Voorbeelden van het gebruik van Kanuma in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Official/political
-
Programming
Hoe werkt Kanuma?
Wie wirkt Kanuma?KANUMA bevat natrium.
KANUMA enthält Natrium.Hoe wordt Kanuma gebruikt?
Wie wird Kanuma angewendet?Overige informatie over Kanuma.
Weitere Informationen über Kanuma.Waarom is Kanuma goedgekeurd?
Warum wurde Kanuma zugelassen?
Kanuma kunt u ongemengd toepassen.
Kanuma kann unvermischt aufgetragen werden.Tabel 2: Bijwerkingen gemeld bij kinderen en volwassenend die KANUMA kregen.
Tabelle 2: Berichtete Nebenwirkungen bei mit KANUMA behandelten Kindern und Erwachsenend.Kanuma bevat de werkzame stof sebelipase alfa.
KANUMA enthält den Wirkstoff Sebelipase alfa.Als zich antilichamen ontwikkelen, is de werking van Kanuma mogelijk niet effectief.
Falls sich Antikörper entwickeln, ist die Wirksamkeit von Kanuma nicht gewährleistet.KANUMA is uitsluitend bestemd voor intraveneus gebruik.
KANUMA ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt.Bij het tweede onderzoek waren 66 patiënten(kinderen en volwassenen) betrokken en werd Kanuma vergeleken met placebo een schijnbehandeling.
In der zweiten Studie wurde Kanuma bei 66 Patienten(Kinder und Erwachsene) mit Placebo(Scheinbehandlung) verglichen.KANUMA moet worden bereid en gebruikt overeenkomstig de volgende stappen.
KANUMA sollte wie folgt vorbereitet und verwendet werden.De ernstigste bijwerkingen van Kanuma(waargenomen bij ongeveer 3 van de 100 patiënten) zijn tekenen en symptomen van ernstige allergische reacties.
Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Kanuma(die bei etwa 3 von 100 Patienten auftreten) sind Anzeichen und Symptome schwerer allergischer Reaktionen.
KANUMA wordt geleverd als een concentraat voor oplossing voor infusie.
KANUMA ist erhältlich als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.De veiligheid en werkzaamheid van KANUMA bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet geëvalueerd en een ander dosisschema kan niet worden aanbevolen voor deze patiënten.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von KANUMA bei Patienten über 65 Jahren wurden nicht bewertet und es kann keine alternative Dosierungsempfehlung für diese Patienten gegeben werden.KANUMA 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie sebelipase alfa.
KANUMA 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Sebelipase alfa.De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat,in elke lidstaat waar Kanuma in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van wie wordt verwacht dat ze Kanuma gebruiken toegang hebben tot het voorlichtingsmateriaal.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen,dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Kanuma in Verkehr gebracht wird, alle Angehörige der Gesundheitsberufe, die voraussichtlich Kanuma anwenden werden, Zugang zu dem Informationsmaterial haben.KANUMA moet worden toegediend via een filter van 0,2 µm zie rubriek 6.6.
KANUMA sollte durch einen 0,2-μm-Filter verabreicht werden siehe Abschnitt 6.6.De werkzame stof in Kanuma, sebelipase alfa, is een kopie van het enzym dat ontbreekt bij patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie.
Der Wirkstoff in Kanuma, Sebelipase alfa, ist eine Kopie des Enzyms, das bei Patienten mit LAL-Mangel fehlt.Kanuma is onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met lysosomale zure lipasedeficiëntie.
Kanuma wurde in zwei Hauptstudien an Patienten mit LAL-Mangel untersucht.De behandeling met Kanuma moet zo snel mogelijk na de diagnose worden gestart en is bedoeld voor langdurig gebruik.
Die Behandlung mit Kanuma sollte so früh wie möglich nach der Diagnose eingeleitet werden und ist für eine Langzeitanwendung vorgesehen.Kanuma is een grondsoort met een hoge zuurgraad en daarom bijzonder geschikt voor bijv. azalea bonsai.
Kanuma ist ein Boden mit hohem Säuregehalt und daher besonders geeignet für bijv. azalea Bonsai.Toediening van KANUMA bij zuigelingen bij wie multiorgaanfalen is bevestigd, dient plaats te vinden volgens het oordeel van de behandeld arts.
Die Verabreichung von KANUMA an Säuglinge mit bestätigtem multiplem Organversagen sollte nach Ermessen des behandelnden Arztes erfolgen.KANUMA heeft verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
KANUMA hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.De veiligheid en werkzaamheid van KANUMA bij patiënten met overgewicht zijn niet grondig geëvalueerd en daarom kan op dit moment geen ander dosisschema worden aanbevolen voor deze patiënten.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von KANUMA bei übergewichtigen Patienten wurden nicht eingehend bewertet und es kann zum jetzigen Zeitpunkt keine alternative Dosisempfehlung für diese Patienten gegeben werden.KANUMA moet worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml(0,9%) oplossing voor infusie met een aseptische techniek.
KANUMA muss unter aseptischen Bedingungen mit einer isotonischen Natriumchloridlösung für Infusionszwecke verdünnt werden.Het CHMP was van mening dat Kanuma leidde tot een significante verbetering van de overleving bij zuigelingen en dat het werkzaam was bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte bij patiënten van alle leeftijden.
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Kanuma zu erheblichen Verbesserungen des Überlebens bei Kleinkindern führt und eine Besserung der Symptome der Erkrankung bei Patienten aller Altersgruppen bewirkt.KANUMA moet worden toegediend door een opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die medische noodgevallen kan behandelen.
KANUMA sollte von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal, das medizinische Notfälle bewältigen kann, verabreicht werden.Voorafgaand aan het in de handel brengen van Kanuma in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen(vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsmateriaal, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Vor der Einführung von Kanuma in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format von Informationsmaterial, einschließlich Kommunikationsmedien, Verbreitungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, mit der zuständigen Landesbehörde abstimmen.Kanuma is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipasedeficiëntie.
Kanuma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten aller Altersgruppen mit einem Mangel an lysosomaler saurer Lipase LAL-Mangel.
