Voorbeelden van het gebruik van Lenalidomida in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Lenalidomida/ Revlimid Confusión.
Lenalidomied/ Revlimid Verwarring.Revlimid 5 mg cápsulas duras:• El principio activo es lenalidomida.
Revlimid 5 mgharde capsules:• Het werkzame bestanddeel is lenalidomide.En SMD con deleción(5q), lenalidomida mostró inhibir de forma selectiva el clon anómalo al aumentar la apoptosis de las células de la deleción(5q).
Bij MDS del(5q) bleek lenalidomide de abnormale kloon selectief te remmen door de apoptose vandel( 5q) cellen te verhogen.Lenalidomide Celgene Europees un medicamento que contiene el principio activo lenalidomida.
Lenalidomide Celgene Europe is een geneesmiddel dat de werkzame stof lenalidomide bevat.Las principales formas de toxicidad limitantes de dosis de lenalidomida son la neutropenia y la trombocitopenia.
De belangrijkste dosisbeperkende toxiciteiten van lenalidomide zijn neutropenie en trombocytopenie.Otras opciones terapéuticas pueden incluir tratamiento hipometilante(azacitabina) y lenalidomida.
Andere opties voor behandeling kunnen hypomethylerende therapie(azacitabine) en lenalinomide zijn.El principio activo de Lenalidomide Celgene Europe, la lenalidomida, es un agente inmunomodulador.
De werkzame stof in Revlimid 5 mg cápsulas duras Revlimid 10 mg cápsulas duras Revlimid 15 mg cápsulas durasRevlimid 25 mg cápsulas duras Lenalidomida.
Revlimid 5 mg harde capsules Revlimid 10 mg harde capsules Revlimid 15 mg harde capsulesRevlimid 25 mg harde capsules lenalidomide.En el caso de que el polvo de lenalidomida entre en contacto con la piel, se debe lavar la piel de forma inmediata y cuidadosa con agua y jabón.
Als er poeder van thalidomide in aanraking komt met de huid, moet de huid onmiddellijk en grondig worden gewassen met water en zeep.Se han observado casos raros de rabdomiólisis, algunos de ellos cuando se administra lenalidomida con una estatina.
Er zijn zeldzame gevallen Síndrome de lisis tumoral Debido a que la lenalidomida tiene actividad antineoplásica, se pueden presentar las complicaciones derivadas del síndrome de lisis tumoral.
Tumorlysissyndroom Omdat lenalidomide een anti-neoplastische werking heeft, kunnen complicaties door het tumorlysissyndroom optreden.Se ha realizado unestudio de desarrollo embriofetal en monas a las que se administró lenalidomida a dosis de hasta 4 mg/ kg al día.
Er is eenembryofoetaal ontwikkelingsonderzoek uitgevoerd bij apen, waarbij lenalidomide werd toegediend in doses tot maximaal 4mg/kg/ dag.En un estudio in vitro con hepatocitos humanos, la lenalidomida, a diversas concentraciones examinadas, no indujo al CYP1A2, al CYP2B6, al CYP2C9, al CYP2C19 ni al CYP3A4/ 5.
In een in vitro onderzoek met humane hepatocyten, induceerde lenalidomide, getest bij verschillende concentraties niet CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4/5.Las cajas de Revlimid cápsulas llevarán una advertencia en la que se indicará que la lenalidomida puede ser perjudicial para el feto.
Er zal bovendien een waarschuwing aan de verpakking van Revlimid-capsules worden toegevoegd waarop wordt vermeld dat lenalidomide waarschijnlijk schadelijk is voor de ongeboren vrucht.El tratamiento con lenalidomida en pacientes con linfoma de células del manto está asociado con una mayor incidencia de neutropenia de grado 3 y 4, en comparación con los pacientes del grupo de control(ver sección 4.8).
Behandeling met lenalidomide bij patiënten met mantelcellymfoom wordt geassocieerd met een hogere incidentie van neutropenie graad 3 en 4 vergeleken met patiënten in de controlegroep(zie rubriek 4.8).La dexametasona se puede emplear con teratógenos conocidos(por ejemplo,talidomida, lenalidomida, pomalidomida o plerixafor), o con sustancias citotóxicas contraindicadas durante el embarazo.
Dexamethason kan worden gebruikt met bekende teratogenen( bijv.thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor) of met cytotoxische stoffen die tijdens de zwangerschap zijn gecontra-indiceerd.La semivida de lenalidomida aumentó desde aproximadamente 3,5 horas en los pacientes con un aclaramiento de creatinina gt; 50 ml/ min a más de 9 horas en los pacientes con disminución de la función renal < 50 ml/ min.
De halfwaardetijd van lenalidomide werd verhoogd van ongeveer 3,5 uur bij personen met een creatinineklaring gt; 50ml/ min tot meer dan 9 uur bij personen met een verminderde nierfunctie van < 50ml/ min.Se han observado casos de LMA en ensayos clínicos en pacientes con mielomamúltiple de nuevo diagnóstico que fueron tratados con lenalidomida en combinación con melfalán o inmediatamente después de HDM/ASCT(ver sección 4.4).
Gevallen van AML zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar nieuwgediagnosticeerd multipel myeloom bij patiënten die behandeling met lenalidomide in combinatie met melfalan kregen of onmiddellijk na HDM/ASCT(zie rubriek 4.4).La empresa informó al CHMP de que seguirá poniendo la lenalidomida a disposición de los pacientes que actualmente participan en ensayos clínicos o programas de uso compasivo con Lenalidomide Celgene Europe.
De firma heeft het CHMP laten weten dat het lenalidomide verder beschikbaar zal maken voor patiënten die meedoen aan klinische proeven of aan patiënten die lenalidomide met speciale toestemming krijgen toegediend.Los análisis de la farmacocinética poblacional indican que el peso corporal(33-135 kg), el sexo, la raza y el tipo de neoplasias hematológicas(MM, SMD o LCM)no tienen ningún efecto clínicamente relevante en el aclaramiento de lenalidomida en pacientes adultos.
Farmacokinetische populatieanalyses geven aan dat lichaamsgewicht( 33-135 kg), geslacht, ras en type van hematologische maligniteit( MM, MDS of MCL)geen klinisch relevant effect hebben op de klaring van lenalidomide bij volwassen patiënten.El perfil de seguridad global de lenalidomida en pacientes con linfoma de células del manto se basa en los datos de 254 pacientes procedentes del estudio MCL-002 de fase II, aleatorizado y controlado(ver sección 5.1).
Het totale veiligheidsprofiel van lenalidomide bij patiënten met mantelcellymfoom is gebaseerd op gegevens van 254 patiënten uit een fase II-, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek MCL-002(zie rubriek 5.1).Se recomienda ajustar la dosis durante el tratamiento y el reinicio del tratamiento para controlar la trombocitopenia de grado 3 o 4, la neutropenia u otra toxicidad de grado 3 o 4 quese considere relacionada con lenalidomida.
Aanpassingen van de dosis, tijdens behandeling en bij opnieuw starten van de behandeling, worden aanbevolen voor het onder controle brengen van trombocytopenie graad 3 of 4, neutropenie, of bij andere toxiciteit graad 3 of4 die geacht wordt verband te houden met lenalidomide.El perfil de seguridad global de lenalidomida en pacientes con síndromes mielodisplásicos se basa en los datos de un total de 286 pacientes procedentes de un estudio de fase II y de un estudio de fase III(ver sección 5.1).
Het totale veiligheidsprofiel van lenalidomide bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom is gebaseerd op gegevens van in totaal 286 patiënten uit één fase II- en één fase III-onderzoek(zie rubriek 5.1).Una vez que el paciente esté estabilizado con el tratamiento anticoagulante y se haya controlado cualquier posible complicación del evento tromboembólico,se podrá reiniciar el tratamiento con lenalidomida a la dosis original en función de una valoración de los riesgos y beneficios.
Zodra de patiënt gestabiliseerd is op de anticoagulatiebehandeling en alle complicaties van het trombo-embolisch voorval onder controle zijn,kan de behandeling met lenalidomide met de oorspronkelijke dosis opnieuw worden gestart, afhankelijk van een baten-risicobeoordeling.Debido al potencial teratógeno, se debe prescribir lenalidomida bajo un Programa de Prevención del Embarazo(ver sección 4.4) a menos que exista evidencia fiable de que la paciente no tiene capacidad de gestación.
Vanwege het teratogene potentieel moet lenalidomide worden voorgeschreven volgens een Programma ter voorkoming van zwangerschap(zie rubriek 4.4), tenzij er betrouwbaar bewijs is dat de patiënt niet zwanger kan Lenalidomida se asocia con una incidencia mayor de trombocitopenia de grado 3 o 4(37% en los pacientes tratados con lenalidomida en comparación con el 1,5% en los pacientes tratados con placebo en el estudio de fase III).
Lenalidomide wordt geassocieerd met een hogere incidentie van graad 3 of 4 trombocytopenie(37% bij met lenalidomide behandelde patiënten in vergelijking met 1,5% bij patiënten met placebo in het fase III-onderzoek).Tromboembolismo venoso En los pacientes con mieloma múltiple, la combinación de lenalidomida y dexametasona se asocia con un mayor riesgo de trombosis venosa profunda(TVP) y embolia pulmonar(EP)(ver secciones 4.5 y 4.8).
Veneuze trombo-embolie De combinatie van lenalidomide en dexamethason is bij patiënten met multipel myeloom geassocieerd met een verhoogd risico op diepe veneuze trombose(DVT) en longembolie(pulmonale embolie, PE)(zie rubrieken 4.5 en 4.8).Si una mujer tratada con lenalidomida se queda embarazada, se debe interrumpir el tratamiento y derivar a la paciente a un médico especialista o con experiencia en teratología, para su evaluación y asesoramiento.
Als een met lenalidomide behandelde vrouw zwanger wordt, moet de behandeling worden gestopt en moet de patiënt voor beoordeling en advies worden doorverwezen naar Los análisis farmacocinéticosbasados en diversos ensayos sobre mieloma múltiple indican que lenalidomida se absorbe rápidamente con todos los niveles de dosis, y que se alcanzan concentraciones máximas en plasma entre 0,5 y 4,0 horas después de la administración, tanto a día 1 como a día 28.
Farmacokinetische analyses op basis van onderzoeken naar multipel myeloom duiden erop dat lenalidomide snel wordt geabsorbeerd bij alle dosisniveaus, waarbij maximale plasmaconcentraties voorkomen tussen 0,5 en 4,0 uur na dosering, zowel op dag 1 als op dag 28.La combinación de lenalidomida con dosis bajas de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico se asocia con una menor frecuencia de neutropenia de grado 4(8,5% en Rd y Rd18), en comparación con MPT(15%).
De combinatie van lenalidomide met dexamethason in lage dosis is bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom geassocieerd met een lagere frequentie van neutropenie graad 4(8,5% bij Rd en Rd18, vergeleken met MPT(15%)).
