Какво е " APALUTAMIDE " на Български - превод на Български

• апалутамид

Примери за използване на Apalutamide на Английски и техните преводи на Български

The active substance is apalutamide.
Активното вещество е апалутамид.

It is not known whether apalutamide or its metabolites are present in semen.
Не е известно дали апалутамид или неговите метаболити присъстват в спермата.

Erleada 60 mg film-coated tablets apalutamide.
Erleada 60 mg филмирани таблетки апалутамид.

Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Поради това безопасността на апалутамид при тези пациенти не е установена.

Metabolism is the main route of elimination of apalutamide.
Метаболизмът е основният път на елиминиране на апалутамид.

Apalutamide, mainly in the form of metabolites, is eliminated primarily via urine.
Апалутамид, главно под формата на метаболити, се елиминира предимно с урината.

Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Едновременното приложение на ритонавир с апалутамид не е препоръчително.

Mild or moderate inhibitors of CYP3A4 are not expected to affect the exposure of apalutamide.
Не се очаква леки или умерени инхибитори на CYP3A4 да повлияят експозицията на апалутамид.

Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Серумните концентрации на апалутамид може да бъдат повишени поради инхибирането на CYP3A от лопинавир/ритонавир.

Potential for other medicinal products to affect apalutamide exposures.
Потенциал на други лекарствени продукти за повлияване на експозицията на апалутамид.

By blocking the effect of androgens, apalutamide stops prostate cancer cells from growing and dividing.
Чрез блокиране на ефекта на андрогените апалутамид спира растежа и делението на клетките на рака на простатата.

Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на апалутамид.

Apalutamide binds to the androgen receptor, blocking its activation by testosterone and other androgens.
Апалутамидът се свързва с андрогенния рецептор, блокирайки неговото активиране от тестостерон и други андрогени.

The effects of CYP3A4 or CYP2C8 inducers on the pharmacokinetics of apalutamide have not been evaluated in vivo.
Ефектите на индукторите на CYP3A4 или CYP2C8 върху фармакокинетиката на апалутамид не са оценявани in vivo.

Apalutamide works by binding to the androgen receptor, blocking its activation by testosterone and other androgens.
Апалутамидът се свързва с андрогенния рецептор, блокирайки неговото активиране от тестостерон и други андрогени.

A review of concomitant medicinal products should therefore be conducted when apalutamide treatment is initiated.
Поради това, когато се започва лечение с апалутамид, трябва да се извърши преглед на едновременно прилаганите лекарствени продукти.

In the apalutamide arm, 62(7.7%) subjects died compared to 42(10.5%) subjects in the placebo arm.
В рамото с апалутамид, 62(7,7%) участници са починали, в сравнение с 42(10,5%) участници в рамото с плацебо.

An exposure-QT analysis suggested a concentration-dependent increase in QTcF for apalutamide and its active metabolite.
Анализът на експозиция-QT интервал показва зависимо от концентрацията удължаване на QTcF интервала за апалутамид и неговия активен метаболит.

Apalutamide and N-desmethyl apalutamide do not affect CYP1A2 and CYP2D6 at therapeutically relevant concentrations.
Апалутамид и N-деметил апалутамид не повлияват CYP1A2 и CYP2D6 в терапевтично значими концентрации.

Based on systemic exposure, relative potency, and pharmacokinetic properties, N-desmethyl apalutamide likely contributed to the clinical activity of apalutamide.
Въз основа на системната експозиция, относителната активност и фармакокинетичните свойства, N-деметил апалутамид вероятно допринасят за клиничната активност на апалутамид.

Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of lopinavir/ritonavir.
Апалутамид е умерен до силен индуктор на CYP3A4 и това може да доведе до понижена експозиция на лопинавир/ритонавир.

Based on population pharmacokinetic analysis, there were no clinically relevant differences in apalutamide pharmacokinetics between White(Caucasian or Hispanic or Latino; N=761), Black(of African heritage or African American; N=71), Asian(non-Japanese; N=58) and Japanese(N=58).
Въз основа на популационeн фармакокинетичен анализ няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на апалутамид между бялата раса(от европейски или латиноамерикански произход; N=761), чернокожи(от африкански произход или афроамериканци; N=71), азиатци(различни от японци; N=58) и японци(N=58).

Apalutamide is being developed by The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson& Johnson, which sponsored this study.
Апалутамид се разработва от фармацевтичните компании Janssen на Джонсън и Джонсън, които спонсорираха това проучване.

In vitro data indicate that apalutamide and its N-desmethyl metabolite are not substrates for BCRP, OATP1B1 or OATP1B3.
Данните in vitro показват, че апалутамид и неговият N-деметил метаболит не са субстрати на BCRP, OATP1B1 или OATP1B3.

In the apalutamide arm 64(7.9%) subjects developed symptomatic progression compared with 63(16%) in the placebo arm, with a hazard ratio of 0.447(95% CI: 0.315, 0.634), which met the pre-specified O'Brien Fleming type efficacy boundary for significance, p< 0.00008.
В рамото с апалутамид 64(7,9%) участници са получили симптоматична прогресия в сравнение с 63(16%) в рамото с плацебо, с коефициент на риска 0, 447(95% CI: 0,315; 0,634), което отговаря на предварително определената граница тип O'Brien Fleming за значимост на ефикасността, p< 0, 00008.

In addition, co-administration of apalutamide and Kaletra may lead to serious adverse events including seizure due to higher apalutamide levels.
В допълнение, едновременното приложение на апалутамид и Kaletra може да доведе до сериозни нежелани събития, включително гърч поради по-високите нива на апалутамид.

Our study found that apalutamide treatment markedly improved metastasis-free survival and other clinical outcomes in men with castration-resistant prostate cancers and no detectable metastases,” says Matthew Smith, MD, PhD, of the MGH Cancer Center, corresponding author of the NEJM report.
Нашето проучване установи, че лечението с апалутамид значително подобрява преживяемостта без метастази и други клинични резултати при мъже с кастриращи резистентни простатни ракови заболявания и липса на откриваеми метастази", казва д-р Матю Смит от MGH Cancer Center, съответстващ автор на NEJM доклад.

Daily fluctuations in apalutamide plasma concentrations were low, with mean peak-to-trough ratio of 1.63.
Дневните флуктуации на плазмената концентрация на апалутамид са ниски със средно съотношение пикова/най-ниска концентрация 1, 63.

There is no relevant use of apalutamide in the paediatric population in the treatment of non-metastatic castration-resistant prostate cancer.
Няма съответно приложение на апалутамид в педиатричната популация за лечение на неметастазирал, резистентен на кастрация рак на простатата.

Following repeat once-daily dosing, apalutamide exposure(Cmax and area under the concentration curve[AUC]) increased in a dose-proportional manner across the dose range of 30 to 480 mg.
След многократно приложение веднъж дневно, експозицията на апалутамид(Cmax и площ под кривата концентрация-време[AUC]) се увеличава пропорционално на дозата в дозовия диапазон от 30 до 480 mg.