tomar un fertilizante orgánico.
Echter, als je een speciale bonsai bodem te gebruiken,bijvoorbeeld akadama, Kanuma, Kiryu of een mengsel daarvan, moet u een organische meststof nemen.KANUMA 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión sebelipasa alfa(sebelipase alfa).
KANUMA 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie sebelipase alfa.El TAC se asegurará de que en todos los Estados Miembros en los que se comercialice Kanuma todos los profesionales sanitarios que se prevea que usen este producto tengan acceso al material informativo.
De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat, in elke lidstaat waar Kanuma in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van wie wordt verwacht dat ze Kanuma gebruiken toegang hebben tot het voorlichtingsmateriaal.Kanuma(sebelipase alfa)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- A16- RXed. eu ES.
Kanuma(sebelipase alfa)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- A16- RXed. eu NL.Detalles sobre cómo supervisar el posibledesarrollo de AAF tras el inicio del tratamiento con Kanuma, especialmente en el caso de los pacientes que reciban este tratamiento y que desarrollen reacciones de hipersensibilidad clínicamente importantes o una posible pérdida de la respuesta clínica.
Gegevens over hoe mogelijke vorming van ADA moet worden gemonitord na het instellen van behandeling met Kanuma, met name bij patiënten die Kanuma krijgen en die klinisch belangrijke overgevoeligheidsreacties hebben of bij wie de klinische respons mogelijk verdwijnt.KANUMA debe diluirse en una solución para perfusión de cloruro sódico de 9 mg/ml(0,9%) mediante técnica aséptica.
KANUMA moet worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml( 0,9%) oplossing voor infusie met een aseptische techniek.La empresa también proporcionarámaterial educativo a todos los médicos de los que se espera que receten Kanuma, para fomentar la inclusión de pacientes en el registro, informar sobre cómo vigilar en pacientes la formación de anticuerpos y tratar a los pacientes que sufran reacciones alérgicas graves.
Het bedrijf zal ook voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle artsen die Kanuma naar verwachting gaan voorschrijven, waarin zij worden aangemoedigd patiënten in het register op te nemen en ze worden geïnformeerd over de manier waarop ze patiënten op antilichamen moeten controleren en patiënten met ernstige allergische reacties moeten behandelen.Kanuma es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes de todas las edades con deficiencia de lipasa ácida lisosómica.
Kanuma is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipasedeficiëntie.Los efectos secundarios más graves de Kanuma(observados en aproximadamente 3 de cada 100 pacientes) son signos y síntomas de reacciones alérgicas graves.
De ernstigste bijwerkingen van Kanuma( waargenomen bij ongeveer 3 van de 100 patiënten) zijn tekenen en symptomen van ernstige allergische reacties.KANUMA está indicado para la terapia de sustitución enzimática(TSE) a largo plazo en pacientes de todas las edades con deficiencia de lipasa ácida lisosomal(LAL).
KANUMA is geïndiceerd voor langdurige enzymvervangende therapie (ERT) bij patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipase( LAL)-deficiëntie.Se ha estudiado Kanuma en dos estudios principales en pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosómica.
Kanuma is onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie.Kanuma no está indicado en pacientes que hayan sufrido una reacción alérgica potencialmente mortal al principio activo, que reapareció después de interrumpir y reiniciar el tratamiento.
Kanuma mag niet worden gebruikt bij patiënten die een levensbedreigende allergische reactie op de werkzame stof hebben gehad die na stopzetting en hervatting van de behandeling opnieuw optrad.El principio activo de Kanuma, sebelipasa alfa, es una copia de la enzima de la que carecen los pacientes con deficiencia de la lipasa ácida lisosómica.
De werkzame stof in Kanuma, sebelipase alfa, is een kopie van het enzym dat ontbreekt bij patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie.El tratamiento con Kanuma debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la deficiencia de lipasa ácida lisosómica, otras enfermedades metabólicas o enfermedades hepáticas.
De behandeling met Kanuma moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van lysosomale zure lipasedeficiëntie, andere metabolische aandoeningen of leverziekten.El CHMP consideró que Kanuma mejoraba significativamente la supervivencia de los lactantes y era eficaz en la mejora de los síntomas de la enfermedad en pacientes de todas las edades.
Het CHMP was van mening dat Kanuma leidde tot een significante verbetering van de overleving bij zuigelingen en dat het werkzaam was bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte bij patiënten van alle leeftijden.Antes del lanzamiento de Kanuma en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización(TAC) debe acordar el contenido y el formato del material informativo, incluidos los materiales de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Voorafgaand aan het in de handel brengen van Kanuma in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen( vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsmateriaal, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.Además, la empresa que comercializa Kanuma está llevando a cabo un estudio en lactantes con la enfermedad en rápida progresión y establecerá un registro de pacientes de todas las edades para obtener más información sobre los beneficios a largo plazo y la seguridad de Kanuma, especialmente, sobre el riesgo de reacciones alérgicas y el desarrollo de anticuerpos contra el medicamento.
Bovendien voert het bedrijf dat Kanuma in de handel brengt momenteel een onderzoek uit bij zuigelingen bij wie de ziekte snel verergert en zal het ook een register opzetten van patiënten van alle leeftijden om verdere informatie te verkrijgen over de voordelen en veiligheid van Kanuma op de lange termijn, met name over het risico op allergische reacties en de ontwikkeling van antilichamen tegen het geneesmiddel.
