Beispiele für die verwendung von Protopic auf Deutsch und deren übersetzungen ins Spanisch
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Protopic erörtert.
Para Protopic;Bei erwachsenen Patienten ist Protopic 0,1% Salbe anzuwenden.
Los pacientes adultos deben utilizar Protopic 0,1% pomada.Was Protopic enthält?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Protopic enthält.
Contenido del envase e información adicional Composición de Protopic.Eine Erklärung, dass Protopic nicht bei Kindern unter zwei Jahren anzuwenden ist.
Una declaración de que no se debe utilizar Protopic en niños menores de 2 años.
Bei Kindern von 2 bis 16 Jahren ist ausschließlich Protopic 0,03% Salbe anzuwenden.
En niños de 2 a 16 años sólo se debe utilizar Protopic 0,03% pomada.Wenden Sie Protopic immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Siga exactamente las instrucciones Bei Kindern von 2 bis 16 Jahren sollte nur Protopic 0,03% Salbe angewendet werden.
En niños de 2 a 16 años sólo se debe utilizar Protopic 0,03% pomada.Wenden Sie Protopic 0,03% Salbe bis zu drei Wochen lang zweimal täglich- einmal morgens und einmal abends- an.
Aplique Protopic 0,03% pomada dos veces al día durante un máximo de tres semanas, una vez por la mañana y otra vez por la noche.Bei erwachsenen Patienten(ab 16 Jahren) ist Protopic 0,1% Salbe anzuwenden.
Los pacientes adultos(16 años de edad y mayores) deben utilizar Protopic 0,1% pomada.Protopic darf auf den meisten Körperstellen angewendet werden, auch im Gesicht, am Hals, in den Ellenbeugen und Kniebeugen.
Protopic se puede usar en la mayor parte del cuerpo, incluidos la cara y el cuello y en los pliegues de los codos y rodillas.Erwachsene(ab 16 Jahren) Für erwachsene Patienten steht Protopic in zwei Stärken zur Verfügung Protopic 0,03% und Protopic 0,1% Salbe.
Adultos(16 años de edad y mayores)Se encuentran disponibles dos concentraciones de Protopic(Protopic 0,03% y Protopic 0,1% pomada) para los pacientes adultos.Protopic Salbe sollte nicht unter Okklusion verwendet werden, da diese Art der Anwendung bei Patienten nicht untersucht wurde siehe Abschnitt 4.4.
Protopic pomada no debe aplicarse bajo oclusión porque este método de administración no ha sido estudiado en pacientes ver sección 4.4.Der CHMP äußerte auch Bedenken hinsichtlich der Verabreichung von Protopic bei Kindern unter zwei Jahren(nicht zugelassen), wenn sich das Immunsystem noch in der Entwicklung befindet.
El CHMP expresó también su preocupación por el grado de uso de Protopic en niños menores de 2 años(no autorizado) cuando el sistema inmune está todavía desarrollándose.Protopic darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich(allergisch) auf Tacrolimus oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren.
Protopic no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles(alérgicas) al tacrolimus o a cualquier otro de los componentes del medicamento.Er forderte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen deshalb auf,durch angemessene Maßnahmen sicherzustellen, dass Protopic in dieser Altersgruppe nicht verwendet wird.
Por consiguiente, el CHMP solicitó al titular de la autorización decomercialización que adoptara las medidas oportunas para asegurar que Protopic no sea utilizado en ese grupo de edad.Kinder(ab 2 Jahren) Wenden Sie Protopic bis zu drei Wochen lang zweimal täglich- einmal morgens und einmal abends- an.
Niños(2 años de edad y mayores) Aplique Protopic dos veces al día durante un máximo de tres semanas, una vez por la mañana y otra vez por la noche.Um den Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit aufgetretenen Krebserkrankungen Rechnung zu tragen, empfahl der CHMP in seiner Schlussfolge- rung, in die Produktinformationen Warnhinweise aufzunehmen,die über das mögliche Krebsrisiko aufklären und auf die Notwendigkeit einer Überwachung der mit Protopic behandelten Patienten hin- weisen.
Para abordar las cuestiones relativas a la seguridad planteadas por los casos de enfermedades malignas, el CHMP concluyó que en la información del producto se debenincluir advertencias que reflejen esos casos de enfermedades malignas y la necesidad de vigilar a los pacientes tratados con Protopic.Die Behandlung mit Protopic soll nur von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von atopischer Dermatitis haben.
El tratamiento con Protopic debe ser prescrito únicamente por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la dermatitis atópica.Der CHMP zog weiterhin die Schlussfolgerung, dass weitere Daten erforderlich sind, um die lang-fristige Sicherheit von Protopic im Zusammenhang mit der Entstehung von Krebserkrankungen besser beurteilen zu können.
Además, el CHMP concluyó que se necesitaban datos adicionales paraevaluar mejor la seguridad a largo plazo de Protopic en relación con las enfermedades malignas.Nach 12 Monaten Behandlung mit Protopic sollte diese Bewertung bei pädiatrischen Patienten auch das Aussetzen der Therapie in Erwägung ziehen siehe Abschnitt 4.2.
Después de 12 meses esta evaluacióndebe incluir la suspensión del tratamiento con Protopic en los pacientes pediátricos ver sección 4.2.Angesichts der verfügbaren(vorklinischen, klinischen und epidemiologischen) Daten gelangte der CHMP zu dem Schluss,dass ein möglicher Zusammenhang mit der Verwendung von Protopic nicht ausgeschlossen werden kann und daher weitere Daten zur Gewährleistung eines akzeptablen langfristigen Sicherheitsprofils notwendig sind.
Cáncer de piel y linfomas en pacientes tratados con Protopic; que, tras examinar los datos disponibles(preclínicos, clínicos y epidemiológicos) ha concluido que no puede descartarse una posible relación con el uso de Protopic y que, por tanto, se necesitan datos adicionales para garantizar un perfil de seguridad aceptable a largo plazo;Die Sicherheit und Wirksamkeit von Protopic wurde in klinischen Versuchen an mehr als 13 500 Patienten untersucht, die mit der Tacrolimus-Salbe behandelt wurden.
La seguridad y eficacia de Protopic se han estudiado en más de 13.500 pacientes que fueron tratados con pomada de tacrolimus en ensayos clínicos.Protopic 0,1% Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems(Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.B. topische Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen.
Protopic 0,1% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave(eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.Bei der Behandlung des Wiederaufflammens von atopischer Dermatitis war Protopic bei der Verbesserung der Symptome zwar wirksamer, rief aber auch mehr Hautbrennen hervor als Hydrocortison.
En el tratamiento de las exacerbaciones de la dermatitis atópica, Protopic fue más eficaz que la hidrocortisona en la mejoría de los síntomas, aunque también produjo más quemazón que la hidrocortisona.Protopic wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis(Ekzem, ein juckender roter Hautausschlag, wobei atopisch bedeutet, dass eine Veranlagung zur Entwicklung einer Allergie besteht) bei Erwachsenen eingesetzt, die auf die übliche Behandlung nicht ausreichend ansprechen oder sie nicht vertragen.
Protopic se utiliza para tratar la dermatitis atópica(eccema, una erupción rojiza y pruriginosa de la piel; atópica significa que está relacionada con una alergia) moderada o grave de los adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a los tratamientos habituales.Ergebnisse klinischer Studien an Patienten Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Protopic wurden an mehr als 13.500 Patienten unter Therapie mit Tacrolimussalbe in Phase I- bis Phase III-Studien untersucht.
Resultados de los estudios clínicos en pacientes Se valoró la eficacia y seguridad de Protopic en más de 13.500 pacientes tratados con pomada de tacrolimus en estudios clínicos Fase I a III.Protopic 0,03% Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems(Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z.B. topische Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen, sowie bei Kindern(ab 2 Jahren), die nicht ausreichend auf eine herkömmliche Therapie wie z.B. topische Kortikosteroide angesprochen haben.
Protopic 0,03% pomada se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada o grave(eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos, y en niños(2 años de edad y mayores) que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.Die geringere Wirkstoffkonzentration von Protopic(0,03%) kann auch zur Behandlung dieser Erkrankung bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden, die auf die übliche Behandlung nicht ausreichend ansprechen oder sie nicht vertragen.
La dosis menor de Protopic(0,03%) puede usarse también para tratar esta afección en niños(2 años o más de edad) que no responden adecuadamente o que son intolerantes a los tratamientos habituales.Protopic 0,1% wird zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis(AD) bei Erwachsenen verwendet, die auf herkömmliche Therapien nicht aus- reichend ansprechen oder diese nicht vertragen, und Protopic 0,03% zur Behandlung einer mittel- schweren bis schweren AD bei Erwachsenen oder Kindern(ab zwei Jahren), die auf herkömmliche Therapien nicht angesprochen haben.
Protopic 0,1% está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica(DA) moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o no toleran los tratamientos convencionales; Protopic 0,03% está indicado para el tratamiento de la DA moderada o grave en adultos o niños(a partir de 2 años de edad) que no consiguen una respuesta adecuada a los tratamientos convencionales.
