Beispiele für die verwendung von Numient auf Deutsch und deren übersetzungen ins Spanisch
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Wie wirkt Numient?
Wie Numient aussieht und Inhalt der Packung.
Empfohlene Anfangsdosis Numient.
Wie ist Numient einzunehmen?
Weitere Informationen über Numient.
Einnahme von Numient zusammen mit anderen Arzneimitteln.
Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Numient enthält.
Numient ist eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Wenn Ihre Nahrung zu viel Eiweiß enthält(Fleisch, Eier, Milch, Käse),wirkt Numient unter Umständen nicht so gut, wie es soll.
Numient wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Nebenwirkungen, die nicht in der klinischen Entwicklung von Numient beobachtet wurden, jedoch bei anderen Arzneimitteln mit Levodopa/Carbidopa aufgetreten sind.
Numient darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom(einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom(einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Numient zu stark oder zu schwach ist, oder wenn Nebenwirkungen auftreten.
Die Pharmakokinetik von Numient wurde nach Einzeldosen bei gesunden Teilnehmern und nach einzelnen und mehreren Dosen bei Patienten mit Parkinsonkrankheit evaluiert.
In einer zweiten Studie, an der 393 Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit teilnahmen,wurde Numient mit einem anderen Arzneimittel, das ebenfalls Levodopa und Carbidopa enthielt.
Beenden Sie nicht die Einnahme von Numient ab und ändern Sie nicht die Dosis, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Aus Studien mit Patienten mit fortgeschrittener Parkinsonkrankheit gibt es nur begrenzt Daten für die Anwendung von Dosen über 2.450 mg Levodopa und612,5 mg Carbidopa bei Anwendung als Numient.
Ihr Arzt kann es jedoch für angebracht halten, Ihnen Numient zu verordnen, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.
Numient wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die Zittern und Muskelsteifheit verursacht sowie Bewegungen verlangsamt.
In einer Studie, an der 381Patienten mit Parkinson im Frühstadium teilnahmen, erwies sich Numient in verschiedenen Dosierungen als effizienter in der Besserung der Symptome als Placebo eine Scheinbehandlung.
Sie dürfen Numient nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, das nicht selektiver Monoaminoxidase-Hemmer(MAO-Hemmer) genannt wird, in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
Ein Symptomkomplex, der dem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt und Rhabdomyolyse können unter Levodopa/Carbidopa auftreten,wobei jedoch keine Fälle in den klinischen Studien mit Numient identifiziert wurden.
Wenn Sie eine größere Menge von Numient eingenommen haben, als Sie sollten(oder wenn jemand versehentlich Numient eingenommen hat), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
ADVANCE-PD war eine 22-wöchige Studie, bestehend aus einer 3-wöchigen Dosisanpassung der vor der Studie durchgeführten Behandlung mitLevodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung vor einer 6-wöchigen Konversion zu Numient.
Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von Numient sind die Dosierung und die Dosierungshäufigkeit von Numient nicht mit denen anderer Arzneimittel mit Levodopa/DDC- Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung austauschbar siehe Abschnitt 5.2.
Numient 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Levodopa/Carbidopa.
In den Pharmakokinetik-Studien, die mit Patienten nach einer Einzeldosis Numient durchgeführt wurden, nahm die systemische Exposition von Levodopa generell mit zunehmenden Alter zu, dabei lagen die AUC-Werte bei älteren Menschen(≥ 65 Jahre) durchschnittlich ungefähr 15% höher als bei jüngeren Teilnehmern< 65 Jahre.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Numient für Patienten mit Parkinsonkrankheit in fortgeschrittenem Stadium ist in zwei doppelblinden, aktiv kontrollieren Studien untersucht worden: Parallelstudie ADVANCE-PD(Studie IPX066-B09-02, 22 Wochen) und Crossover-Studie ASCEND- PD Studie IPX066-B-09-06, Teil 1, 11 Wochen.
Die Wirksamkeit von Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit im Frühstadium wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie mit fester Dosis über 30 Wochen an 381 Patienten etabliert, bei denen die Krankheit im Mittel seit einem Jahr bestand und die eine begrenzte oder keine vorherige Exposition mit Levodopa und Dopamin-Agonisten hatten.
Sie müssen diese Arzneimittel mindestens zwei Wochen vor dem Beginn der Einnahme von Numient absetzen(siehe auch‚Einnahme von Numient zusammen mit anderen Arzneimitteln'); wenn Sie schon einmal ein malignes neuroleptisches Syndrom hatten(MNS- eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von schweren geistig-seelischen Erkrankungen eingesetzt werden); wenn Sie schon einmal eine nicht-traumatische Rhabdomyolyse hatten eine seltene Muskelkrankheit.