Ofev: Ficha técnica o resumen de las características del producto.
Zoledronic acid Actavis: Samenvatting van de productkenmerken.
En el segundo estudio,la reducción media fue de 114 ml para Ofev, en comparación con 207 ml para placebo.
In het tweede onderzoekwas de gemiddelde afname 114 ml voor Ofev, vergeleken met 207 ml voor placebo.
Ofev(nintedanib)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- L01XE.
Emend(aprepitant)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- A04AD12.
No tome más de la dosis recomendada de dos cápsulas de Ofev 100 mg al día si su dosis diaria se ha reducido a 200 mg al día!
Neem niet meer dan de aanbevolen dosering van twee Ofev 100 mg capsules per dag in als uw dagelijkse dosering is verlaagd tot 200 mg per dag!
Ofev 100 mg cápsulas blandas/Ofev 150 mg cápsulas blandas se encuentra disponible en los siguientes tamaños de envase:.
Ofev 100 mg zachte capsules/Ofev 150 mg zachte capsules zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:.
Se debe aconsejar a las pacientes que informen a su médico o farmacéutico sise quedan embarazadas durante el tratamiento con Ofev.
Vrouwelijke patiënten dienen te worden geïnstrueerd hun arts of apotheker te informeren wanneerzij zwanger worden tijdens de behandeling met Ofev.
No deje de tomar Ofev sin consultarlo antes con su médico.
Stop niet met het innemen van Ofev zonder eerst met uw arts te overleggen.
En los ensayos INPULSIS(ver sección 5.1), la diarrea fue la reacción adversa gastrointestinal másfrecuente descrita en el 62,4% de los pacientes tratados con Ofev, frente al 18,4% de los pacientes tratados con placebo(ver sección 4.8).
In de INPULSIS-onderzoeken(zie rubriek 5.1) was diarree de meest gemelde gastro-intestinale bijwerking.Diarree kwam voor bij 62,4% van de patiënten behandeld met Ofev versus 18,4% bij placebo(zie rubriek 4.8).
No deje de tomar Ofev sin consultarlo antes con su médico.
Stop niet met het innemen van het geneesmiddel zonder dat u eerst met uw arts heeft overlegd.
Un análisis adicional de los resultados de los 2 estudios fundamentales, que tuvo en cuenta que algunos pacientes suspendieron el tratamiento,confirmó los beneficios de Ofev frente al placebo, aunque la diferencia de la CVF entre ambos fue menos pronunciada.
Een verdere analyse van de resultaten van de beide hoofdonderzoeken, waarbij in aanmerking werd genomen dat een aantal patiënten met de behandeling stopte,bevestigde de voordelen van Ofev ten opzichte van placebo, hoewel het verschil in FVC tussen de twee minder uitgesproken was.
El tratamiento con Ofev puede reanudarse a una dosis reducida(100 mg dos veces al día) o a la dosis completa(150 mg dos veces al día).
De behandeling met Ofev kan worden hervat met een lagere dosering(100 mg tweemaal daags) of met de volledige dosering(150 mg tweemaal daags).
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP)de la Agencia decidió que los beneficios de Ofev son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP)van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ofev groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Ofev se ha comparado con un placebo(un tratamiento simulado) en 2 estudios fundamentales en los que participaron un total de 1 066 pacientes con FPI.
Ofev is met een placebo( een schijnbehandeling) vergeleken in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 1 066 patiënten met IPF betrokken waren.
Si no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de Ofev 150 mg al día(ver posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede reducirle la dosis diaria de Ofev.
Als u de aanbevolen dosering van twee Ofev 150 mg capsules per dag niet kunt verdragen( zie mogelijke bijwerkingen in rubriek 4), dan kan uw arts de dagelijkse dosering Ofev verminderen.
Ofev no debe utilizarse en pacientes hipersensibles(alérgicos) a nintedanib, el cacahuete o la soja, o a cualquiera de los demás componentes.
Ofev mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig( allergisch) zijn voor nintedanib, pinda's of soja of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Los niveles detransaminasas hepáticas y bilirrubina se deben evaluar antes de iniciar el tratamiento con Ofev y, después, de forma periódica(por ejemplo, en cada visita del paciente) o siempre que esté clínicamente indicado.
Levertransaminase- enbilirubinespiegels moeten worden bepaald vóór aanvang van de behandeling met Ofev, en daarna periodiek( bijv. bij elk patiëntenbezoek) of wanneer klinisch aangewezen.
Ofev solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la FPI.
Ofev is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van IPF.
Basándose en este plan,se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ofev la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ofev veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Ofev 150 mg cápsulas son cápsulas de gelatina blanda oblongas, opacas y de color marrón, grabadas en un lado en color negro con el logotipo de la empresa Boehringer Ingelheim y la cifra“150”.
Ofev 150 mg capsules zijn bruinkleurige, ondoorzichtige, langwerpige zachte gelatinecapsules, aan één kant in zwart bedrukt met het Boehringer Ingelheim-bedrijfslogo en het getal'150'.
La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de laobligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Ofev en todos los grupos de la población pediátrica en la indicación de FPI(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ofev in alle subgroepen van pediatrische patiënten met IPF(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
En ambos estudios, los pacientes que tomaban Ofev presentaron una disminución de la CVF menor que los pacientes que recibieron placebo, lo que significa que Ofev retrasa el empeoramiento de la enfermedad.
In beide onderzoeken was bij patiënten die Ofev innamen sprake van een kleinere afname van de FVC dan bij patiënten die een placebo innamen, wat betekent dat Ofev de verergering van de aandoening vertraagde.
Si no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de Ofev 100 mg al día(ver posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede recomendarle que deje de tomar este medicamento.
Als u de aanbevolen dosering van twee Ofev 100 mg capsules per dag niet kunt verdragen( zie mogelijke bijwerkingen in rubriek 4), dan kan uw arts u aanraden om te stoppen met het nemen van dit geneesmiddel.
Uitslagen: 25,
Tijd: 0.0329
Hoe "ofev" te gebruiken in een Spaans zin
Ofev is supplied as a capsule for oral administration.
I’ve been taking Ofev since the first of this year.
I am takeing ofev and it has helped me alot.
I take the ofev and it works wonders for me.
This is not a complete list of Ofev side effects.
It is not known if Ofev crosses into human milk.
The same effect was not observed with Ofev or N-acetylcysteine.
What criteria is used to prescribe Ofev as opposed to perfenidone.
Ofev will be distributed through a limited network of specialty pharmacies.
Nine months later, Ofev was discontinued due to acute gangrenous appendicitis.
Hoe "ofev" te gebruiken in een Nederlands zin
Ofev (nintedanib), als weesgeneesmiddel voor de behandeling van idiopathische pulmonale fibrose.
Daarom wordt behandeling met Ofev niet aanbevolen bij deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Pagina 2 van 3 Voor Ofev gelden dezelfde capsules sterktes: 100 mg en 150 mg.
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ofev te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Ofev Dit medicijn kan neusbloedingen geven of verergeren.
Ofev mag op zijn vroegst 4 weken na een buikoperatie worden gestart.
Het middel Ofev kost per patiënt 30 duizend euro per jaar.
In het geval van ernstige en aanhoudende klachten moet de behandeling met Ofev worden gestaakt.
Een behandeling met Ofev kost ongeveer 45,000 euro per jaar.
Therapie met Ofev moet definitief worden gestaakt bij patiënten die een maag-darmperforatie ontwikkelen.
Español
English
Dansk
Deutsch
Français
हिंदी
Italiano
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文