Що таке ДЛЯ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ Англійською - Англійська переклад

• for medical devices
• for medical products
• for medicinal products

Приклади вживання Для медичних виробів Українська мовою та їх переклад на Англійською

Допоміжні засоби для медичних виробів.
Auxiliary goods for medical devices.

Необхідність розширення класифікатора для медичних виробів;
The need of expanding the classifier for medical devices;

СТЕРИЛЬНІСТЬ- лише для медичних виробів, які повністью стерилізовані.
STERILITY- only for medical devices which is fully sterilized.

Виготовлений із пластику для медичних виробів.
Made of plastic for medical products.

Для медичних виробів існує окрема процедура реєстрації.
For all other medical products there is a simplified registration procedure.

До 22 липня 2023 р.- для медичних виробів для діагностики in vitro.
Until July 22, 2023- for medical devices for in vitro diagnostics.

Клінічні випробування(необхідні тільки для медичних виробів і техніки класів IIa, IIb і III);
Clinical trials(only required for medical devices and equipment of classes IIa, IIb and III).

До 21 липня 2023- для медичних виробів для діагностики in vitro;
July 2023 for the use in in vitro diagnostic medical devices;

Ми отримали 163 дозволи на продаж фармацевтичних препаратів та 97 для медичних виробів та харчових добавок.
We obtained 163 marketing authorizations for pharmaceutical products and 97 for medical devices and food supplements.

Профільна СУЯ для медичних виробів затверджена Державним стандартом України(ДСТУ) ISO 13485«Вироби медичні..
The profile QMS for medical devices is approved by the State Standard of Ukraine(DSTU) ISO 13485"Medical Products.

Gровенорії(чернець Fruit) для поживного використання в продуктах харчування і напоїв, а також для медичних виробів.
Grosvenorii(monk fruit) for nutritional use in food and beverages as well as for medical products.

Для медичних виробів, що виготовлені в Україні та не пройшли кваліфікаційних випробувань, строк дії свідоцтва становить два роки.
For medical products made in Ukraine that have not passed qualification tests the validity term is 2 years.

Ми пропонуємо професійне виконання робіт з перевірки та погодження рекламних і промоційних матеріалів для медичних виробів.
We offer the professional performance of activities on verification and alignment of advertising and promotional materials for medicinal products.

Для медичних виробів, виготовлених в Україні, які не пройшли кваліфікаційні випробування, термін дії свідоцтва становить два роки.
For medical products made in Ukraine that have not passed qualification tests the validity term is 2 years.

Ними передбачено перехідний період в 3 роки для медичних виробів і 5 років- для медичних виробів для діагностики in vitro.
There is a transitional period of 3 years for medical devices and 5 years for in vitro diagnostic medical devices.

Цей крок, якому сприяла Асоціація, направлений на скасування подвійних процедур оцінки відповідності для медичних виробів з функцією вимірювання.
This step, advocated by the Association, is aimed at the elimination of the double conformity assessment procedures for medical devices with a measuring function.

UniCERTgt; Новиниgt; 12 квітня 2019 року відбувся семінар«Нове законодавство ЄС для медичних виробів і медичних виробів для діагностики in vitro».
UniCERTgt; Newsgt; The workshop«New medical device and in vitro diagnostic medical device EU Directive» was held on April 12, 2019.

Також наші системи менеджменту якості для медичних виробів і дієтичних добавок відповідають стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000 і дають змогу розвивати ці напрями діяльності.
Our quality management systems for medicinal products and dietary supplements meet ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000 and make it possible to develop these areas of activity.

І, коли в 2003 році Європейський Союз перевів грудні імпланти у найвищу категорію безпеки для медичних виробів(клас III), ми вже інтегрували ці специфікації в своє виробництво.
And when the European Union placed breast implants in the highest safety category(Class III) for medical devices in 2003, we had already integrated these specifications into our processes.

Компетентним органом для медичних виробів, медичних виробів для діагностики in-vitro та активних медичних виробів, які імплантують є Міністерство Охорони Здоров'я.
The competent authority for medical devices, medical devices for in-vitro diagnostics and active implantable medical devices is the Ministry of Health.

Ними передбачено перехідний період в 3 роки для медичних виробів і 5 років- для медичних виробів для діагностики in vitro.
The transitional period for implementation is three years for medical devices, and five years for in vitro diagnostic medical devices.

В результаті ми пройшли національну та європейську сертифікації, збудували платформу, на базі якої створювалися інші системи якості: для медичних виробів і дієтичних добавок, плюс- системи, пов'язані з екологічним менеджментом, безпекою і гігієною праці тощо.
Eventually, we passed national and European certification and built a foundation for other quality systems, among which are medical devices and food supplement systems, environmental management system, safety and health system and others.

Для медичних виробів I-го класу(не стерильних, без вимірювальних функцій), відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів(ПКМУ №753), медичних виробів in-vitro, які не входять до Перелік«А» і«В» Технічного регламенту(ПКМУ №754), що не призначені для самоконтролю- застосовується процедура самодекларування.
For medical products of Ist class(non-sterile, without measuring function), according to the Technical Regulations for Medical Devices(Cabinet of Ministers of Ukraine Resolution 753), in-vitro medical devices which are not included in the list of"A" and"B" of the Technical Regulations(Cabinet of Ministers of Ukraine Resolution 754), which are not intended for self-control, in this case self-declaration procedure is applied.

Його застосування необхідно виробникам, які випускають матеріали і компоненти для медичних виробів, компаніям, проектує і виготовляє медичні вироби, а також сервісним організаціям.
Its use need manufacturers that produce materials and components for medical devices, companies that design and manufacture medical devices, and service organizations.

Медичних виробів для діагностики in-vitro, які вказані в Переліку«В» Додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in-vitro(ПКМУ №754), а так само для медичних виробів для діагностики in-vitro, які призначені для самоконтролю;
Medical devices for in vitro diagnostic, specified in List B of Annex 2 of Technical regulation on medical devices for in vitro diagnostic(Decree of CMU no. 753), as well as medical devices for in vitro diagnostic, intended for self-testing;

Упаковка забезпечує високу стійкість до впливу вологи, температури і ультрафіолетових променів, створює максимальний захист для медичних виробів з підвищеними вимогами до захисту, завдяки поєднанню алюмінієвої фольги(Aluminum) з поліамідом(PA) та полівінілхлоридом(PVC).
The packaging provides high resistance to moisture, temperature, and ultraviolet rays, and provides maximum protection for medical products with increased protection requirements due to the combination of aluminum foil(polyamide) and polyvinyl chloride(PVC).

У відповідь на такі випадки, як із Therac-25, було створено стандарт IEC 62304, який впроваджує стандарти життєвого циклу розробки програмного забезпечення для медичних виробів та конкретні вказівки щодо використання програмного забезпечення програмне забезпечення невідомого походження.
In response to incidents like those associated with Therac-25, the IEC 62304 standard was created, which introduces development life cycle standards for medical device software and specific guidance on using software of unknown pedigree.

Для імпорту медичних виробів в Україні спочатку необхідно пройти процедуру оцінки відповідності Технічним регламентам і отримати Сертифікат відповідності.
To import medical devices into Ukraine, first you need to go through the conformity assessment procedure with the Technical Regulations requirements and obtain the Certificate of Conformity.

Національний стандарт ДСТУ EN 980:2007«Символи графічні для маркування медичних виробів» розроблений з метою встановлення єдиних вимог до маркування як вітчизняних, так і зарубіжних медичних виробів(є тотожним перекладом EN 980:2007«Graphical symbol for use in the labeling of medical devices») і рекомендований до застосування виробникам.
State standard EN 980:2007"Graphical symbols for use in the labeling of medical devices" designed to establish uniform requirements for the labeling of both domestic and foreign medical devices(the identical translation of EN 980:2007"Graphical symbol for use in the labeling of medical devices") and is recommended to the implementation.

Здійснення правової оцінки схеми реалізації медичних виробів ортопедичної групи для британського виробника медичних виробів.
Legal assessment of the sales scheme of orthopedic medical devices for British manufacturer of medical devices.