Voorbeelden van het gebruik van Nexavar in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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¿Cómo actúa Nexavar?
Nexavar es un inhibidor multiquinasa.
Otra información sobre Nexavar:.
Al igual que todos los medicamentos, Nexavar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Tenga especial cuidado con Nexavar.
La mediana de SLPfue de 167 días en los pacientes aleatorizados a Nexavar comparado a 84 días en los pacientes con placebo HR = 0,44; IC del 95%:.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Nexavar 6.
Durante el tratamiento con Nexavar no debe dar el pecho a su bebé ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo de su bebé.
Avance el cáncer de hígado es resistente a la quimioterapia yla única droga aprobada en el mercado es Nexavar(sorafenib).
La dosificación múltiple de Nexavar durante 7 días dio lugar a una acumulación de 2,5 a 7 veces, en comparación con la administración de una dosis única.
El control de la sospecha de reacciones adversas puede hacer necesaria la interrupción transitoria o reducción de la dosis del tratamiento con Nexavar.
El tratamiento concomitante de Nexavar y warfarina, un sustrato de CYP2C9, no dio lugar a cambios en el TP-INR medio, en comparación con el placebo.
En el estudio 3(ver sección 5.1), la incidencia de acontecimientos de isquemia cardiaca/infarto durante el tratamiento fue de 2,7% en el grupo con Nexavar comparado con el 1,3% en el grupo con placebo.
Tomar demasiado Nexavar, aumenta la probabilidad de que se presenten efectos adversos o que éstos sean más graves, en especial diarreas o problemas cutáneos.
Debe considerarse una interrupción temporal o permanente de Nexavar en pacientes que desarrollan isquemia cardiaca y/ o infarto(ver sección 4.8).
Dichos síntomas suelen ser de Grado 1 y 2 según CCT(Common Toxicity Criteria- CriteriosComunes de Toxicidad) y, en general, aparecen durante las primeras seis semanas del tratamiento con Nexavar.
La mediana de la supervivenciafue de 19,3 meses para los pacientes aleatorizados a Nexavar comparado con los 15,9 meses en los pacientes con placebo HR = 0,77; IC del 95%:.
Nexavar no debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que se demuestre claramente que es necesario después de una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y los riesgos para el feto.
Carcinoma de células renales La seguridad y eficacia de Nexavar en el tratamiento del carcinoma de células renales(CCR) avanzado se ha estudiado en dos ensayos clínicos:.
Nexavar también se utiliza en el tratamiento de cáncer renal en estadio avanzado(carcinoma de células renales avanzado) cuando el tratamiento estándar no ha servido para frenar su enfermedad o es considerado inapropiado.
La hipofosfatemia fue un hallazgo de laboratorio muy frecuente,que se pudo observar en el 45% y 35% de los pacientes tratados con Nexavar, en comparación con el 12% y 11% de los pacientes con placebo en el ensayo 1 y en el ensayo 3, respectivamente.
Carcinoma de células renales Nexavar está indicado en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado en los que ha fracasado la terapia previa con interferón-alfa o interleukina-2 o que se consideran inapropiados para dicha terapia.
El control de la toxicidad dermatológica puede incluir tratamiento tópico para el alivio sintomático, interrupción temporal del tratamiento y/ o modificación de la dosis de Nexavar o, en casos graves o persistentes, la interrupción permanente de Nexavar(ver sección 4.8).
Por ello, la decisión de reiniciar el tratamiento con Nexavar después de una intervención quirúrgica mayor debe basarse en la evaluación clínica de la cicatrización adecuada de la herida.
La eficacia de Nexavar en el tratamiento del carcinoma hepatocelular se ha estudiado en un estudio principal con 602 pacientes, y su eficacia en el tratamiento del carcinoma de células renales se ha 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Eficacia clínica La seguridad y eficacia clínica de Nexavar han sido estudiadas en pacientes con carcinoma hepatocelular(CH) y en pacientes con carcinoma de células renales(CCR) avanzado.
En 2 de los 451 pacientes tratados con Nexavar en el ensayo 1 y en 1 de los 297 pacientes tratados con Nexavar en el ensayo 3, se describió una pancreatitis clínica(CTCAE de grado 4), así como en 1 de los 451 pacientes(CTCAE de grado 2) en el grupo placebo del ensayo 1.
Está satisfecho anunciar la aprobación de Canadá de la Salud de Nexavar para el tratamiento de pacientes con el carcinoma localmente avance o metastático, progresivo, distinguido de la tiroides(DTC), refractario al yodo radioactivo(RAI).
En el ensayo 1, en el 13% de los pacientes tratados con Nexavar y en el 3% de los pacientes del grupo placebo se produjo una hipofosfatemia CTCAE de grado 3(1- 2 mg/ dl), en el ensayo 3, en el 11% de los pacientes tratados con Nexavar y en el 2% en los pacientes del grupo placebo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que los beneficios de Nexavar son mayores que los riesgos en el tratamiento del carcinoma hepatocelular, y del carcinoma avanzado de células renales en pacientes en los que ya ha fracasado el tratamiento con interferón alfa o interleucina 2, o para los que dicho tratamiento no resulta adecuado.
