Was ist LUCENTIS auf Spanisch - Spanisch Übersetzung

• lucentis

Beispiele für die verwendung von Lucentis auf Deutsch und deren übersetzungen ins Spanisch

Was Lucentis enthält.
Composición de Lucentis.

Nach einer anfänglichen Verbesserung des Visus(in Folge der monatlichen Verabreichung) verschlechterte sich die Sehschärfe der Patienten bei der 3- monatlichen Gabe von Lucentis wieder und ging nach Monat 12 bis auf das Ausgangsniveau zurück.
Tras un incremento inicial en la agudeza visual(después de la dosificación mensual), los pacientes con una dosis de Lucentis cada tres meses perdieron agudeza visual, volviendo al valor basal en el mes 12.

Lucentis wird in das betroffene Auge injiziert.
Lucentis se administra mediante inyección en el ojo afectado.

Bei den meisten Patienten der PIER-Studie, die mit Lucentis behandelt wurden(82%), blieb der Visus während der 24 Monate erhalten.
En PIER, la mayoría de los pacientes tratados con Lucentis(82%) mantuvieron su agudeza visual en el mes 24.

Lucentis muss immer unter aseptischen Injektionsbedingungen injiziert werden.
Siempre que se administre Lucentis se deben emplear técnicas de inyección asépticas adecuadas.

Wie alle Arzneimittel für den parenteralen Gebrauch sollte Lucentis vor der Anwendung visuell auf Verfärbungen und Schwebstoffe untersucht werden.
Como en todos los medicamentos para uso parenteral, antes de la administración de Lucentis se debe comprobar visualmente la ausencia de partículas y decoloración.

Lucentis wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob Lucentis in die.
No se recomienda el uso de Lucentis durante la lactancia, porque se desconoce si Lucentis pasa.

Gelegentlich kann in den ersten zwei Wochen nach der Behandlung mit Lucentis eine Infektion des hinteren Auges, Abheben oder Einreißen der Netzhaut im hinteren Auge(Netzhautablösung) oder Trübung der Linse(Katarakt) auftreten.
Ocasionalmente, en las dos semanas siguientes al tratamiento con Lucentis puede aparecer: infección en la parte interna del ojo, desprendimiento o desgarro de la capa situada en el fondo del ojo(desprendimiento o desgarro de la retina), o enturbiamiento del cristalino catarata.

Lucentis sollte vor der Anwendung visuell auf Verfärbungen und Schwebstoffe untersucht werden.
Antes de la administración de Lucentis se debe comprobar visualmente la ausencia de partículas y decoloración.

In klinischen Studien zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung infolge eines DMÖ war das Ergebnis bei mit Lucentis behandelten Patienten in Bezug auf die Sehschärfe und die zentrale retinale Netzhautdicke(CSFT) bei gleichzeitiger Behandlung mit Thiazolidindionen nicht beeinflusst.
En ensayos clínicos para el tratamiento de la alteración visual debida al EMD, el tratamiento concomitante con tiazolidinedionas en pacientes tratados con Lucentis, no afectó el resultado en relación a la agudeza visual o al grosor del subcampo central de la retina GSCR.

Lucentis wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob Lucentis in die Muttermilch übergeht.
No se recomienda el uso de Lucentis durante la lactancia, porque se desconoce si Lucentis pasa a la leche materna.

Daten aus zwei Studien(MONT BLANC, BPD952A2308 und DENALI, BPD952A2309), die nach Zulassung durchgeführt wurden, bestätigten die Wirksamkeit von Lucentis, konnten jedoch keinen additiven Effekt einer Kombinationsbehandlung von Lucentis mit Verteporfin(Visudyne-PDT) gegenüber der Lucentis-Monotherapie zeigen.
Los datos de dos ensayos(MONT BLANC, BPD952A2308 y DENALI, BPD952A2309) realizados tras la autorización de comercialización, confirmaron la eficacia de Lucentis pero no demostraron un efecto adicional en la administración combinada de verteporfina(Visudyne TFD) y Lucentis comparado con Lucentis en monoterapia.

Wie Lucentis aussieht und Inhalt der Packung Lucentis ist eine Injektionslösung, in einer Durchstechflasche 0,23 ml.
Aspecto del producto y contenido del envase Lucentis es una solución inyectable contenida en un vial 0,23 ml.

Der MAH muss sicherstellen, dass in Anlehnung an die Diskussionen und Vereinbarungen mit den zuständigen nationalen Behörden jedes Mitgliedslandes, in welchem Lucentis vermarktet wird, während und nach der Markteinführung, allen Anwender-Zentren, in welchen Lucentis erwartungsgemäß eingesetzt wird, ein aktuelles Informationspaket für Ärzte mit folgenden Elementen zur Verfügung gestellt wird.
El TAC debe asegurar que, tras las conversaciones y acuerdos con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercializa Lucentis, se entregue durante y después del lanzamiento a todas las unidades oftalmológicas donde se espera que se use Lucentis, documentación informativa actualizada para el médico que contenga los siguientes elementos.

Eine Packung Lucentis enthält eine Durchstechflasche aus Glas mit Ranibizumab und einem Chlorbutyl-Gummistopfen, eine Filterkanüle zur Entnahme des Flascheninhalts, eine Injektionskanüle und eine Spritze zur Entnahme des Flascheninhalts sowie zur intravitrealen Injektion.
Lucentis se suministra en un envase que contiene un vial de vidrio con ranibizumab, con tapón de goma de clorobutilo, una aguja con filtro para extraer el contenido del vial, una aguja para la inyección y una jeringa para extraer el contenido del vial y para la inyección intravítrea.

Wie alle Parenteralia sollte Lucentis vor der Anwendung visuell auf Verfärbungen und Schwebstoffe untersucht werden.
Como en todos los medicamentos para uso parenteral, antes de la administración de Lucentis se debe comprobar visualmente la ausencia de partículas y decoloración.

Kinder und Jugendliche Lucentis wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Lucentis en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en estas subpoblaciones.

In seltenen Fällen können nach einer Behandlung mit Lucentis Endophthalmitis(Infektion der Augeninnenräume), schwere Augenentzündungen, eine Beschädigung der Netzhaut und Katarakt(Trübung der Linse) auftreten.
En casos raros pueden aparecer endoftalmitis(infección interna del ojo), inflamación grave del ojo, lesión en la retina o catarata(opacidad del cristalino) después del tratamiento con Lucentis.

Bei monatlicher intravitrealer Gabe von Lucentis 0,5 mg/Auge ist das etwa ein Tag nach der Verabreichung auftretende Cmax von Ranibizumab im Serum im Allgemeinen zwischen 0,79 und 2,90 ng/ml zu erwarten, und Cmin liegt in der Regel voraussichtlich zwischen 0,07 und 0,49 ng/ml.
Tras la administración intravítrea mensual de Lucentis 0,5 mg/ ojo, se prevé que la Cmax de ranibizumab sérica alcanzada aproximadamente 1 día después de la administración, varíe en general en un rango de entre 0,79 y 2,90 ng/ ml, y que la Cmin varíe en general en un rango de entre 0,07 y 0,49 ng/ ml.

Die langfristige(24 Monate) klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis bei Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems aufgrund eines RVV wurde in den Studien BRIGHTER(VAV) und CRYSTAL(ZVV) untersucht.
La seguridad y eficacia clínicas de Lucentis a largo plazo(24 meses) en pacientes con alteración visual debida al edema macular secundario a OVR se evaluaron en los ensayos BRIGHTER(BRVO) y CRYSTAL CRVO.

Nach der Behandlung mit Lucentis können gelegentlich eine Infektion des hinteren Auges, Schmerzen oder Rötung(Entzündung), Abheben oder Einreißen einer der Schichten im hinteren Auge(Netzhautablösung oder Netzhauteinriss, retinale Pigmentepithelabhebung oder Einriss des rentinalen Pigmentepithels) oder Trübung der Linse(Katarakt) auftreten.
Ocasionalmente, tras el tratamiento con Lucentis puede aparecer una infección en la parte interna del ojo, dolor o enrojecimiento(inflamación), desprendimiento o desgarro de una de las capas situadas en el fondo del ojo(desprendimiento o desgarro de la retina y desprendimiento o desgarro del epitelio pigmentario de la retina), o enturbiamiento del cristalino catarata.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) stellte fest, dass Lucentis mit Nebenwirkungen verbunden ist, diese jedoch durch den Nutzen, der überzeugend nachgewiesen wurde und bis zu zwei Jahre erhalten blieb, aufgewogen werden.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) constató que Lucentis produce efectos secundarios, pero indicó que éstos se compensan por sus beneficios claramente demostrados que se mantienen durante un período de hasta 2 años.

Die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis bei feuchter AMD wurde an Patienten mit neovaskulärer AMD mittels dreier randomisierter Doppelblind-Studien von 24 Monaten Dauer untersucht, in denen die Patienten entweder Scheininjektionen oder den Wirkstoff erhielten.
En la DMAE exudativa, la eficacia y seguridad clínicas de Lucentis se han evaluado en tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con tratamiento simulado(sham) o con tratamiento activo de 24 meses de duración, en pacientes con DMAE neovascular.

Intravitreale Injektionen, einschließlich jener von Lucentis, können mit Endophthalmitis, intraokularer Entzündung, rhegmatogener Netzhautablösung, Einriss der Retina oder iatrogener traumatischer Katarakt assoziiert sein siehe Abschnitt 4.8.
Las inyecciones intravítreas, incluidas las de Lucentis, se han asociado a endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de retina regmatógeno, desgarro retiniano y catarata traumática iatrogénica ver sección 4.8.

In der zweiten Studie konnten Patienten, denen Lucentis allein oder als Zusatztherapie zur Laserfotokoagulation verabreicht wurde, nach einem Jahr durchschnittlich 5 Buchstaben mehr sehen als die Patienten, die nur mit einer Laserfotokoagulation behandelt wurden.
En el segundo estudio, los pacientes que recibieron Lucentis en monoterapia o junto con fotocoagulación con láser pudieron ver una media de 5 letras más que los pacientes sometidos a fotocoagulación con láser en monoterapia.

Die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis bei Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems aufgrund eines RVV wurden in den randomisierten, kontrollierten Doppelblind-Studien BRAVO und CRUISE untersucht, in die Probanden mit VAV(n=397) bzw.
La seguridad y eficacia clínicas de Lucentis en pacientes con alteración visual debida al edema macular secundario a OVR se han evaluado en los ensayos BRAVO y CRUISE, controlados, aleatorizados, doble ciego que reclutaron sujetos con ORVR(n=397) y con OVCR(n=392), respectivamente.

Nach monatlicher intravitrealer Verabreichung von Lucentis bei Patienten mit neovaskulärer AMD waren die Serumspiegel von Ranibizumab generell niedrig, wobei die maximalen Serumspiegel(Cmax) im Allgemeinen unterhalb des Ranibizumab-Spiegels lagen, der notwendig ist, um die biologische Aktivität von VEGF um 50% zu hemmen 11-27 ng/ml.
Tras la administración intravítrea mensual de Lucentis a pacientes con DMAE neovascular, las concentraciones séricas de ranibizumab fueron en general bajas, con niveles máximos(Cmax) por debajo de la concentración de ranibizumab necesaria para inhibir la actividad biológica del VEGF en un 50% 11-27 ng/ml.

Zusätzlich wird der Hersteller von Lucentis Informationspakete für alle Krankenhäuser, in denen Lucentis angewendet werden soll(mit Informationen über die erforderlichen Maßnahmen zur Minimierung des Infektionsrisikos, das mit Injektionen ins Auge verbunden ist), und für Patienten(um diesen zu helfen, sich auf die Lucentis-Behandlung vorzubereiten, schwere Nebenwirkungen zu erkennen und zu wissen, wann sie dringend einen Arzt aufsuchen sollten) zusammenstellen.
Además, la empresa que fabrica Lucentis suministrará información a todas las clínicas en las que se vaya a utilizar Lucentis para los médicos(incluida información sobre las medidas necesarias para reducir al mínimo el riesgo de infección asociado a las inyecciones intravítreas) y para los pacientes para ayudarles a prepararse para el tratamiento de Lucentis, reconocer efectos adversos graves y saber cuándo necesitan atención médica urgente.