Voorbeelden van het gebruik van Sofosbuvir in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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Daclatasvir, sofosbuvir, ribavirina- para el tratamiento de hepatitis C cronica;
Lista de compañías farmacéuticas indias autorizadas yautorizadas para emitir sofosbuvir de medicamentos genéricos con licencia:.
El Sofosbuvir se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica, genotipos 1, 2, 3, y 4, en combinación con interferón pegilado y ribavirina.
Tabla 11: Estudios realizados con simeprevir + sofosbuvir: población y resumen del diseño del estudio.
Los datos de los programas de uso compasivo que incluían pacientes con la infección delgenotipo 3 y cirrosis, apoyan el uso de DAKLINZA®+ sofosbuvir durante 24 semanas.
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En el estudio HPC2014(OSIRIS), los pacientes recibieron simeprevir+ sofosbuvir durante 8 semanas(pacientes sin cirrosis) o durante 12 semanas(pacientes con o sin cirrosis)(ver tabla 11).
Daklinza debe utilizarse encombinación con otros medicamentos para la hepatitis C crónica, como sofosbuvir, peginterferón alfa y ribavirina.
La presencia de suero humano al40% no tuvo efectos sobre la actividad de sofosbuvir contra el VHC pero redujo 12 veces la actividad de ledipasvir contra el VHC frente a los replicones del VHC de genotipo 1a.
Los datos de los programas de uso compasivo en marcha que incluían pacientes con infección por genotipo 3 y cirrosis,apoyan el uso de Daklinza+ sofosbuvir durante 24 semanas en estos pacientes.
Los pacientes recibieron daclatasvir60 mg una vez al día, sofosbuvir 400 mg una vez al día, y ribavirina(600 mg dosis inicial) durante 12 semanas y fueron monitorizados durante 24 semanas después del tratamiento.
El uso concomitante deamiodarona fue limitado durante el desarrollo clínico de sofosbuvir asociado a antivirales de acción directa.
No obstante, la exposición al metabolito principal GS-331007 a las dosis que causan efectos adversos fue 16 veces(rata) y 71 veces(perro)más alta que la exposición clínica a 400 mg de sofosbuvir.
Gilead anuncia tasa de respuesta virológica sostenidadel 78% de un estudio de fase 3 de sofosbuvir para pacientes infectados por el virus de la hepatitis C de genotipo 2/3| Business Wire.
Sofosbuvir es un análogo del nucleótido del profármaco usado como parte de terapia de la combinación para tratar la infección de(HCV) del virus de la hepatitis C o para tratar la co-infección del VIH y de HCV.
Los medicamentos que son inductores moderados de la glucoproteína P enel intestino(p. ej., oxcarbazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de ledipasvir y sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Harvoni.
Sofosbuvir se utiliza en terapia de la combinación para tratar a pacientes infectados(HCV) crónicos del virus de la hepatitis C con el genoptype 1,2,3 de HCV, o 4, y tratar HCV y el VIH co-infectó a pacientes.
Los pacientes con infección por genotipo 3 se trataron con Daclatasvir+ sofosbuvir+/- ribavirina durante 12 ó 24 semanas, donde la mayor duración del tratamiento se asoció con un menor riesgo de recaída(en torno al 5%) en un análisis preliminar.
Debido a la larga semivida de eliminación de amiodarona, se debe llevar a cabo un adecuado seguimiento también en los pacientes que hayan interrumpido amiodarona en los últimos meses yvayan a iniciar el tratamiento combinado de OLYSIO con sofosbuvir.
La farmacocinética de sofosbuvir se estudió tras la administración de 400 mg del medicamento durante 7 días en pacientes infectados por el VHC con insuficiencia hepática moderada y grave(clases B y C de CPT).
La tasa de curación global en pacientes infectados por genotipo3 que fueron tratados durante 12 semanas con sofosbuvir + daclatasvir(sin ribavirina) en presencia o ausencia de la RAV Y93H fue de 7/13(54%) y 134/145(92%), respectivamente.
Cuando a la combinación de OLYSIO y sofosbuvir se ha añadido ribavirina, y sea necesario interrumpir el tratamiento con ribavirina, se puede considerar continuar el tratamiento sólo con OLYSIO y sofosbuvir(ver sección 5.1).
Los replicones quiméricos portadores de genes NS5A de los genotipos 2b, 5a, 6a y 6e se utilizaron para analizar el ledipasvir mientras que los replicones quiméricos portadores de genes NS5B de los genotipos 2b,5a o 6a se utilizaron para analizar el sofosbuvir.
El programa de ensayo clínico de fase 3 para sofosbuvir incluye dos estudios adicionales que evalúan 12 y 16 semanas de tratamiento con sofosbuvir más RBV en pacientes infectados con genotipo 2 y 3 de VHC.
Velpatasvir fue totalmente activo frente a la sustitución asociada con resistencia a sofosbuvir S282T de la NS5B, mientras que todas las sustituciones de la NS5A asociadas con resistencia a velpatasvir fueron plenamente sensibles a sofosbuvir.
En el estudio ALLY-1, la pauta posológica de daclatasvir, sofosbuvir y ribavirina administrada durante 12 semanas fue evaluada en 113 adultos con hepatitis C crónica y cirrosis Child-Pugh A, B o C(n=60) o recurrencia del VHC postrasplante hepático(n=53).
El segundo ensayo comparó 12 semanas de Vosevi con los fármacos aprobados previamente sofosbuvir y velpatasvir en adultos con genotipos 1, 2 o 3 que anteriormente habían fracasado el tratamiento con sofosbuvir pero no un fármaco inhibidor de NS5A.
En los ensayos clínicos de daclatasvir en combinación con sofosbuvir o con peginterferón alfa y ribavirina, los valores plasmáticos del ARN del VHC se midieron utilizando la prueba COBAS TaqMan HCV(versión 2.0), para uso con el sistema High Pure, con un límite inferior de cuantificación(LIC) de 25 UI/ml.
Se ha evaluado la eficacia y seguridad de daclatasvir 60mg una vez al día en combinación con sofosbuvir 400 mg una vez al día, en el tratamiento de pacientes con infección crónica por el VHC en cuatro estudios abiertos(AI444040, ALLY-1, ALLY-2 y ALLY-3).
En los estudios en ratas no se pudo determinar la exposición a sofosbuvir, pero los márgenes de exposición basados en el principal metabolito humano fueron aproximadamente 5 veces más altos que la exposición clínica a 400 mg de sofosbuvir.
Se han notificado mareos durante el tratamiento con Daklinza en combinación con sofosbuvir, y mareos, alteración de la atención, visión borrosa y reducción de la agudeza visual durante el tratamiento con Daklinza en combinación con peginterferón alfa y ribavirina. 4.8Reacciones adversas.