Какво е " ASSESSMENT OF ADVERSE " на Български - превод на Български

• оценката на нежеланите

Примери за използване на Assessment of adverse на Английски и техните преводи на Български

Assessment of adverse reactions is based on data from three studies in adults(n=1,479) and three paediatric studies(n=169).
Оценката на нежеланите реакции е базирана на данните от три проучвания при възрастни(n=1 479) и три педиатрични проучвания(n=169).

In the asthma clinical development program a total of 7,034 patients were included in an integrated assessment of adverse reactions.
В програмата за клинично разработване за астма общо 7 034 пациенти са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.

Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.

It improves patient safety and public health through better prevention, detection and assessment of adverse reactions to medicines.
Също така чрез по-добра профилактика, откриване и оценка на страничните ефекти от лекарства се повишава безопасността за пациентите и общественото здраве.

Assessment of adverse reactions is based on pooled data from five Phase 3 clinical studies(both controlled and uncontrolled).
Оценката на нежеланите реакции се основава на сборни данни от пет клинични проучвания фаза 3(както контролирани, така и неконтролирани).

The relevance of the study designs, for the assessment of adverse effects and of the endocrine mode of action;
Значението на плановете за изследванията за оценката на неблагоприятните въздействия и на ендокринния механизъм на действие;

Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies(study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Оценката на нежеланите реакции е въз основа на две проучвания фаза 3(проучване 312-0116 и проучване 312-0119) и шест проучвания фаза 1 и 2.

Assessment of adverse reactions for tenofovir disoproxil is based on safety data from clinical studies and post-marketing experience.
Оценката на нежеланите реакции за тенофовир дизопроксил е базирана на данните за безопасност от клинични проучвания и постмаркетинговия опит.

Assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Оценката на нежеланите лекарствени реакции на регаденозон се базира на данните за безопасност от клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит.

The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3 с Biktarvy и от постмаркетинговия опит.

Assessment of adverse reactions is based on experience from post-marketing surveillance and from three pivotal clinical studies in patients with chronic hepatitis B.
Оценката на нежеланите реакции е въз основа на опита от постмаркетинговото наблюдение и три основни клинични проучвания при пациенти с хроничен хепатит B.

Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on experience in three studies in adults(n= 1,479) and three paediatric studies(n= 169).
Оценката на нежеланите реакции от данните от клиничните проучвания е базирана на опита от три проучвания при възрастни(n= 1 479) и три педиатрични проучвания(n= 169).

Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3, в които 2 396 пациенти са получавали Genvoya, и от постмаркетинговия опит.

Assessment of adverse reactions is based on experience in four Phase 3 clinical studies involving CF patients with chronic P. aeruginosa infection and post-marketing spontaneous reporting.
Оценката на нежеланите реакции е въз основа на опита от четири проучвания фаза 3, включващи пациенти с КФ с хронична инфекция с P. aeruginosa, и спонтанни постмаркетингови съобщения.

Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 3,112 HIV-1 infected patients received medicinal products containing emtricitabine and tenofovir alafenamide and from post-marketing experience.
Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3, в които 3 112 инфектирани с HIV-1 пациенти са получавали лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин и тенофовир алафенамид, и от постмаркетинговия опит.

Assessment of adverse reactions is mainly based on two studies, NV-02B-007(GLOBE) and NV-02B015, in which 1,699 patients with chronic hepatitis B received double-blind treatment with telbivudine 600 mg/day(n= 847) or lamivudine(n= 852) for 104 weeks.
Оценката на нежеланите реакции се основава главно на две изпитвания, NV-02B-007(GLOBE) и NV-02B-015, при които 1 699 пациенти с хроничен хепатит B получават двойносляпо лечение с телбивудин 600 mg/ден(n= 847) или ламивудин(n= 852) за период от 104 седмици.

The assessment of adverse reactions was based on the exposure of 23 patients from 4 clinical trials, aged 5 months to 25 years, who received vestronidase alfa at doses up to 4 mg/kg once every two weeks for up to 132 weeks.
Оценката на нежеланите реакции се основава на експозициятана 23-ма пациенти на възраст от 5 месеца до 25 години в 4 клинични изпитвания, които получават вестронидаза алфа с дози до 4 mg/kg веднъж на две седмици в продължение на до 132 седмици.

Assessment of adverse reactions is based on four clinical studies in which 1,720 patients with chronic hepatitis B infection received double-blind treatment with entecavir 0.5 mg/ day(n= 679), entecavir 1 mg/ day(n= 183), or lamivudine(n= 858) for up to 107 weeks.
Оценката на нежеланите реакции е направена въз основа на четири клинични проучвания, при 1 720 пациента с хронична инфекция на хепатит B, участвали в двойно- сляпо лечение с ентекавир 0, 5 mg/ дневно(n= 679), енетекавир 1 mg/ дневно(n= 183) или ламивудин(n= 858) до 107 седмици.

Assessment of adverse reactions is based on one randomised study(study GS-US-174-0115) in 106 adolescent patients(12 to< 18 years of age) with chronic hepatitis B receiving treatment with tenofovir disoproxil 245 mg(n= 52) or placebo(n= 54) for 72 weeks.
Оценката на нежеланите реакции е базирана на данните от едно рандомизирано проучване(проучване GS-US-174-0115) при 106 пациенти в юношеска възраст(на възраст от 12 до< 18 години) с хроничен хепатит B, които са получавали лечение с 245 mg тенофовир дизопроксил(n=52) или плацебо(n=54) в продължение на 72 седмици.

Assessment of adverse reactions is based on experience from postmarketing surveillance and four clinical studies in which 1,720 patients with chronic hepatitis B infection and compensated liver disease received double-blind treatment with entecavir(n= 862) or lamivudine(n= 858) for up to 107 weeks(see section 5.1).
Оценката на нежеланите реакции е направена въз основа на постмаркетингово проучване и четири клинични проучвания, при които 1 720 пациенти с хронична хепатит B инфекция и компенсирано чернодробно заболяване са получавали двойно-сляпо лечение с ентекавир(n=862) или ламивудин(n=858) до 107 седмици(вж. точка 5.1).

The assessment of adverse reactions is based on the exposure of 176 patients with MPS IVA, ages 5 to 57 years old to 2 mg/kg elosulfase alfa once a week(n=58), 2 mg/kg elosulfase alfa once every other week(n=59), or placebo(n=59) in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Оценката на нежеланите реакции се базира на експозицията на 176 пациенти с MPS IVA, на възраст от 5 до 57 години, на 2 mg/kg елосулфаза алфа веднъж седмично(n=58), 2 mg/kg елосулфаза алфа веднъж на две седмици(n=59) или плацебо(n=59) в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване.

Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on two Phase 3 and one Phase 2A short- term(24-hour) placebo-controlled clinical trials enrolling 524 adult patients with agitation associated with schizophrenia(including 27 patients with schizoaffective disorder) or bipolar disorder, treated with ADASUVE 4.5 mg(265 patients) or ADASUVE 9.1 mg(259 patients).
Оценката на нежеланите лекарствени реакции по данни от клинични проучвания се основава на две фаза 3 и едно фаза 2А краткосрочни(24 часа) плацебо-контролирани клинични изпитания, включващи 524 възрастни пациенти с ажитираност, свързана с шизофрения включително.

Assessment of adverse reactions related to emtricitabine is based on experience in three paediatric studies(n= 169) where treatment-naïve(n= 123) and treatment-experienced(n= 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Оценката на нежеланите реакции, свързани с емтрицитабин, се основава на опита от три педиатрични проучвания(n= 169), при които нелекуваните(n= 123) и лекуваните(n= 46) инфектирани с HIV педиатрични пациенти на възраст от 4 месеца до 18 години са лекувани с емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства.

Assessment of adverse reactions related to emtricitabine is based on experience in three paediatric studies(n= 169) where treatment-naïve(n= 123) and treatment-experienced(n= 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Оценката на нежеланите реакции, свързани с емтрицитабин, се основава на опита от три педиатрични проучвания(n= 169), където инфектирани с HIV педиатрични пациенти без предварителна терапия(n= 123) и с предшестващо лечение(n= 46), на възраст от 4 месеца до 18 години, са били лекувани с емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства.

Assessment of adverse reactions was based on exposure in 114 UCD patients(65 adults and 49 children between the ages of 2 months and 17 years) with deficiencies in CPS, OTC, ASS, ASL, ARG, or HHH across 4 short term and 3 long term clinical studies, in which 90 patients completed 12 months duration(median exposure= 51 weeks).
Оценката на нежеланите реакции е базирана на експозицията на 114 пациенти с UCD(65 възрастни и 49 деца на възраст между 2 месеца и 17 години) с дефицити на CPS, OTC, ASS, ASL, ARG или HHH в 4 краткосрочни и 3 дългосрочни клинични проучвания, в които 90 пациенти са завършили 12-месечна терапия(медиана на експозиция= 51 седмици).

Assessment of adverse reactions is based on pooled safety data from 2 controlled Phase 3 studies in which 866 HBV infected patients received tenofovir alafenamide 25 mg once daily in a double-blind fashion through Week 96(median duration of blinded study drug exposure of 104 weeks) and from post-marketing experience.
Оценката на нежеланите реакции се основава на сборни данни за безопасност от 2 контролирани проучвания фаза 3, в които 866 инфектирани с HBV пациенти са получавали 25 mg тенофовир алафенамид веднъж дневно по двойнозаслепен начин до седмица 96(104 седмици медиана на продължителността на експозиция на заслепеното изпитвано лекарство) и от постмаркетинговия опит.

Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg(as fumarate) daily(n= 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily(n= 215) for 48 weeks.
Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания е базирана на опита от две двойно- слепи контролирани сравнителни проучвания, при които 641 пациенти с хроничен хепатит B и компенсирано чернодробно заболяване са лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg(под формата на фумарат) дневно(n= 426) или адефовир дипивоксил 10 mg дневно(n= 215) в продължение на 48 седмици.

Assessment of adverse reactions is based on data from a controlled clinical study(GS-US-183-0145) in which 712 HIV-1 infected, antiretroviral treatment-experienced adults received elvitegravir(n= 354) or raltegravir(n= 358) each administered with a background regimen consisting of a fully active ritonavir-boosted protease inhibitor and other antiretroviral agents.
Оценката на нежеланите лекарствени реакции се основава на данните от едно контролирано клинично проучване(GS-US-183-0145), в което 712 инфектирани с HIV 1 възрастни с предходно антиретровирусно лечение са получили елвитегравир(n= 354) или ралтегравир(n= 358), всеки приложен с базисно лечение, включващо напълно активен, потенциран с ритонавир, протеазен инхибитор и други антиретровирусни средства.

Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on two Phase 3 and one Phase 2A short- term(24-hour) placebo-controlled clinical trials enrolling 524 adult patients with agitation associated with schizophrenia(including 27 patients with schizoaffective disorder) or bipolar disorder, treated with ADASUVE 4.5 mg(265 patients) or ADASUVE 9.1 mg(259 patients).
Оценката на нежеланите лекарствени реакции по данни от клинични проучвания се основава на две фаза 3 и едно фаза 2А краткосрочни( 24 часа) плацебо-контролирани клинични изпитания, включващи 524 възрастни пациенти с ажитираност, свързана с шизофрения( включително 27 пациенти с шизоафективно разстройство) или биполярно разстройство, лекувани с ADASUVE 4, 5 mg( 265 пациенти) или ADASUVE 9, 1 mg( 259 пациенти).

Assessment of adverse reactions for the fixed combination Atripla is based on experience from:• a 48-week clinical study of Atripla(see Table 2)• a clinical study in which efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were co- administered(see Table 3)• clinical study and post-marketing experience with the individual components of Atripla(see Table 4).
Оценката на нежеланите лекарствени реакции за фиксираната комбинация Atripla се базира на опит от:• 48- седмично клинично проучване на Atripla(вж. таблица 2)• клинично проучване, при което едновременно са прилагани ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат(вж. таблица 3)• клинично проучване и постмаркетингов опит с индивидуалните компоненти на Atripla(вж. таблица 4).