Voorbeelden van het gebruik van Protopic in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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Para Protopic;
Más información sobre Protopic.
Protopic contiene tacrolimus como principio activo, un inhibidor de la calcineurina.
¿Qué contiene Protopic?
Protopic es un medicamento dermatológico que contiene tacrolimus, un inhibidor de la calcineurina, en concentraciones de 0,1% y 0,03%.
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Antes de vacunarse, comunique a su médico que está utilizando Protopic.
No se ha estudiado en pacientes el uso de Protopic pomada bajo oclusión.
Si es alérgico(hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de Protopic.
Lávese las manos después de aplicar Protopic si estas no necesitan tratamiento.
Protopic debe ser introducido por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica.
Para las personas con alopecia areata, el tratamiento más exitoso es lasupresión a través de una pomada tópica que contiene tacrolimus como el Protopic.
El tratamiento con Protopic debe ser prescrito únicamente por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la dermatitis atópica.
Por consiguiente, el CHMP solicitó al titular de la autorización decomercialización que adoptara las medidas oportunas para asegurar que Protopic no sea utilizado en ese grupo de edad.
Niños(2 años de edad y mayores) Aplique Protopic dos veces al día durante un máximo de tres semanas, una vez por la mañana y otra vez por la noche.
Debido al riesgo potencial de fracaso de la vacunación, ésta debe administrarse antes del inicio del tratamiento, o durante un intervalo sin tratamiento dejando unperiodo de 14 días entre la última aplicación de Protopic y la vacunación.
La seguridad y eficacia de Protopic se han estudiado en más de 13.500 pacientes que fueron tratados con pomada de tacrolimus en ensayos clínicos.
Se debe minimizar la exposición de la piel a la luz solar, y se debe evitar el empleo de luz ultravioleta(UV) de un solario, y la terapia con UVB o UVA en combinación con psoralenos(PUVA), mientras se usa Protopic pomada(ver sección 5.3).
Puede que su médico le diga que utilice Protopic 0,1% pomada dos veces por semana una vez que su dermatitis atópica haya desaparecido o casi desaparecido.
Para abordar las cuestiones relativas a la seguridad planteadas por los casos de enfermedades malignas, el CHMP concluyó que en la información del producto se deben incluir advertencias que reflejen esos casos de enfermedades malignas yla necesidad de vigilar a los pacientes tratados con Protopic.
El CHMP expresó también su preocupación por el grado de uso de Protopic en niños menores de 2 años(no autorizado) cuando el sistema inmune está todavía desarrollándose.
Protopic 0,1% pomada debe aplicarse una vez al día dos veces por semana(por ejemplo, lunes y jueves) en las áreas de su cuerpo que habitualmente están afectadas por la dermatitis atópica.
La advertencia aconseja a los médicos arecetar el uso a corto plazo de Elidel y Protopic después de que otros tratamientos han fallado eczema disponibles en adultos y niños mayores de 2.
Protopic 0,1% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave(eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
Resultados de los estudios clínicos en pacientes Se valoró la eficacia y seguridad de Protopic en más de 13.500 pacientes tratados con pomada de tacrolimus en estudios clínicos Fase I a III.
No se recomienda el empleo de Protopic pomada en pacientes con defectos genéticos de la barrera epidérmica como, por ejemplo, el síndrome de Netherton, ya que aumenta el potencial de absorción sistémica de tacrolimus de forma permanente.
Debido a las posibles inquietudes sobre el efecto de estos medicamentos sobre el sistema inmunológico cuando se usan durante períodos prolongados,la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda que Elidel y Protopic ser utilizado solamente cuando otros tratamientos han fallado o si alguien no puede tolerar otros tratamientos.
Protopic se utiliza para tratar la dermatitis atópica(eccema, una erupción rojiza y pruriginosa de la piel; atópica significa que está relacionada con una alergia) moderada o grave de los adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a los tratamientos habituales.
La advertencia aconseja a los médicos queprescriban el uso a corto plazo de Elidel y Protopic sólo después de que otros tratamientos disponibles para el eccema hayan fracasado en adultos y niños mayores de 2 años.
Protopic 0,03% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave(eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos, y en niños(2 años de edad y mayores) que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
Cáncer de piel y linfomas en pacientes tratados con Protopic; que, tras examinar los datos disponibles(preclínicos, clínicos y epidemiológicos) ha concluido que no puede descartarse una posible relación con el uso de Protopic y que, por tanto, se necesitan datos adicionales para garantizar un perfil de seguridad aceptable a largo plazo;