Voorbeelden van het gebruik van Rivaroxaban in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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¿Qué se debe considerar al tomar rivaroxaban?
Rivaroxaban presenta una farmacocinética lineal hasta, aproximadamente, 15 mg administrados una vez al día.
Usted no debe usar este medicamento si usted es alérgico a rivaroxaban, o si tiene:.
Otras drogas pueden interactuar con rivaroxaban, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios.
Debido a la elevada fijación a proteínas plasmáticas, no se espera que rivaroxaban sea dializable.
Nos emocionan estos resultados y esperamos poner rivaroxaban a disposición de los pacientes con CAD y PAD para reducir sus riesgos de eventos adversos cardíacos mayores".
Sin embargo, actualmente laexperiencia clínica del uso de estos productos en pacientes que reciben rivaroxaban es muy limitada.
Duración del tratamiento: El tratamiento con rivaroxaban debe continuarse durante un tiempo prolongado, siempre que el beneficio de la prevención del ictus supere el riesgo potencial de sangrado.
Al cuarto día tras la última dosis de warfarina, todas las pruebas(incluyendo TP, TTPa, inhibición de la actividad del factor Xa y PTE)reflejaron únicamente el efecto de rivaroxaban.
Cirugía de fractura de cadera No se ha estudiado rivaroxaban en ensayos clínicos en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera para evaluar la eficacia y seguridad en estos pacientes.
Los datos clínicos limitados sobre los pacientes con insuficiencia renal grave(aclaramiento de creatinina de 15 a 29 ml/ min)indican que las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban están aumentadas significativamente en esta población de pacientes.
COMPASS es parte de una investigación extensiva de rivaroxaban que, al momento de su conclusión, se esperaba que incluyera a más de 275,000 pacientes en estudios clínicos y ambientes del mundo real.
En los pacientes con insuficiencia renal moderada(aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/min)que reciban concomitantemente otros medicamentos que aumenten las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban, Xarelto se debe utilizar con precaución(ver sección 4.5).
Si se desea medir los efectos farmacodinámicos de rivaroxaban durante el periodo de cambio de tratamiento, puede utilizarse la actividad anti-factor Xa, PiCT y Heptest, ya que la warfarina no afecta a estas pruebas.
Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal grave(aclaramiento de creatinina < 30 ml/ min),las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban podrían estar aumentadas significativamente, lo que conllevaría un aumento del riesgo de hemorragia.
El uso concomitante de rivaroxaban con otros inductores potentes del CYP3A4(por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o la hierba de San Juan o Hipérico) también puede causar una disminución de la concentración plasmática de rivaroxaban.
Insuficiencia hepática En pacientes cirróticos con insuficiencia hepática moderada(clasificada como Child Pugh B),las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban pueden estar significativamente aumentadas, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de hemorragia.
Xarelto debe utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal moderada(aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/ min)que reciban concomitantemente otros medicamentos que aumenten las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban(ver sección 4.5).
Los resultados de este estudio a gran escalaglobal han demostrado de forma convincente rivaroxaban a ser una alternativa a la warfarina en el tratamiento de los pacientes con fibrilación auricular y, sobre todo, sin ningún aumento de la hemorragia".
Además, en los tres ensayos clínicos, la tasa de TEV sintomático(TVP sintomática, EP no mortal, muerte relacionada con TEV)fue más baja en los pacientes tratados con rivaroxaban, en comparación con los pacientes tratados con enoxaparina.
Inductores del CYP3A4 La administración concomitante de rivaroxaban con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4, produjo una disminución aproximada del 50% del AUC media de rivaroxaban, con disminuciones paralelas de sus efectos farmacodinámicos.
En experimentos in vitro se observó una interacción farmacodinámica(prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada[aPTT] y del tiempo de protrombina[PT]) con antagonistas de la vitamina K, heparina no fraccionada,heparinoides de bajo peso molecular, rivaroxaban y dabigatran.
Como el primer ingredienteactivo con una influencia en el factor de coagulación Xa rivaroxaban un medicamento innovador con alta relevancia terapéutica, lo que significa que los costos de la terapia son comparativamente altos, siempre y cuando aún exista protección de patente.
Otros tratamientos concomitantes No se observó ninguna interacción farmacocinética o farmacodinámicaclínicamente significativa cuando se administró rivaroxaban concomitantemente con midazolam(sustrato del CYP3A4), digoxina(sustrato de la P-gp) o atorvastatina(sustrato del CYP3A4 y de la P-gp).
Las drogas antitrombóticas Rivaroxaban y el etexilate del dabigatran son actualmente las drogas antitrombóticas más prometedoras, y comparado a las drogas tradicionales la heparina antitrombótica, la diferencia esencial es que no requiere la participación del Ⅲ de la antitrombina, pone directamente el factor libre y encuadernado de la XA en contra.
Otros tratamientos concomitantes No se observó ninguna interacción farmacocinética o farmacodinámica clínicamente significativacuando se administró rivaroxaban concomitantemente con midazolam(sustrato del CYP3A4), digoxina(sustrato de la P-gp), atorvastatina(sustrato del CYP3A4 y de la P-gp) u omeprazol(inhibidor de la bomba de protones).
Interacción con inductores del CYP3A4 El uso concomitante de rivaroxaban con inductores potentes del CYP3A4(p. ej. rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o la hierba de San Juan) puede causar una disminución de las concentraciones plasmáticas de rivaroxaban.
Debido a la magnitud del efecto y la confirmación del perfil existente de seguridad de rivaroxaban, Bayer, Janssen y el Instituto de Investigación de Salud de la Población(PHRI) ofrecerán rivaroxaban a los participantes del estudio en una extensión del estudio de etiqueta abierta.
