Beispiele für die verwendung von Torisel auf Deutsch und deren übersetzungen ins Spanisch
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Anwendung von Torisel zusammen mit anderen Arzneimitteln.
Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Torisel enthält.
Contenido del envase e información adicional Composición de Torisel.Jede Durchstechflasche Torisel Konzentrat enthält 30 mg Temsirolimus.
Cada vial de Torisel concentrado contiene 30 mg Pampelmusen(Grapefruit) und Pampelmusensaft(Grapefruitsaft) können die Konzentrationen von Torisel im Blut erhöhen und sollten gemieden werden.
El pomelo y el zumo de pomelo pueden aumentar la concentración de Torisel en sangre y se deben evitar.Infusionsbeutel/ Behältnisse, die mit Torisel in Kontakt kommen, müssen aus Glas, Polyolefin oder Polyethylen sein.
Las bolsas/envases que entren en contacto con TORISEL deberán ser de vidrio, poliolefina o polietileno.Torisel Konzentrat und Verdünnungsmittel müssen vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbung geprüft werden.
El concentrado y el diluyente de Torisel deben inspeccionarse visualmente antes Jede Durchstechflasche mit 1,2 ml Torisel Konzentrat enthält 30 mg Temsirolimus.
Cada vial Die Mischung von Torisel mit 9 mg/ml(0,9%) Natriumchlorid-Lösung zur Injektion muss vor starkem Raum- und Sonnenlicht geschützt werden.
La mezcla de Torisel en solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml(0,9%) debe protegerse de una luz ambiente excesiva y de la luz solar.Überempfindlichkeit gegen Temsirolimus, seine Metabolite(einschließlich Sirolimus),Polysorbat 80 oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Torisel.
Hipersensibilidad al temsirolimus, sus metabolitos(incluido el sirolimus),polisorbato 80 o a alguno de los excipientes de Torisel incluidos en la sección 6.1.Patienten sollte etwa 30 Minuten vor jeder Dosis Torisel ein Antihistaminikum verabreicht werden, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen.
Los pacientes deben recibir un antihistamínico para impedir una reacción alérgica unos 30 minutos antes Torisel ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und/ oder refraktärem Mantelzell-Lymphom(mantle cell lymphoma, MCL), siehe Abschnitt 5.1.
Torisel está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto(LCM) en recaída y/o resistente al tratamiento ver sección 5.1.Da mTOR an der Steuerung der Zellteilung beteiligt ist, verhindert Torisel die Teilung der Krebszellen und verlangsamt somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.
Dado que la mTOR interviene en el control de la división celular, Torisel impide la división de las células cancerosas, retardando el progreso y la propagación del cáncer.Torisel wird bei Erwachsenen angewendet, wenn das Lymphom nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten ist oder der Patient auf andere Behandlungen nicht angesprochen hat.
Torisel se utiliza en adultos cuando el linfoma ha vuelto a manifestarse después de un tratamiento anterior o no ha respondido a otros tratamientos.Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung mit Torisel sowohl bei diabetischen wie auch nicht-diabetischen Patienten mit einem Anstieg der Blutglukosespiegel einhergehen kann.
Deberá hacerse saber a los pacientes que el tratamiento con Torisel puede cursar con un aumento de los niveles de glucemia tanto en los pacientes diabéticos como en los no diabéticos.Torisel ist angezeigt zur first-line-Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms(renal cell carcinoma, RCC) bei erwachsenen Patienten, die mindestens 3 von 6 prognostischen Risikofaktoren aufweisen siehe Abschnitt 5.1.
Torisel está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos que presentan carcinoma de células renales(CCR) avanzado que presenten como mínimo tres de seis factores de riesgo pronósticos ver sección 5.1.Antihistamine werden Ihnen gegeben, um einer allergischen Reaktion gegenüber Torisel, einschließlich einiger lebensbedrohlicher und in seltenen Fällen tödlicher allergischer Reaktionen, vorzubeugen.
Los antihistamínicos se administran para ayudar a prevenir una reacción alérgica a Torisel, incluyendo algunas reacciones alérgicas amenazantes para la vida y fatales en casos raros.Der Wirkstoff in Torisel, Temsirolimus, ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das wirkt, indem es ein Protein, das sogenannte mTOR(„mammalian target of rapamycin“- Ziel des Rapamycins im Säugetier), blockiert.
El principio activo de Torisel, el temsirolimus, es un medicamento contra el cáncer que actúa bloqueando una proteína llamada«diana de la rapamicina en mamíferos» mTOR.Es wird empfohlen, dass sich Patienten vor Einleitung einer Behandlung mit Torisel einer radiologischen Basis-Untersuchung durch Computertomographie der Lunge oder Röntgenaufnahme des Brustkorbs unterziehen.
Se recomienda realizar a los pacientes una evaluación radiológica basal mediante tomografía computerizada pulmonar o radiografía de tórax antes de iniciar el tratamiento con Torisel.Torisel kann eine Abnahme der Zellen verursachen, die bei der Blutgerinnung und der Infektionsabwehr helfen, was das Risiko von Blutungen/ Blutergüssen und Infektionen erhöhen kann siehe Abschnitt„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
Torisel puede disminuir el número de las células sanguíneas que ayudan en la coagulación y resisten frente a las infecciones lo cual puede aumentar el riesgo de hemorragias/cardenales e infecciones ver sección“Posibles efectos adversos”.Bei Mantelzellenlymphom überlebten die Patienten, die die zugelassene Dosis Torisel erhielten, durchschnittlich 4,8 Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit 1,9 Monaten bei den Patienten, die die Alternativbehandlung erhielten.
En el linfoma Die empfohlene Dosierung von Torisel beim Mantelzell-Lymphom beträgt 175 mg, für 3 Wochen einmal pro Woche über 30 bis 60 Minuten infundiert, gefolgt von wöchentlichen Dosen von 75 mg, infundiert über 30 bis 60 Minuten siehe Abschnitt 6.6 zu Anweisungen zur Verdünnung, Anwendung und Entsorgung.
La dosis recomendada de Torisel para el linfoma de células del manto es de 175 mg perfundidos durante un periodo de 30 a 60 minutos una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas seguidas de dosis semanales de 75 mg, perfundidos durante un periodo de 30 a 60 minutos ver sección 6.6 para consultar instrucciones sobre dilución, administración y eliminación.Da empfohlen wird, Patienten vor Beginn der Temsirolimus-Infusion ein H1-Antihistaminikum zu geben,sollte Torisel bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Antihistaminika oder bei Patienten, die aus anderen medizinischen Gründen kein Antihistaminikum erhalten dürfen, mit Vorsicht angewendet werden.
Dada la recomendación de la administración de un antihistamínico H1 a los pacientes antesdel comienzo de la perfusión intravenosa de temsirolimus, Torisel deberá utilizarse con precaución en los pacientes con hipersensibilidad conocida al antihistamínico o en aquéllos que no puedan recibir el antihistamínico por otras razones médicas.Die empfohlene Dosierung von Torisel beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom beträgt 25 mg, einmal pro Woche über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten als Infusion intravenös gegeben siehe Abschnitt 6.6 zu Anweisungen zur Verdünnung, Anwendung und Entsorgung.
La dosis recomendada de Torisel para el carcinoma de células renales avanzado administrado por vía intravenosa es de 25 mg perfundidos durante un periodo de 30 a 60 minutos una vez a la semana ver sección 6.6 para consultar instrucciones sobre dilución, administración y eliminación.Die Patienten, die die niedrigere Dosis Torisel in Kombination mit Interferon alfa erhielten, überlebten gleich lang(8,4 Monate) wie diejenigen, die Interferon alfa allein einnahmen.
Los pacientes que recibieron la dosis menor de Torisel en combinación con interferón alfa sobrevivieron un periodo Die empfohlene Dosierung von Torisel beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom beträgt 25 mg, einmal pro Woche über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten als Infusion intravenös gegeben siehe Abschnitt 6.6 zu Anweisungen zur Verdünnung, Anwendung und Entsorgung.
La dosis recomendada de Torisel para el carcinoma de células renales avanzado administrada intravenosamente es de 25 mg perfundidos a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos una vez a la semana para las instrucciones sobre su dilución, administración y eliminación, ver sección 6.6.Nach der ersten Verdünnung von Torisel 30 mg Konzentrat mit 1,8 ml des aufgezogenen Verdünnungsmittels beträgt die Konzentration von Temsirolimus 10 mg/ml.
Tras la primera dilución de Torisel 30 mg concentrado con 1,8 ml de diluyente extraído, la concentración de temsirolimus es de 10 mg/ml.Der Inhalt einer Durchstechflasche Torisel Konzentrat muss zuerst mit 1,8 ml des mitgelieferten, aufgezogenen Verdünnungsmittels auf eine Temsirolimus-Konzentration von 10 mg/ml verdünnt werden.
El vial de Torisel concentrado debe diluirse primero con 1,8 ml Bei Patienten, die die höhere Dosis von 175 mg Torisel intravenös zur Therapie eines MCL erhalten, kann der Ethanolgehalt in diesem Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen siehe Abschnitt 4.4.
En aquellos pacientes que reciban la dosis más alta Nach erstmaliger Verdünnung von Torisel 30 mg Konzentrat mit 1,8 ml des aufgezogenen Verdünnungsmittels enthält die Konzentrat-Verdünnungsmittel-Mischung 35 Vol-% Ethanol(Alkohol), d. h. bis zu 0,693 g je 25 mg Torisel-Dosis, entsprechend 17,6 ml Bier oder 7,3 ml Wein je Dosis.
Tras la primera dilución de Torisel 30 mg concentrado con 1,8 ml de diluyente extraído, la mezcla de concentrado-diluyente contiene un 35% de volumen de etanol(alcohol), es decir, hasta 0,693 g por dosis de 25 mg de Torisel, lo que equivale a 17,6 ml de cerveza o 7,3 ml de vino por dosis.
