Voorbeelden van het gebruik van Yargesa in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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¿Por qué se ha aprobado Yargesa?
Yargesa puede producirle mareos.
Otras informaciones sobre Yargesa.
¿Qué es Yargesa y para qué se utiliza?
Su médico realizará las siguientes pruebas antes y durante su tratamiento con Yargesa:.
No interrumpa el tratamiento con Yargesa sin consultar con su médico.
Yargesa(miglustat)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- A16AX06.
No existe experiencia con el uso de Yargesa en pacientes mayores de 70 años.
Yargesa se administra a pacientes que no pueden someterse a tratamiento de sustitución de enzimas.
Su médico realizará pruebas antes y durante el tratamiento con Yargesa para evaluar su caso(ver sección 2).
Yargesa sólo se utilizará en aquellos casos en los que se considere que la terapia enzimática de sustitución no es adecuada para el paciente.
Edenbridge Pharmaceuticals anuncia que Yargesa(100mg miglustat cápsulas) recibe una opinión positiva del CHMP.
Yargesa contiene la sustancia activa miglustat que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efecto sobre el metabolismo.
No se ha establecido la eficacia de Yargesa en niños y adolescentes de 0 a 17 años con enfermedad de Gaucher tipo 1.
Yargesa es una capsula dura blanca formada por un cuerpo y una tapa opacos, de color blanco, con“708” impreso en negro en el cuerpo.
Los pacientes varones deberánutilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento con Yargesa, y durante los tres meses siguientes tras finalizar el tratamiento.
No se recomienda el uso de Yargesa en pacientes con insuficiencia renal grave(aclaramiento de creatinina< 30ml/min/1,73m2).
Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Zavesca,y no es necesario repetirlos para Yargesa.
Yargesa es un medicamento que se utiliza para tratar pacientes adultos con enfermedad moderada de Gaucher de tipo 1.
El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia(CHMP) concluyó que,de acuerdo con los requisitos de la UE, Yargesa ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zavesca.
El principio activo de Yargesa, el miglustat, impide que actúe una enzima llamada glucosilceramida sintasa que interviene en el primer paso de la producción de la glucosilceramida.
Si usted padece diarrea, su médico puede solicitarle que modifique su dieta para reducir la ingesta de lactosa e hidratos de carbono tales como la sacarosa(azúcar de caña),o no tomar Yargesa junto con los alimentos, o reducir temporalmente la dosis.
Como Yargesa es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto yel prospecto de Yargesa las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz del medicamento.
Yargesa es un«medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un«medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea(UE) denominado Zavesca.
