Beispiele für die verwendung von Protopic auf Spanisch und deren übersetzungen ins Deutsch
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¿Qué es Protopic?
Qué es Protopic y para que se utiliza?
¿Cómo actúa Protopic?
Qué es Protopic y para qué se utiliza 2?
¿Qué contiene Protopic?
Aplique Protopic 0,03% pomada dos veces al día durante un máximo de tres semanas, una vez por la mañana y otra vez por la noche.
Más información sobre Protopic.
Protopic se puede usar en la mayor parte del cuerpo, incluidos la cara y el cuello y en los pliegues de los codos y rodillas.
Otras informaciones sobre Protopic.
Niños(2 años de edad y mayores) Aplique Protopic dos veces al día durante un máximo de tres semanas, una vez por la mañana y otra vez por la noche.
Si olvidó usar Protopic.
Protopic pomada no debe aplicarse bajo oclusión porque este método de administración no ha sido estudiado en pacientes ver sección 4.4.
No se conoce exactamente cómo actúa Protopic en la dermatitis atópica.
El tratamiento con Protopic debe ser prescrito únicamente por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la dermatitis atópica.
Después de 12 meses esta evaluacióndebe incluir la suspensión del tratamiento con Protopic en los pacientes pediátricos ver sección 4.2.
Protopic no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles(alérgicas) al tacrolimus o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Adultos(16 años de edad y mayores) Se encuentran disponibles dos concentraciones de Protopic(Protopic 0,03% y Protopic 0,1% pomada) para los pacientes adultos.
La seguridad y eficacia de Protopic se han estudiado en más de 13.500 pacientes que fueron tratados con pomada de tacrolimus en ensayos clínicos.
Por consiguiente, el CHMP solicitó al titular de la autorización decomercialización que adoptara las medidas oportunas para asegurar que Protopic no sea utilizado en ese grupo de edad.
Como tratamiento de mantenimiento, Protopic se ha analizado en dos estudios principales en los que participaron 224 pacientes de 16 años o más y 250 pacientes de 2 a 15 años.
Además, el CHMP concluyó que se necesitaban datos adicionales paraevaluar mejor la seguridad a largo plazo de Protopic en relación con las enfermedades malignas.
El CHMP expresó también su preocupación por el grado de uso de Protopic en niños menores de 2 años(no autorizado) cuando el sistema inmune está todavía desarrollándose.
La dosis menor de Protopic(0,03%) puede usarse también para tratar esta afección en niños(2 años o más de edad) que no responden adecuadamente o que son intolerantes a los tratamientos habituales.
Resultados de los estudios clínicos en pacientes Se valoró la eficacia y seguridad de Protopic en más de 13.500 pacientes tratados con pomada de tacrolimus en estudios clínicos Fase I a III.
Protopic 0,1% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave(eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
En el tratamiento de las exacerbaciones de la dermatitis atópica, Protopic fue más eficaz que la hidrocortisona en la mejoría de los síntomas, aunque también produjo más quemazón que la hidrocortisona.
Para abordar las cuestiones relativas a la seguridad planteadas por los casos de enfermedades malignas, el CHMP concluyó que en la información del producto se debenincluir advertencias que reflejen esos casos de enfermedades malignas y la necesidad de vigilar a los pacientes tratados con Protopic.
Cáncer de piel y linfomas en pacientes tratados con Protopic; que, tras examinar los datos disponibles(preclínicos, clínicos y epidemiológicos) ha concluido que no puede descartarse una posible relación con el uso de Protopic y que, por tanto, se necesitan datos adicionales para garantizar un perfil de seguridad aceptable a largo plazo;
Protopic 0,03% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave(eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos, y en niños(2 años de edad y mayores) que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.
Protopic 0,1% está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica(DA) moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o no toleran los tratamientos convencionales; Protopic 0,03% está indicado para el tratamiento de la DA moderada o grave en adultos o niños(a partir de 2 años de edad) que no consiguen una respuesta adecuada a los tratamientos convencionales.
