Voorbeelden van het gebruik van Kanuma in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Kanuma bevat de werkzame stof sebelipase alfa.
Welke voordelen bleek Kanuma tijdens de studies te hebben?
KANUMA 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Elke injectieflacon van KANUMA is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
KANUMA moet worden toegediend via een filter van 0,2 µm(zie rubriek 6.6).
Op 1 januari 2006 werd de gemeenteAwano van het District Kamitsuga aangehecht bij de stad Kanuma.
KANUMA moet worden bereid en gebruikt overeenkomstig de volgende stappen.
Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een levensbedreigende allergie voor eieren ofeen van de bestanddelen van Kanuma.
KANUMA 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie sebelipase alfa.
Bij het tweede onderzoek waren 66 patiënten(kinderen en volwassenen)betrokken en werd Kanuma vergeleken met placebo(een schijnbehandeling).
Kanuma(sebelipase alfa)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- A16- RXed. eu NL.
Echter, als je een speciale bonsai bodem te gebruiken,bijvoorbeeld akadama, Kanuma, Kiryu of een mengsel daarvan, moet u een organische meststof nemen.
Kanuma is onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie.
Informatie over het lopende register van LAL-deficiëntie, waaronder het belang van patiënten registreren,ook die niet worden behandeld met Kanuma, en de modaliteiten voor deelname.
KANUMA moet worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml( 0,9%) oplossing voor infusie met een aseptische techniek.
Aangezien het aantal patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie klein is,wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Kanuma op 17 december 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
KANUMA moet worden toegediend door een opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die medische noodgevallen kan behandelen.
Gegevens over hoe mogelijke vorming van ADA moet worden gemonitord na het instellen van behandeling met Kanuma, met name bij patiënten die Kanuma krijgen en die klinisch belangrijke overgevoeligheidsreacties hebben of bij wie de klinische respons mogelijk verdwijnt.
Kanuma is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipasedeficiëntie.
De ernstigste bijwerkingen van Kanuma( waargenomen bij ongeveer 3 van de 100 patiënten) zijn tekenen en symptomen van ernstige allergische reacties.
KANUMA is geïndiceerd voor langdurige enzymvervangende therapie (ERT) bij patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipase( LAL)-deficiëntie.
De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat, in elke lidstaat waar Kanuma in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van wie wordt verwacht dat ze Kanuma gebruiken toegang hebben tot het voorlichtingsmateriaal.
Kanuma mag niet worden gebruikt bij patiënten die een levensbedreigende allergische reactie op de werkzame stof hebben gehad die na stopzetting en hervatting van de behandeling opnieuw optrad.
Het bedrijf zal ook voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle artsen die Kanuma naar verwachting gaan voorschrijven, waarin zij worden aangemoedigd patiënten in het register op te nemen en ze worden geïnformeerd over de manier waarop ze patiënten op antilichamen moeten controleren en patiënten met ernstige allergische reacties moeten behandelen.
Toediening van KANUMA bij zuigelingen bij wie multiorgaanfalen is bevestigd, dient plaats te vinden volgens het oordeel van de behandeld arts.
De werkzame stof in Kanuma, sebelipase alfa, is een kopie van het enzym dat ontbreekt bij patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie.
De behandeling met Kanuma moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van lysosomale zure lipasedeficiëntie, andere metabolische aandoeningen of leverziekten.
Het CHMP was van mening dat Kanuma leidde tot een significante verbetering van de overleving bij zuigelingen en dat het werkzaam was bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte bij patiënten van alle leeftijden.
Voorafgaand aan het in de handel brengen van Kanuma in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen( vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsmateriaal, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Bovendien voert het bedrijf dat Kanuma in de handel brengt momenteel een onderzoek uit bij zuigelingen bij wie de ziekte snel verergert en zal het ook een register opzetten van patiënten van alle leeftijden om verdere informatie te verkrijgen over de voordelen en veiligheid van Kanuma op de lange termijn, met name over het risico op allergische reacties en de ontwikkeling van antilichamen tegen het geneesmiddel.