Wat Betekent PELZONT in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• pelzont

Voorbeelden van het gebruik van Pelzont in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands

¿Qué es Pelzont?
Wat is Pelzont?

Qué es Pelzont y para qué se utiliza 2.
Wat is Pelzont en waarvoor wordt het gebruikt 2.

¿Por qué se ha aprobado Pelzont?
Waarom is Pelzont goedgekeurd?

Excipiente Pelzont contiene lactosa.
Hulpstof Pelzont bevat lactose.

Otras informaciones sobre Pelzont.
Overige informatie over Pelzont.

No se sabe si Pelzont pasa a la leche materna.
Het is onbekend of Pelzont in de moedermelk komt.

Los efectos adversos de Pelzont son.
Bijwerkingen van Pelzont zijn.

Pelzont 1.000 mg/ 20 mg comprimidos de liberación modificada.
Pelzont 1000 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte.

El nombre de este medicamento es Pelzont.
Uw geneesmiddel heet Pelzont.

Pelzont redujo eficazmente las concentraciones de colesterol LDL en sangre.
Pelzont verlaagde het LDL-cholesterolgehalte van het bloed.

Los médicos deben tener en cuenta la ingesta de ácido nicotínico procedente de polivitamínicos y suplementos nutricionales a la hora de prescribir Pelzont.
Bij het voorschrijven van Pelzont moeten artsen rekening houden met de inname van nicotinezuur uit vitamines en voedingssupplementen.

Efectos hematológicos Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, Pelzont(2.000 mg/ 40 mg) se asoció a pequeñas reducciones del recuento de plaquetas(ver sección 4.8).
Hematologische effecten Net als met andere geneesmiddelen met nicotinezuur is Pelzont(2000 mg/40 mg) gepaard gegaan met geringe verlagingen van de trombocytentelling(zie rubriek 4.8).

Si se deja de tomar Pelzont durante 7 o más días consecutivos, el tratamiento debe reanudarse a la dosis de 1.000 mg/ 20 mg durante 1 semana antes de pasar a la dosis de mantenimiento de 2.000 mg/ 40 mg.
Als Pelzont 7 opeenvolgende dagen of langer niet wordt ingenomen, moet de therapie worden hervat met een week lang de dosis 1000 mg/20 mg voordat getitreerd wordt naar de onderhoudsdosis van 2000 mg/40 mg.

Los pacientes que estén tomando un medicamento de liberación inmediata con ácido nicotínico y cambien a Pelzont, deben iniciar el tratamiento en la dosis de 1.000 mg/ 20 mg y después de cuatro semanas pasar a recibir la dosis de mantenimiento de 2.000 mg/ 40 mg.
Voor patiënten die worden overgezet van nicotinezuur met directe afgifte naar Pelzont, moet de therapie worden ingesteld in de dosis 1000 mg/20 mg, met na 4 weken titratie naar de onderhoudsdosis 2000 mg/40 mg.

Pelzont debe usarse en los pacientes en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa(estatinas) cuando el efecto hipocolesteromiante conseguido con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa en monoterapia es insuficiente.
Pelzont moet worden gebruikt bij patiënten in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers( statines), als het cholesterolverlagende effect van monotherapie met een HMG-CoA- reductaseremmer onvoldoende is.

El segundo estudio mostró que el colesterol LDL disminuía aun más cuando Pelzont se administraba con simvastatina(reducción del 48%), en comparación con Pelzont solo(reducción del 17%) o con la simvastatina sola(reducción del 37%).
Uit het tweede onderzoek bleek dat het LDL-cholesterolgehalte sterker daalde wanneer Pelzont in combinatie met simvastatine werd toegediend( een afname van 48%), dan wanneer alleen Pelzont( 17%) of alleen simvastatine( 37%) werd gegeven.

Pelzont contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2(PGD2) del subtipo 1(DP1).
Pelzont bevat nicotinezuur, dat bij therapeutische doses een lipidemodificerend middel is, en laropiprant, een krachtige, selectieve antagonist van de prostaglandine D2(PGD2)- receptor subtype 1(DP1).

Sofocos En dos ensayos clínicos extensos en los que se registraron los síntomas de sofocos notificados por los pacientes, se observó que los pacientes que recibieron Pelzont presentaron menos sofocos que los que tomaron ácido nicotínico(formulaciones de liberación prolongada).
Flushing In 2 grootschalige klinische studies waarin de door de patiënt gemelde verschijnselen van flushing werden gemeten, hadden patiënten die Pelzont kregen minder flushing dan zij die nicotinezuur( toedieningsvormen met verlengde afgifte) gebruikten.

Pelzont(1.000 mg/ 20 mg a 2.000 mg/ 40 mg en la semana 5) ▲ Ácido nicotínico(liberación prolongada, 1.000 mg a 2.000 mg en la semana 5) ○ Placebo *Incluye los pacientes con síntomas de sofocos moderados, intensos o extremos † La dosis se aumentó en la semana 5.
Pelzont( 1000mg/ 20 mg tot 2000mg/ 40 mg in week 5) ▲ Nicotinezuur( verlengde afgifte 1000mg tot 2000mg in week 5) ○ Placebo* Omvat patiënten met matige, ernstige of extreme verschijnselen van flushing† Dosistitratie in Week 5.

Según un análisis agrupado de cuatro ensayos clínicos controlados con fármaco o con placebo(N = 2.548), se produjeron como reacciones adversas sofocos, considerados por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionados con el tratamiento en el 12,3% de los pacientes que recibieron Pelzont.
In 4 gezamenlijk beoordeelde, met actief geneesmiddel of placebo gecontroleerde klinische onderzoeken( N=2548) werd flushing bij 12,3% van de patiënten die Pelzont gebruikten door de onderzoeker gemeld als een mogelijk, waarschijnlijk of beslist gerelateerde bijwerking van de behandeling.

Un análisis más detallado mostró que Pelzont 2.000 mg/ 40 mg administrado conjuntamente con simvastatina incrementó significativamente la apo A-I(8,6%, 2,3% respectivamente) y redujo significativamente la Lp(a)(-19,8%, 0,0% respectivamente).
Bij nadere analyse bleek Pelzont 2000mg/ 40 mg samen toegediend met simvastatine, bij vergelijking met simvastatine alleen een significante verhoging te geven van het apo A-I(respectievelijk 8,6%, 2,3%) en een significante verlaging van het Lp(a)(respectievelijk -19,8, 0,0%).

En estos ensayos, los porcentajes de pacientes que se retiraron por un síntoma relacionado con los sofocos(enrojecimiento, calor, prurito y hormigueo) y que recibieron Pelzont, ácido nicotínico(formulaciones de liberación prolongada agrupadas) o placebo/ simvastatina en combinación, fueron del 7,2%, 16,6% y 0,4% respectivamente.
In deze studies was het percentage patiënten die Pelzont, nicotinezuur(samengevoegde toedieningsvormen met verlengde afgifte) of samengevoegd placebo/simvastatine gebruikten die vanwege verschijnselen in verband met flushing(roodheid, warmte, jeuk en tintelend gevoel) stopten respectievelijk 7,2%, 16,6% en 0,4%.

No tome Pelzont • si es alérgico(hipersensible) al ácido nicotínico, a laropiprant o a cualquiera de los demás componentes de Pelzont(enumerados en la sección 6). • si tiene actualmente problemas hepáticos. • si tiene una úlcera de estómago. • si presenta sangrado arterial.
Neem Pelzont niet in als:• u allergisch( overgevoelig) bent voor nicotinezuur, voor laropiprant of voor een van de andere bestanddelen van Pelzont( zie rubriek 6).• u problemen met de lever heeft.• u een maagzweer heeft.• u een slagaderlijke bloeding heeft.

En los pacientes que continuaron en el primer ensayo(24 semanas), la frecuencia de sofocos de intensidad moderada o mayor en los pacientes tratados con Pelzont disminuyó y se acercó a la de los pacientes que recibieron placebo(ver la Figura 1), mientras que en los pacientes tratados con ácido nicotínico(formulación de liberación prolongada) la frecuencia de sofocos permaneció constante(después de la semana 6).
Bij patiënten die in de eerste studie doorgingen(24 weken) nam de frequentie van matige of sterkere flushing bij de met Pelzont behandelde patiënten af; deze benaderde die bij patiënten die placebo kregen(zie figuur 1), terwijl de met nicotinezuur behandelde patiënten(verlengde afgifte) de frequentie van flushing constant bleef(na week 6).

Pelzont esta indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en los pacientes con dislipidemia combinada mixta(caracterizada por unas concentraciones elevadas de colesterol LDL y de triglicéridos y por unas concentraciones bajas de colesterol HDL) y en los pacientes con hipercolesterolemia primaria(heterocigótica familiar o no familiar).
Pelzont is aangewezen voor de behandeling van dyslipidemie, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidemie(gekenmerkt door verhoogde concentraties LDL-cholesterol en triglyceriden en een laag HDL-cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie(heterozygoot familiair en niet-familiair).

Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, en ensayos clínicos controlados con Pelzont(2.000 mg/ 40 mg) se notificaron elevaciones de la glucosa en ayunas(un aumento medio de aproximadamente 4 mg/ dl) y del ácido úrico(cambio medio desde el inicio de +14,7%) y reducciones de los recuentos de plaquetas(cambio medio desde el inicio de -14,0%)(ver sección 4.4).
Net als met andere geneesmiddelen met nicotinezuur zijn er in gecontroleerde klinische studies met Pelzont(2000 mg/40 mg) verhogingen van het nuchtere glucose(mediane verhoging van ongeveer 0,1 mmol/l) en urinezuur(gemiddelde verandering t. o. v. baseline van+ 14,7%), en verlagingen van de trombocytentelling(gemiddelde verandering t. o. v. baseline -14,0%) gemeld(zie rubriek 4.4).

Si toma más Pelzont del que debiera • En caso de sobredosis, se han notificado los siguientes efectos adversos: sofocos, dolor de cabeza, prurito(picor), náusea, mareos, vómito, diarrea, dolor/ malestar de estómago y dolor de espalda. • Si toma más Pelzont del que debiera, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Wat u moet doen als u meer van Pelzont heeft ingenomen dan u zou mogen• Bij overdosering werden de volgende bijwerkingen gemeld: flushing, hoofdpijn, pruritus( jeuk), misselijkheid, duizeligheid, braken, diarree,buikpijn/ last van de buik, en rugpijn.• Als u meer Pelzont heeft ingenomen dan u zou mogen, overleg dan direct met een arts of apotheker.

Los médicos que se planteen prescribir un tratamiento de combinación con estatinas y Pelzont deben sopesar detenidamente los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales y deben vigilar estrechamente a los pacientes para poder detectar cualquier signo o síntoma de dolor muscular, dolor muscular a la palpación o debilidad muscular, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y cuando se aumente la dosis de cualquiera de los medicamentos.
Artsen die combinatietherapie met statines en Pelzont overwegen, moeten de mogelijke gunstige effecten en risico's zorgvuldig afwegen en moeten patiënten zorgvuldig controleren op tekenen en symptomen van pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren, vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en als de dosis van één van de geneesmiddelen wordt verhoogd.

Reacciones adversas globales con Pelzont Además de los sofocos, a continuación se enumeran las reacciones adversas clínicas notificadas por los investigadores como posible, probable o definitivamente relacionadas con Pelzont en ≥ 1% de los pacientes tratados con Pelzont en monoterapia(n = 947) o en combinación con una estatina(n = 1.601) y las reacciones adversas clínicamente significativas(< 1%) que se produjeron durante un máximo de un año.
Algehele bijwerkingen met Pelzont Naast flushing waren de klinische bijwerkingen die door de onderzoekers werden aangeduid als mogelijk, waarschijnlijk of beslist aan Pelzont gerelateerd bij ≥ 1% van de met alleen Pelzont behandelde patiënten( n=947) of bij wie ook een statine werd toegediend( n=1.601) en klinisch belangrijke bijwerkingen( < 1%) gedurende maximaal 1 jaar als volgt.

En sujetos sanos que recibieron Pelzont, el tratamiento previo con ácido acetilsalicílico en dosis de 325 mg no tuvo efectos beneficiosos adicionales para reducir los síntomas de sofocos inducidos por el ácido nicotínico en comparación con Pelzont en monoterapia(ver sección 4.8.).
Bij gezonde proefpersonen die Pelzont kregen had voorbehandeling met acetylsalicylzuur 325 mg geen additioneel gunstig effect voor wat betreft vermindering van de door nicotinezuur geïnduceerde flushingsymptomen in vergelijking met alleen Pelzont(zie rubriek 4.8.).