Voorbeelden van het gebruik van Sofosbuvir in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Werking van sofosbuvir(EC50, nM).
In maart 2017 dienden 33 organisaties uit 17Europese landen verzet in tegen het patent op de basisverbinding van sofosbuvir.
En marzo de 2017, 33 organizaciones de la sociedad civil de17 países europeos presentaron una oposición a la patente de Gilead sobre el componente base del sofosbuvir.Wanneer samen gecombineerd, ledipasvir en sofosbuvir zijn getoond om een SVR tussen 93 en 100% na 12 weken van behandeling te hebben.
Cuando está combinado junto, Al deze patiënten ontvingen Daklinza+ sofosbuvir+ ribavirine.
Todos estos pacientes recibieron Daklinza + sofosbuvir + ribavirina.Na een enkelvoudige dosis van 400 mg sofosbuvir verwijderde een hemodialyse van 4 uur 18% van de toegediende dosis sofosbuvir.
Tras una dosis única De blootstelling aan de belangrijkste metaboliet GS-331007 was bij doses die bijwerkingen veroorzaken echter 16 maal(ratten) en 71 maal(honden)hoger dan de klinische blootstelling bij 400 mg sofosbuvir.
No obstante, la exposición al metabolito principal GS-331007 a las dosis que causan efectos adversos fue 16 veces(rata) y 71 veces(perro)más alta que la exposición clínica a 400 mg de sofosbuvir.De werkzame stoffen in Harvoni, ledipasvir en sofosbuvir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis C- virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Sofosbuvir is een prodrug nucleotideanalogon als deel van combinatietherapie wordt gebruikt de besmetting van(HCV) van het hepatitisc virus te behandelen of mede-besmetting van HIV en HCV te behandelen die.
Sofosbuvir es un análogo del nucleótido del profármaco usado como parte de terapia de la combinación para tratar la infección de(HCV) del virus de la hepatitis C o para tratar la co-infección del VIH y de HCV.In studie HPC2014(OSIRIS) ontvingen patiënten simeprevir+ sofosbuvir gedurende 8 weken(patiënten zonder cirrose) of 12 weken(patiënten met of zonder cirrose)(zie tabel 11).
En el estudio HPC2014(OSIRIS), los pacientes recibieron simeprevir+ sofosbuvir durante 8 semanas(pacientes sin cirrosis) o durante 12 semanas(pacientes con o sin cirrosis)(ver tabla 11).Sofosbuvir wordt gebruikt in combinatietherapie om de chronische besmette patiënten van het hepatitisc virus te behandelen(HCV) met HCV genoptype 1,2,3, of 4, en HCV en HIV mede-besmette patiënten te behandelen.
Sofosbuvir se utiliza en terapia de la combinación para tratar a pacientes infectados(HCV) crónicos del virus de la hepatitis C con el genoptype 1,2,3 de HCV, o 4, y tratar HCV y el VIH co-infectó a pacientes.De aanwezigheid van 40%humaan serum had geen effect op de anti-HCV-activiteit van sofosbuvir, maar verlaagde de anti-HCV-activiteit van ledipasvir tegen HCV-replicons van.
La presencia de suero humano al40% no tuvo efectos sobre la actividad de sofosbuvir contra el VHC pero redujo 12 veces la actividad de ledipasvir contra el VHC frente a los replicones del VHC de genotipo 1a.De farmacokinetiek van sofosbuvir werd onderzocht na toediening van 400 mg sofosbuvir gedurende 7 dagen bij patiënten met een HCV-infectie en met een matig-ernstige en ernstige leverfunctiestoornis(CPT-klasse B en C).
La farmacocinética de sofosbuvir se estudió tras la administración de 400 mg del medicamento durante 7 días en pacientes infectados por el VHC con insuficiencia hepática moderada y grave(clases B y C de CPT).Farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met een HCV-infectie duidde erop dat cirrose(waaronder gedecompenseerde cirrose)geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan sofosbuvir en GS-331007.
Los análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes infectados por el VHC indicaron que la cirrosis(incluso la cirrosis descompensada)no tenía un efecto clínicamente relevante sobre la exposición al sofosbuvir y a GS-331007.Patiënten ontvingen daclatasvir 60 mg eenmaal daags, sofosbuvir 400 mg eenmaal daags, en ribavirine( 600 mg startdosis) gedurende 12 weken en werden gevolgd gedurende 24 weken na de behandeling.
Los pacientes recibieron daclatasvir60 mg una vez al día, sofosbuvir 400 mg una vez al día, y ribavirina(600 mg dosis inicial) durante 12 semanas y fueron monitorizados durante 24 semanas después del tratamiento.Vosevi is de eerste behandeling goedgekeurd voor patiënten die eerder zijnbehandeld met de direct werkende antivirale geneesmiddelen sofosbuvir of andere geneesmiddelen voor HCV dat een eiwit genaamd NS5A remmen.
Vosevi es Het klinische fase 3-onderzoeksprogramma voor sofosbuvir bevat twee extra studies die behandeling van 12 weken en 16 weken lang met sofosbuvir plus RBV beoordelen bij patiënten die geïnfecteerd zijn met HCV genotype 2 en 3.
El programa de ensayo clínico de fase 3 para sofosbuvir incluye dos estudios adicionales que evalúan 12 y 16 semanas de tratamiento con sofosbuvir más RBV en pacientes infectados con genotipo 2 y 3 de VHC.Geneesmiddelen die matige P-gp-inductoren zijn in de darm( bijv. oxcarbazepine),kunnen leiden tot een daling van de plasmaconcentraties van ledipasvir en sofosbuvir, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van Harvoni.
Los medicamentos que son inductores moderados de la glucoproteína P enel intestino(p. ej., oxcarbazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de ledipasvir y sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Harvoni.Patiënten met genotype 3-infectie werden behandeld met daclatasvir+ sofosbuvir+/- ribavirine gedurende 12 of 24 weken, waarbij in een eerste analyse de langere behandelduur werd geassocieerd met een lager risico op terugval(ongeveer 5%).
Los pacientes con infección por genotipo 3 se trataron con Daclatasvir+ sofosbuvir+/- ribavirina durante 12 ó 24 semanas, donde la mayor duración del tratamiento se asoció con un menor riesgo de recaída(en torno al 5%) en un análisis preliminar.Farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met een HCV-infectie duidde erop dat binnen de geanalyseerde leeftijdsspreiding( 18 tot 80 jaar) de leeftijd geen klinischrelevant effect had op de blootstelling aan ledipasvir, sofosbuvir of GS-331007.
Los análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes infectados por el VHC mostraron que dentro del intervalo de edad estudiado(18 a 82 años), la edad no tuvo unefecto clínicamente relevante sobre la exposición al sofosbuvir, GS-331007 o velpatasvir.Het was echterniet mogelijk om de bij ratten bereikte blootstellingsmarges voor sofosbuvir in verhouding tot de blootstelling bij mensen bij de aanbevolen klinische dosis precies te schatten(zie rubriek 5.3).
No se han podidoestimar por completo Omwille van de lange eliminatie-halfwaardetijd van amiodaron dient aangepaste monitoring ook uitgevoerd te worden bij patiënten bij wie amiodaron stopgezet werd tijdens de afgelopen maanden enbij wie OLYSIO combinatiebehandeling met sofosbuvir opgestart zal worden.
Debido a la larga semivida de eliminación de amiodarona, se debe llevar a cabo un adecuado seguimiento también en los pacientes que hayan interrumpido amiodarona en los últimos meses yvayan a iniciar el tratamiento combinado de OLYSIO con sofosbuvir.Patiënten met genotype3-infectie werden behandeld met daclatasvir+ sofosbuvir+/- ribavirine gedurende 12 of 24 weken, waarbij in een eerste analyse de langere behandelduur werd geassocieerd met een lager risico op terugval(ongeveer 5%).
Los pacientes con infección por genotipo3 fueron tratados con daclatasvir + sofosbuvir+/- ribavirina durante 12 o 24 semanas, donde una mayor duración del tratamiento se asoció a un menor riesgo de recaída(en torno al 5%) en un análisis preliminar.Het totale genezingspercentage voor genotype 3-geïnfecteerdepatiënten die behandeld werden gedurende 12 weken met sofosbuvir+ daclatasvir(zonder ribavirine), in de aanwezigheid en afwezigheid van deY93H-RAV, was respectievelijk 7/13(54%) en 134/145(92%).
La tasa de curación global en pacientes infectados por genotipo3 que fueron tratados durante 12 semanas con sofosbuvir + daclatasvir(sin ribavirina) en presencia o ausencia de la RAV Y93H fue de 7/13(54%) y 134/145(92%), respectivamente.Ledipasvir was volledig werkzaam tegen de met resistentie tegen sofosbuvir geassocieerde substitutie S282T in NS5B, terwijl alle met resistentie tegen ledipasvir geassocieerde substituties in NS5A volledig gevoelig waren voor sofosbuvir.
Velpatasvir fue totalmente activo frente a la sustitución asociada con resistencia a sofosbuvir S282T de la NS5B, mientras que todas las sustituciones de la NS5A asociadas con resistencia a velpatasvir fueron plenamente sensibles a sofosbuvir.De tweede studie vergeleek 12 weken Vosevi met de eerder goedgekeurde geneesmiddelen sofosbuvir en velpatasvir bij volwassenen met genotype 1, 2 of 3 die eerder mislukte behandeling met sofosbuvir maar niet een NS5A-remmer geneesmiddel.
El segundo ensayo comparó 12 semanas de Vosevi con los fármacos aprobados previamente sofosbuvir y velpatasvir en adultos con genotipos 1, 2 o 3 que anteriormente habían fracasado el tratamiento con sofosbuvir pero no un fármaco inhibidor de NS5A.Bij de onderzoeken met ratten kon de blootstelling aan sofosbuvir niet worden vastgesteld, maar de blootstellingsmarges in relatie tot de belangrijkste humane metaboliet waren ongeveer 5 maal hoger dan de klinische blootstelling bij 400 mg sofosbuvir.
En los estudios en ratas no se pudo determinar la exposición a sofosbuvir, pero los márgenes de exposición basados en el principal metabolito humano fueron aproximadamente 5 veces más altos que la exposición clínica a 400 mg de sofosbuvir.In onderzoek ALLY-1 werd het behandelregime van daclatasvir, sofosbuvir en ribavirine, toegediend gedurende 12 weken, onderzocht bij 113 volwassenen met chronische hepatitis C en Child-Pugh A, B of C cirrose(n=60) of teruggekeerde HCV-infectie na levertransplantatie(n=53).
En el estudio ALLY-1, la pauta posológica de daclatasvir, sofosbuvir y ribavirina administrada durante 12 semanas fue evaluada en 113 adultos con hepatitis C crónica y cirrosis Child-Pugh A, B o C(n=60) o recurrencia del VHC postrasplante hepático(n=53).De werkzaamheid enveiligheid van daclatasvir 60 mg eenmaal daags in combinatie met sofosbuvir 400 mg eenmaal daags, met of zonder ribavirine, voor de behandeling van patiënten met chronische HCV-infectie werden beoordeeld in vier open-label onderzoeken(AI444040, ALLY-1, ALLY-2 en ALLY-3).
Se ha evaluado la eficacia y seguridad de daclatasvir 60mg una vez al día en combinación con sofosbuvir 400 mg una vez al día, en el tratamiento de pacientes con infección crónica por el VHC en cuatro estudios abiertos(AI444040, ALLY-1, ALLY-2 y ALLY-3).Duizeligheid is gemeld bij de behandeling met Daklinza in combinatie met sofosbuvir en duizeligheid, aandachtsstoornissen, wazig zien en verminderde gezichtsscherpte tijdens behandeling met Daklinza in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine. 4.8Bijwerkingen.
Se han notificado mareos durante el tratamiento con Daklinza en combinación con sofosbuvir, y mareos, alteración de la atención, visión borrosa y reducción de la agudeza visual durante el tratamiento con Daklinza en combinación con peginterferón alfa y ribavirina. 4.8Reacciones adversas.In klinisch onderzoek van daclatasvir in combinatie met sofosbuvir of met peginterferon alfa en ribavirine werden de waarden van het HCV-RNA in plasma gemeten aan de hand van de COBAS TaqMan HCV-assay( versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System, met een lower limit of quantification( LLOQ) van 25 IE/ml.
En los ensayos clínicos de daclatasvir en combinación con sofosbuvir o con peginterferón alfa y ribavirina, los valores plasmáticos del ARN del VHC se midieron utilizando la prueba COBAS TaqMan HCV(versión 2.0), para uso con el sistema High Pure, con un límite inferior de cuantificación(LIC) de 25 UI/ml.
